Omkostninger og konsekvenser af tre almindelige ortopædiske procedurer på den øvre ekstremitet

Opererede TSA-patienter

Patienter med glenohumeral arthritis og/eller rotator cuff tårearthropati, som blev opereret og modtog en total skulderprotese

Procedure: Opererede TSA-patienter

Total skulderprotese: Anatomisk eller omvendt total skulderudskiftning er en velstandardiseret procedure, der normalt udføres under generel anæstesi med patienten i strandstolsposition

Ikke-opererede TSA-patienter

TSA-patienter, indiceret til behandling med total skulderprotese, som besluttede ikke at operere

Opererede RCR-patienter

Patienter med revet rotator cuff, som blev opereret og modtog en rotator cuff rekonstruktion ved artroskopi

Procedure: Opererede RCR-patienter

Artroskopisk rotator manchet rive rekonstruktion. Skulderartroskopien udføres i henhold til intern og international standardprocedure med patienter placeret i strandstolsposition under generel anæstesi.

Ikke-opererede RCR-patienter

RCR-patienter, indiceret til rotator cuff rekonstruktion ved artroskopi, som besluttede ikke at operere

Opererede TMC OA-patienter

Patienter med trapeziometacarpal (TMC) slidgigt, som blev opereret og modtog en resektions interposition suspension artroplastik af TMC leddet

Procedure: Resektions interposition suspension arthroplasty (RISA)

En af fem kirurgiske teknikker kan bruges i denne undersøgelse, som rutinemæssigt udføres af hver kirurg:

1. RISA med FCR-Ligament (flexor carpi radialis ligament) modificeret ifølge Epping
2. RISA med FCR-ligament modificeret ifølge Weilby
3. RISA med APL-ligament (abductor pollicis longus ligament)
4. RISA med Graftjacket modificeret ifølge Weilby
5. Resektionsarthroplastik

Ikke-opererede TMC OA-patienter

TMC OA-patienter, indiceret til kirurgisk behandling (resection interposition suspension arthroplasty), som besluttede ikke at operere

Omkostningseffektivitet og omkostningseffektivitet af de målrettede interventioner

For at beregne omkostningseffektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​de målrettede interventioner vil vi vurdere følgende parametre før og efter operationen:

• Helbredsrelaterede omkostninger, som inkluderer alle direkte og indirekte omkostninger før og efter operationen (produktivitet via arbejdsstatus/løn og arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema WPAI)
• Kvalitetsjusterede leveår (QALYs)
• Incremental Cost Effectiveness Ratio (ICER)

Ændring i livskvalitet

Livskvalitet (værktøjer) afledt ved hjælp af EuroQoL EQ-5D-5L. Den primære analyse vil undersøge skiftet mellem umiddelbart før og et år efter operationen.

Ændring i livskvalitet hos TSA- og RCR-patienter efter 2 år

Livskvalitet (hjælpemidler) afledt ved hjælp af EQ-5D-5L

Komplikationer

Risiko for interventionsrelaterede komplikationer på patientniveau (under ikke-operativ behandling, intraoperativt, postoperativt inklusive hændelser, der fører til revisionsoperationer).

Lokale billeddannelsesparametre (vurderet ud fra MRT, ultralyd, røntgenbilleder)

TSA preOP:

• Status for rotatormanchetten (intakt / delvis brud)
• Supraspinatus muskelatrofi
• Mængden af ​​fedtinfiltration i rotator cuff-musklerne
• Akromiohumeral afstand
• Sværhedsgraden af ​​artrose

TSA postOP:

• Hovedposition i forhold til glenoid
• Forekomst af osteolyse og migration
• Kortikal knogleresorption (når et skaft er implanteret)
• Status for Tuberculum Majus

RCR preOP:

• Placering og omfang af skaden på rotatormanchetten (delvis / fuldstændig brud)
• Mængden af ​​fedtinfiltration i rotator cuff-musklerne
• Forlængelse af senetilbagetrækning
• Tegn på senedegeneration

RCR postOP:

• Placering af ankrene
• Postoperativ vævsvækst

TMC OA preOP:

• Stadium af slidgigt
• Forekomst af artikulær chondrocalcinose
• Inddragelse af scapho-trapezio-trapez-leddet (STT).
• Afstand mellem scaphoid og metacarpal

Ændring af konstant (Murley) score (CS) på grund af operation hos TSA- og RCR-patienter

Constant (Murley) score er muligvis det mest almindeligt anvendte værktøj til vurdering af skulderfunktion. Lægen stiller og dokumenterer svar på spørgsmål om livskvalitet (smerte og aktivitet i dagligdagen, evne til at arbejde, søvn, sport og fritid) og visse kliniske parametre (aktivt bevægeudslag, abduktionsstyrke). De forskellige skalaer vil blive summeret og normaliseret til 0 = værst til 100 = bedst. En tysk version er tilgængelig til klinisk brug.

Med CS kan vi vurdere ændringen og gevinsten i funktionelt skulderresultat.

Ændring af bevægeudslag på grund af operation hos TSA- og RCR-patienter

Ud over den konstante score vurderer vi

• passiv bortførelse
• passiv forhøjning
• aktiv og passiv udvendig rotation med 0°
• aktiv og passiv ekstern-indvendig rotation med 90°

Ændring af Kapandji indeks og greb + nøgle klemstyrke på grund af operation hos TMC OA-patienter

Evnen til at modsætte sig tommelfingeren på begge hænder vil blive kvantificeret ved hjælp af Kapandji-indekset. Bøjningen/forlængelsen af ​​det metacarpo-phalangeale (MCP) og inter-phalangeale (IP) led af den berørte og kontralaterale tommelfinger vil blive målt med et elektrisk goniometer (ELINK, Biometrics Ltd., Gwent, UK).

