Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen yleisen ortopedisen toimenpiteen kustannukset ja seuraukset yläraajoissa

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Schulthess Klinik

Kolmen yleisen ortopedisen toimenpiteen kustannukset ja seuraukset yläraajoissa - Terveystaloudellinen tutkimus (kustannustehokkuus- ja kustannus-hyötyanalyysit) ennen ja jälkeen leikkauksen vertailun

Tässä tutkimuksessa verrataan kolmen yleisen olkapään ja käden ortopedisen leikkauksen kustannuksia ja tehokkuutta / hyödyllisyyttä Sveitsin terveysjärjestelmän ja klinikan näkökulmasta.

Terveydenhuollon kustannukset nousevat jatkuvasti, mikä tekee taloudelliset näkökohdat osaksi päätöksentekoprosessia, erityisesti käytettävissä olevien resurssien kohdentamisessa. Yläraajojen interventioiden kustannustehokkuus- ja kustannushyötytutkimukset ovat kuitenkin harvinaisia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisää tietoa ja antaa pohjaa päätöksenteolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellisten palveluiden hyötyjen ja arvon arvioinnissa käytetyistä useista tunnustetuista menetelmistä kustannustehokkuusanalyysi (CEA) ja kustannushyötyanalyysi (CUA) ovat saamassa yhä tärkeämpää roolia. Taloudelliset arvioinnit ovat viime vuosina herättäneet kiinnostusta ortopediaan, mikä viittaa taloudellisten tekijöiden sisällyttämiseen perinteisten tulosmittausten lisäksi kirurgisten toimenpiteiden arviointiin.

Tämä on prospektiivinen yksikeskuksen havainnointitutkimus, jossa on mukana kolme riippumatonta potilasryhmää (niveltulehduksen olkapääproteesit (TSA), rotaattorimansetin repeämien artroskooppinen korjaus (RCR), trapeziektomia trapeziometacarpal osteoartriitin (TMC OA)) vuoksi, kussakin 150 potilasta. Ennen ja jälkeen -vertailuja tehdään: Leikkauksen jälkeen enintään yhden (TMC OA) ja kahden vuoden (TSA ja RCR) jälkeen kerättyjä kustannustehokkuus- ja kustannushyötytietoja verrataan vuotta ennen leikkausta kerättyihin tietoihin. . Tukikelpoisia potilaita, jotka eivät halua leikkaukseen, seurataan yhden ja kahden vuoden ajan rinnakkaisen vertailuryhmän mahdollistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8008
        • Schulthess Klinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Potilaat, joilla on olkapään niveltulehdus ja/tai rotaattorimansetin repeämäartropatia, joka on tarkoitettu kokonaisolkapääproteesiin (TSA)
  • Potilaat, joilla on kiertomansetin repeämä, joka on tarkoitettu artroskooppiseen rotaattorimansetin rekonstruktioon (RCR)
  • Trapeziometacarpal osteoartriittia (TMC OA) sairastavat potilaat, joille on tarkoitettu resektio interposition suspension artroplastia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- ja naispotilaat
  • Potilas, joka haluaa ja pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen, mukaan lukien kaikki leikkausta edeltävät ja leikkauksen jälkeiset seurantatutkimukset
  • Potilas, joka antaa luvan ottaa yhteyttä sairausvakuutukseensa terveyteen liittyvien kulujen maksamiseksi tätä tutkimusta varten

Erityiset sisällyttämiskriteerit:

TSA:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen tai sekundaarinen glenohumeraalinen niveltulehdus ja/tai rotaattorimansetin kyynelartropatia
  • tarkoitettu hoidettavaksi kokonaisanatomisella tai käänteisellä olkapääproteesilla tai

RCR:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu rotaattorimansetin repeämä osittain tai kokonaan
  • tarkoitettu rotaattorimansetin rekonstruktioon artroskopialla

tai

TMC OA:

  • potilailla, joilla on diagnosoitu TMC OA
  • indikoitu kirurgiseen hoitoon TMC-nivelen resektio-, suspensionivelleikkauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkauksen yleinen lääketieteellinen vasta-aihe
  • Revisiotoimenpiteet
  • Tunnettu yliherkkyys käytetyille materiaaleille
  • Kasvain / malignooma
  • Riippuvuus tai muut häiriöt (esim. neuromuskulaarinen, psykiatrinen tai aineenvaihduntahäiriö), mikä estäisi tarkan arvioinnin
  • Päihteiden väärinkäytön viimeaikainen historia
  • Oikeudellinen epäpätevyys
  • Raskaana olevat naiset
  • Osallistuminen muihin lääkinnällisiin laitteisiin tai lääkevalmisteisiin edellisten kuukausien aikana tehtyyn tutkimukseen, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin

Erityiset poissulkemiskriteerit:

  • Muita saman istunnon aikana leikattuja niveliä lukuun ottamatta metakarpofalangeaalisen (MCP) I nivelen artrodeesia
  • Potilaat, joilla on nivelreuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkatut TSA-potilaat
Potilaat, joilla on glenohumeraalinen niveltulehdus ja/tai rotaattorimansetin kyynelartropatia ja joille tehtiin leikkaus ja olkapääproteesi
Menettely: Leikkatut TSA-potilaat
Koko olkaproteesi: Anatominen tai käänteinen olkapään kokonaiskorvaus on hyvin standardoitu toimenpide, joka suoritetaan yleensä yleisanestesiassa potilaan ollessa rantatuoliasennossa
Ei-leikkatut TSA-potilaat
TSA-potilaat, jotka oli tarkoitettu hoidettavaksi olkapääproteesilla ja päättivät olla leikkauttamatta
Leikkatut RCR-potilaat
Potilaat, joilla oli rotaattorimansetin repeämä, jotka leikattiin ja joille tehtiin artroskopialla rotaattorimansetti rekonstruktio
Menettely: Leikkatut RCR-potilaat
Artroskooppinen rotaattorimansetin repeämän rekonstruktio. Olkapään artroskopia suoritetaan sisäisen ja kansainvälisen standardin mukaisen menettelyn mukaisesti potilaiden ollessa rantatuoliasennossa yleisanestesiassa.
Ei-leikkatut RCR-potilaat
RCR-potilaat, joille on osoitettu rotaattorimansetin rekonstruktio artroskopialla, jotka päättivät olla leikamatta
Leikkatut TMC OA -potilaat
Potilaat, joilla on trapeziometacarpal (TMC) nivelrikko, joille leikattiin ja joille tehtiin TMC-nivelen resektio interpositio-suspensionivelleikkaus
Menettely: Resektio interpositiosuspension artroplastia (RISA)

Tässä tutkimuksessa voidaan käyttää yhtä viidestä kirurgisesta tekniikasta, kuten jokainen kirurgi suorittaa rutiininomaisesti:

  1. RISA FCR-ligamentilla (flexor carpi radialis ligament), joka on modifioitu Eppingin mukaan
  2. RISA ja FCR-ligamentti modifioitu Weilbyn mukaan
  3. RISA APL-ligamentilla (abductor pollicis longus ligament)
  4. RISA, jossa on Weilbyn mukaan muokattu Graftjacket
  5. Resektio artroplastia
Ei-leikkatut TMC OA -potilaat
TMC OA-potilaat, jotka on tarkoitettu kirurgiseen hoitoon (resektio interpositio suspensionivelleikkaus), jotka päättivät olla leikamatta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdennettujen toimenpiteiden kustannustehokkuus ja kustannushyötysuhde
Aikaikkuna: Muutos yhdestä vuodesta ennen leikkausta 1 (TMC OA) tai 2 (RCR, TSA) vuotta OP:n jälkeen (/ leikkaamattomien potilaiden rekisteröinnin jälkeen)