Gribstyrke såvel som nøgleknibestyrke på begge hænder vil blive målt ved hjælp af et elektrisk dynamometer og klemmemåler (ELINK, Biometrics Ltd., Gwent, UK). Tre registreringer vil blive taget, og middelværdien vil blive taget til analyser. Den standardiserede testposition som anbefalet af American Society of Hand Therapists vil blive brugt.

Ændring af skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) under undersøgelsesdeltagelse hos TSA-patienter

Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et kort, selvadministreret spørgeskema, der giver et emne, der scores efter en visuel analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte/ingen besvær, dvs. bedst) til 11 (værst tænkelige smerter/sådan). vanskelig påkrævet hjælp, dvs. værst). Fem punkter vurderer smerte og 8 punkter invaliditet af armen (funktion). De uvægtede middelværdier af de 5 smerter og de 8 funktionspunkter vil blive transformeret til skalaen fra 0 (=værst) til 100 (=bedst) for begge skalaer og bruges til at bestemme smerte- og funktionsscore. Gennemsnittet af disse to scorer giver så den samlede SPADI-score. En valideret tysk version er tilgængelig.

Ændring i Oxford Shoulder Score (OSS) under studiedeltagelse hos RCR-patienter

OSS er et tilstandsspecifikt spørgeskema udviklet til patienter med en degenerativ eller inflammatorisk tilstand i skulderen. Den indeholder 12 punkter, som patienten selv skal besvare, og som omhandler smerter (grad, tidspunkt) og mulige handicap i privat- og arbejdslivet. Der er fem svarkategorier for hvert spørgsmål, svarende til en score fra 0 til 4. Scoringer kombineres for at give en enkelt score med et interval fra 0 (dårligste resultat) til 48 (bedste resultat). Scoren kan også standardiseres fra 0 til 100 (bedst) til sammenligning med andre udfaldsinstrumenter. En tysk version af dette spørgeskema er tilgængelig, og det er velegnet til patientbaseret resultat efter rotator cuff reparation.

Ændring i Michigan Hand Outcomes Questionnaire (kort MHQ) under studiedeltagelse hos TMC OA-patienter

Michigan Hand Outcomes Questionnaire MHQ blev specifikt designet til at måle sundhedstilstandsdomæner, der er vigtige for patienter med håndlidelser. I modsætning til den udbredte DASH ser MHQ ud til at være mere følsom over for funktionelle ændringer hos håndpatienter. Sammenlignet med DASH og Patient Evaluation Measure viser MHQ den højeste korrelation hos fingerpatienter med grebsstyrke og bevægelsesområde.

I denne undersøgelse vil vi bruge en kort version af MHQ, der kun omfatter 12 spørgsmål til patienter med akutte eller kroniske lidelser i hånden. Svarene er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, og score er normaliseret på en skala fra 0 til 100. Den korte MHQ demonstrerede en fremragende test-gentest pålidelighed.

Ændring i invaliditet af arm, skulder og hånd spørgeskema (QuickDASH) under undersøgelsesdeltagelse hos TSA- og TMC OA-patienter

Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) er et omfattende selvadministreret spørgeskema om symptomer og funktion af hele overekstremiteten. DASH spørger om evnen til at udføre simple og komplekse daglige aktiviteter (ADL), der almindeligvis udføres med enten en eller begge arme. Den samlede score er afledt af det uvægtede gennemsnit af 30 punkter, hvoraf mindst 27 skal besvares. QuickDASH er en mere effektiv version af DASH-resultatmålet, der ser ud til at bevare sine måleegenskaber. Den indeholder elleve elementer og ligner den fulde DASH med hensyn til resultater og egenskaber. En valideret tysk version i fuld længde er tilgængelig, som kan bruges i den forkortede version.

Ændring i Subjektiv skulderværdi (SVV) under studiedeltagelse hos TSA- og RCR-patienter

The Subjective Shoulder Value (SSV) er baseret på et enkelt spørgsmål, som besvares subjektivt af patienterne. Formuleringen af ​​dette spørgsmål er: "Hvad er den samlede procentværdi af din skulder, hvis en helt normal skulder repræsenterer 100%?" Det er et let administreret mål for skulderfunktion.

Ændring i generel sundhed under studiedeltagelse

Resultatmålet "generel sundhed" er en sammensætning af disse tre spørgsmål:

• patienter vil blive bedt om at rapportere deres generelle helbredstilstand på en visuel analog skala fra 0 (værst mulig helbred) til 100 (bedst mulig helbred) ved hjælp af EQ-5D-5L instrumentet.
• Derudover vil patienter blive bedt om at vurdere deres nuværende helbredstilstand relateret til den opererede skulder eller hånd ved opfølgning sammenlignet med tilstanden før operationen. Dette såkaldte 'overgangs'-spørgsmål har de mulige svar 'meget værre', 'lidt værre', 'lige', 'lidt bedre' og 'meget bedre'.
• Et lignende spørgsmål vil blive stillet vedrørende deres oplevede ændring i livskvalitet ved opfølgning sammenlignet med tilstanden før operationen.

Ændring i niveau af tilfredshed under studiedeltagelse

Resultatmålet "niveau af tilfredshed" er en sammensætning af disse to spørgsmål:

• Patienterne bliver bedt om at vurdere deres tilfredshedsniveau ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS: 0-10), i forhold til hvordan resultatet levede op til deres præoperative forventninger.
• Til sidst vil de blive spurgt, om de - med deres nuværende viden om udfaldet - igen ville vælge operationen, hvis de befandt sig i lignende forhold som dem, der gjorde sig gældende præoperativt.