Kohdennettujen toimenpiteiden kustannustehokkuuden ja kustannushyödyllisyyden laskemiseksi arvioimme seuraavat parametrit ennen ja jälkeen leikkausta:

  • Terveyteen liittyvät kulut, jotka sisältävät kaikki suorat ja välilliset kustannukset ennen leikkausta ja sen jälkeen (tuottavuus työtilan/palkan ja työn tuottavuuden ja toiminnan heikkenemiskyselyn WPAI:n kautta)
  • Laatumukautetut elinvuodet (QALY)
  • Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER)
Muutos yhdestä vuodesta ennen leikkausta 1 (TMC OA) tai 2 (RCR, TSA) vuotta OP:n jälkeen (/ leikkaamattomien potilaiden rekisteröinnin jälkeen)
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: preOP, välittömästi preOP, 2 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen 6 ja 12 kuukautta leikkaamattomien potilaiden ilmoittautumisen jälkeen
Elämänlaatu (apuohjelmat) saatu käyttämällä EuroQoL EQ-5D-5L. Ensisijaisessa analyysissä tarkastellaan muutosta välittömästi ennen leikkausta ja vuotta sen jälkeen.
preOP, välittömästi preOP, 2 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen 6 ja 12 kuukautta leikkaamattomien potilaiden ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos TSA- ja RCR-potilailla 2 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkausleikkauksen jälkeen (/ leikkaamattomien potilaiden ilmoittautumisen jälkeen)
Elämänlaatu (apupalvelut) johdettu käyttämällä EQ-5D-5L
2 vuotta leikkausleikkauksen jälkeen (/ leikkaamattomien potilaiden ilmoittautumisen jälkeen)
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1 tai 2 vuoden kuluttua leikkauksesta
Potilastason interventioon liittyvien komplikaatioiden riski (ei-leikkauksen aikana, leikkauksen aikana, leikkauksen jälkeen mukaan lukien tapahtumat, jotka johtavat korjausleikkauksiin).
Ilmoittautumisesta 1 tai 2 vuoden kuluttua leikkauksesta
Paikalliset kuvantamisparametrit (arvioitu MRT:stä, ultraäänestä, röntgenkuvista)
Aikaikkuna: TSA: preOP, 6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta postOP, RCR: preOP, 6 kuukautta postOP, TMC OA: preOP

TSA preOP:

  • Kiertäjämansetin tila (ehjä / osittainen repeämä)
  • Supraspinatus-lihasten surkastuminen
  • Rasvan tunkeutumisen määrä rotaattorimansettilihaksissa
  • Acromiohumeraalinen etäisyys
  • Artroosin vakavuus

TSA postOP:

  • Pään asento glenoidin suhteen
  • Osteolyysin ja muuttoliikkeen esiintyminen
  • Kortikaalinen luun resorptio (kun varsi istutetaan)
  • Tuberculum Majuksen asema

RCR preOP:

  • Kiertäjämansetin vamman sijainti ja laajuus (osittainen / täydellinen repeämä)
  • Rasvan tunkeutumisen määrä rotaattorimansettilihaksissa
  • Jänteen vetäytymisen pidentyminen
  • Jänteen rappeutumisen merkkejä

RCR postOP:

  • Ankkureiden sijainti
  • Postoperatiivinen kudoskasvu

TMC OA preOP:

  • Osteoartriitin vaihe
  • Nivelkondrokalsinoosin esiintyminen
  • Scafo-trapezio-trapetsoidisen (STT) nivelen osallisuus
  • Kaulaluun ja metacarpalin välinen etäisyys
TSA: preOP, 6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta postOP, RCR: preOP, 6 kuukautta postOP, TMC OA: preOP
Vakiopistemäärän (Murley) muutos (CS) leikkauksen vuoksi TSA- ja RCR-potilailla
Aikaikkuna: preOP, välittömästi preOP, 3, 6 kuukautta postOP. TSA lisäksi: 12, 24 kuukautta OP:n jälkeen

Vakiopiste (Murley) on mahdollisesti yleisimmin käytetty työkalu hartioiden toiminnan arvioinnissa. Lääkäri kysyy ja dokumentoi vastauksia elämänlaatukysymyksiin (kipu ja arjen aktiivisuus, työkyky, uni, urheilu ja vapaa-aika) ja tiettyihin kliinisiin parametreihin (aktiivinen liikerata, sieppausvoima). Eri asteikot summataan ja normalisoidaan arvoon 0 = huonoin 100 = paras. Kliiniseen käyttöön on saatavilla saksankielinen versio.

CS:n avulla voimme arvioida toiminnallisen olkapäätuloksen muutosta ja hyötyä.
preOP, välittömästi preOP, 3, 6 kuukautta postOP. TSA lisäksi: 12, 24 kuukautta OP:n jälkeen
Leikkauksen aiheuttama liikealueen muutos TSA- ja RCR-potilailla
Aikaikkuna: preOP, välittömästi preOP, 3, 6 kuukautta postOP. TSA lisäksi: 12, 24 kuukautta OP:n jälkeen

Vakiopisteiden lisäksi arvioimme

  • passiivinen sieppaus
  • passiivinen nousu
  • aktiivinen ja passiivinen ulkoinen kierto 0°
  • aktiivinen ja passiivinen ulko-sisäinen kierto 90°
preOP, välittömästi preOP, 3, 6 kuukautta postOP. TSA lisäksi: 12, 24 kuukautta OP:n jälkeen
Kapandji-indeksin ja otteen muutos + avaimen puristusvoimakkuus leikkauksen vuoksi TMC OA-potilailla
Aikaikkuna: preOP, välittömästi preOP, 3, 6, 12 kuukautta postOP

Kyky vastustaa molempien käsien peukaloa mitataan Kapandji-indeksillä. Vaurioituneen ja kontralateraalisen peukalon metakarpo-falangeaalisen (MCP) ja interfalangeaalisen (IP) nivelen fleksio/extensio mitataan sähköisellä goniometrillä (ELINK, Biometrics Ltd., Gwent, UK).

Molempien käsien pitovoimaa sekä avaimen puristusvoimaa mitataan sähködynamometrin ja puristusmittarin (ELINK, Biometrics Ltd., Gwent, UK) avulla. Otetaan kolme tietuetta ja keskiarvo otetaan analyyseja varten. Käytetään American Society of Hand Therapiists -yhdistyksen suosittelemaa standardoitua testausasentoa.
preOP, välittömästi preOP, 3, 6, 12 kuukautta postOP
Olkakipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) muutos TSA-potilaiden tutkimukseen osallistumisen aikana
Aikaikkuna: preOP, välittömästi preOP, 3, 6, 12, 24 kuukautta OP:n jälkeen; 6, 12 ja 24 kuukautta ei-leikkattujen potilaiden osallistumisesta
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI) on lyhyt, itse täytettävä kyselylomake, joka tarjoaa pisteytyksen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0:sta (ei kipua/ei vaikeuksia, eli paras) 11:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu/niin). vaikeaa apua, eli pahin). Viisi kohtaa arvioivat kipua ja 8 kohtaa käsivarren vammaisuutta (toimintoa). Viiden kivun ja 8 toimintokohteen painottamattomat keskiarvot muunnetaan asteikolla 0 (=pahin) 100 (=paras) molemmille asteikoille, ja niitä käytetään määrittämään kipu- ja toimintapisteet. Näiden kahden pistemäärän keskiarvo antaa sitten SPADI-pistemäärän. Saatavilla on vahvistettu saksankielinen versio.
preOP, välittömästi preOP, 3, 6, 12, 24 kuukautta OP:n jälkeen; 6, 12 ja 24 kuukautta ei-leikkattujen potilaiden osallistumisesta
Muutos Oxford Shoulder Scoressa (OSS) RCR-potilaiden tutkimukseen osallistumisen aikana
Aikaikkuna: preOP, välittömästi preOP, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta OP:n jälkeen; 6, 12 ja 24 kuukautta ei-leikkattujen potilaiden osallistumisesta
OSS on tilakohtainen kyselylomake, joka on kehitetty potilaille, joilla on rappeuttava tai tulehdustila olkapäässä. Se sisältää 12 potilaan itsenäisesti vastattavaa kohtaa, jotka käsittelevät kipua (aste, aikapiste) ja mahdollisia haittoja yksityis- ja työelämässä. Jokaiselle kysymykselle on viisi vastauskategoriaa, jotka vastaavat arvoja 0–4. Pisteet yhdistetään yhdeksi pistemääräksi, jonka vaihteluväli on 0 (huonoin tulos) 48 (paras tulos). Pisteet voidaan myös standardoida välillä 0 - 100 (paras) vertailua varten muihin tulosinstrumentteihin. Tästä kyselystä on saatavilla saksankielinen versio, ja se sopii potilaskohtaisiin tuloksiin rotaattorimansetin korjauksen jälkeen.
preOP, välittömästi preOP, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta OP:n jälkeen; 6, 12 ja 24 kuukautta ei-leikkattujen potilaiden osallistumisesta
Muutos Michigan Hand Outcomes Questionnaire -kyselyssä (lyhyt MHQ) TMC OA-potilaiden tutkimukseen osallistumisen aikana
Aikaikkuna: preOP, välittömästi preOP, 3, 6, 12 kuukautta postOP; ei-leikkauksilla potilailla 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Michigan Hand Outcomes Questionnaire MHQ on erityisesti suunniteltu mittaamaan käsisairauksista kärsiville potilaille tärkeitä terveydentila-alueita. Toisin kuin laajalti käytetty DASH, MHQ näyttää olevan herkempi käsipotilaiden toiminnallisille muutoksille. Verrattuna DASH- ja potilasarviointimittariin, MHQ osoittaa korkeimman korrelaation sormipotilailla otteen voimakkuuden ja liikeratojen välillä.

Tässä tutkimuksessa käytämme MHQ:n lyhyttä versiota, joka sisältää vain 12 kysymystä potilaille, joilla on akuutteja tai kroonisia käden sairauksia. Vastaukset arvostellaan 5-pisteen Likert-asteikolla ja pisteet normalisoidaan asteikolla 0-100. Lyhyt MHQ osoitti erinomaisen testi-uudelleentestin luotettavuuden.
preOP, välittömästi preOP, 3, 6, 12 kuukautta postOP; ei-leikkauksilla potilailla 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Muutos käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuudesta (QuickDASH) TSA- ja TMC-OA-potilaiden tutkimukseen osallistumisen aikana
Aikaikkuna: TMC OA + TSA: preOP, välittömästi preOP, 3, 6, 12 kuukautta op.:n jälkeen. TSA lisäksi: 24 kuukautta. 6, 12 ja 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ei-leikkauksille.
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammakyselylomake (DASH) on kattava itsetehtävä kyselylomake koko yläraajan oireista ja toiminnasta. DASH tiedustelee kykyä suorittaa yksinkertaisia ​​ja monimutkaisia ​​päivittäisen elämän toimintoja (ADL), jotka yleensä suoritetaan joko toisella tai molemmilla käsillä. Kokonaispistemäärä saadaan 30 kohteen painottamattomasta keskiarvosta, joista vähintään 27 on vastattava. QuickDASH on tehokkaampi versio DASH-tulosmittauksesta, joka näyttää säilyttävän mittausominaisuudet. Se sisältää yksitoista kohdetta ja on samanlainen pisteiden ja ominaisuuksien suhteen kuin koko DASH. Saatavilla on validoitu täyspitkä saksalainen versio, jota voidaan käyttää lyhennetyssä versiossa.
TMC OA + TSA: preOP, välittömästi preOP, 3, 6, 12 kuukautta op.:n jälkeen. TSA lisäksi: 24 kuukautta. 6, 12 ja 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ei-leikkauksille.
Muutos subjektiivisessa olkapäässä (SVV) TSA- ja RCR-potilaiden tutkimukseen osallistumisen aikana
Aikaikkuna: RCR + TSA: preOP, välittömästi preOP, 3, 6, 12, 24 kuukautta op.:n jälkeen; 6, 12 ja 24 kuukautta ei-leikkattujen potilaiden osallistumisesta
Subjektiivinen olkapääarvo (SSV) perustuu yhteen kysymykseen, johon potilaat vastaavat subjektiivisesti. Tämän kysymyksen muotoilu on: "Mikä on olkapääsi kokonaisprosenttiarvo, jos täysin normaali olkapää edustaa 100 prosenttia?" Se on helposti hallittava hartioiden toiminnan mitta.
RCR + TSA: preOP, välittömästi preOP, 3, 6, 12, 24 kuukautta op.:n jälkeen; 6, 12 ja 24 kuukautta ei-leikkattujen potilaiden osallistumisesta
Muutos yleisessä terveydessä tutkimukseen osallistumisen aikana
Aikaikkuna: preOP, välittömästi preOP, 3, 6, 12 kuukautta postOP. TSA + RCR lisäksi: 24 kuukautta op:n jälkeen; ; 6, 12 ja 24 kuukautta ei-leikkattujen potilaiden osallistumisesta

Tulosmitta "yleinen terveys" on yhdistelmä näistä kolmesta kysymyksestä:

  • potilaita pyydetään raportoimaan yleinen terveydentilastaan ​​visuaalisella analogisella asteikolla 0 (huonoin mahdollinen terveys) 100:aan (paras mahdollinen terveys) käyttämällä EQ-5D-5L-laitetta.
  • Lisäksi potilaita pyydetään arvioimaan leikkaukseen liittyvää olkapään tai käden terveydentilaa seurannassa verrattuna leikkausta edeltävään tilaan. Tällä niin kutsutulla "siirtymäkysymyksellä" on mahdolliset vastaukset "paljon huonompi", "hieman huonompi", "sama", "hieman parempi" ja "paljon parempi".
  • Samanlainen kysymys esitetään heidän kokemastaan ​​elämänlaadun muutoksesta seurannassa verrattuna leikkausta edeltävään tilaan.
preOP, välittömästi preOP, 3, 6, 12 kuukautta postOP. TSA + RCR lisäksi: 24 kuukautta op:n jälkeen; ; 6, 12 ja 24 kuukautta ei-leikkattujen potilaiden osallistumisesta
Muutos tyytyväisyystasossa tutkimukseen osallistumisen aikana
Aikaikkuna: preOP, välittömästi preOP, 3, 6, 12 kuukautta postOP. TSA + RCR lisäksi: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen. ; 6, 12 ja 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ei-leikkauksille

Tulosmittari "tyytyväisyystaso" on yhdistelmä näistä kahdesta kysymyksestä:

  • Potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä numeerisen luokitusasteikon (NRS: 0-10) avulla sen mukaan, kuinka lopputulos vastasi heidän leikkauksia edeltäviä odotuksiaan.
  • Lopuksi heiltä kysytään, valitsisivatko he tämänhetkisellä tuloksella tiedolla leikkauksen uudelleen, jos he joutuisivat samanlaisiin olosuhteisiin kuin ne, jotka vallitsivat ennen leikkausta.
preOP, välittömästi preOP, 3, 6, 12 kuukautta postOP. TSA + RCR lisäksi: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen. ; 6, 12 ja 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ei-leikkauksille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Schulthess Klinik

Yhteistyökumppanit

Winterthur Institute of Health Economics (WIG), Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias P Flury, Dr. med., Schulthess Klinik
  • Opintojohtaja: Laurent Audigé, DVM PhD, Schulthess Klinik

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CUA-OrthopaedicsOE-CIP-v2.0

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa