Costos y consecuencias de tres procedimientos ortopédicos comunes en la extremidad superior

Pacientes Operados TSA

Pacientes con artritis glenohumeral y/o artropatía por desgarro del manguito rotador que fueron operados y recibieron una prótesis total de hombro

Procedimiento: Pacientes Operados TSA

Prótesis total de hombro: el reemplazo total de hombro anatómico o inverso es un procedimiento bien estandarizado que generalmente se realiza bajo anestesia general con el paciente en una posición de silla de playa.

Pacientes TSA no operados

Pacientes TSA, indicados para tratamiento con una prótesis total de hombro, que decidieron no operar

Pacientes RCR operados

Pacientes con desgarro del manguito rotador que fueron operados y recibieron una reconstrucción del manguito rotador por artroscopia

Procedimiento: Pacientes RCR operados

Reconstrucción artroscópica de desgarro del manguito rotador. La artroscopia de hombro se realiza de acuerdo con el procedimiento estándar interno e internacional con pacientes colocados en posición de silla de playa bajo anestesia general.

Pacientes RCR no operados

Pacientes RCR, indicados para reconstrucción del manguito rotador por artroscopia, que decidieron no operar

Pacientes operados de TMC OA

Pacientes con osteoartritis trapeciometacarpiana (TMC) que fueron operados y recibieron una artroplastia de suspensión de interposición de resección de la articulación TMC

Procedimiento: Artroplastia de suspensión con interposición de resección (RISA)

En este estudio se puede utilizar una de cinco técnicas quirúrgicas, tal como las realiza cada cirujano de forma rutinaria:

1. RISA con FCR-Ligament (ligamento flexor carpi radialis) modificado según Epping
2. RISA con ligamento FCR modificado según Weilby
3. RISA con ligamento APL (ligamento abductor largo del pulgar)
4. RISA con Graftjacket modificado según Weilby
5. Artroplastia de resección

Pacientes con OA TMC no operados

Pacientes con OA de TMC, indicados para tratamiento quirúrgico (artroplastia de suspensión con interposición de resección), que decidieron no operar

Costo-efectividad y costo-utilidad de las intervenciones específicas

Para calcular la rentabilidad y la rentabilidad de las intervenciones específicas, evaluaremos los siguientes parámetros antes y después de la cirugía:

• Costos relacionados con la salud que incluyen todos los costos directos e indirectos antes y después de la cirugía (productividad a través del estado laboral/salario y Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire WPAI)
• Años de vida ajustados por calidad (AVAC)
• Ratio de rentabilidad incremental (ICER)

Cambio en la calidad de vida

Calidad de vida (utilidades) derivada mediante EuroQoL EQ-5D-5L. El análisis primario investigará el cambio entre inmediatamente antes y un año después de la cirugía.

Cambio en la calidad de vida en pacientes TSA y RCR después de 2 años

Calidad de vida (utilidades) derivada usando EQ-5D-5L

Complicaciones

Riesgo de complicaciones relacionadas con la intervención a nivel del paciente (durante el manejo no quirúrgico, intraoperatorio, posoperatorio, incluidos los eventos que conducen a cirugías de revisión).

Parámetros de imágenes locales (evaluados a partir de MRT, ultrasonido, radiografías)

TSA preoperatorio:

• Estado del manguito rotador (intacto/rotura parcial)
• Atrofia del músculo supraespinoso
• Cantidad de infiltración grasa en los músculos del manguito rotador
• distancia acromiohumeral
• Gravedad de la artrosis

TSA postOP:

• Posición de la cabeza con respecto a la cavidad glenoidea
• Ocurrencia de osteólisis y migración.
• Resorción del hueso cortical (cuando se implanta un eje)
• Estado del Tuberculum Majus

RCR preoperatorio:

• Ubicación y extensión de la lesión del manguito rotador (rotura parcial/completa)
• Cantidad de infiltración grasa en los músculos del manguito rotador
• Extensión de la retracción del tendón
• Signos de degeneración del tendón.

RCR postOP:

• Posición de los anclajes
• Crecimiento de tejido postoperatorio

TMC OA preoperatorio:

• Etapa de la osteoartritis
• Aparición de condrocalcinosis articular
• Compromiso de la articulación escafo-trapecio-trapezoidal (STT)
• Distancia entre el escafoides y el metacarpiano

Cambio en la puntuación de Constant (Murley) (CS) debido a la cirugía en pacientes con TSA y RCR

La puntuación de Constant (Murley) es posiblemente la herramienta más utilizada para evaluar la función del hombro. El médico pregunta y documenta las respuestas a las preguntas de calidad de vida (dolor y actividad de la vida diaria, capacidad para trabajar, dormir, deportes y ocio) y ciertos parámetros clínicos (rango de movimiento activo, fuerza de abducción). Las diferentes escalas se sumarán y normalizarán de 0 = peor a 100 = mejor. Una versión en alemán está disponible para uso clínico.

Con el CS podemos evaluar el cambio y la ganancia en el resultado funcional del hombro.

Cambio de rango de movimiento debido a la cirugía en pacientes TSA y RCR

Adicional a la puntuación constante, evaluamos la

• secuestro pasivo
• elevación pasiva
• rotación externa activa y pasiva de 0°
• rotación externa-interna activa y pasiva de 90°

Cambio del índice de Kapandji y agarre + fuerza de pellizco clave debido a la cirugía en pacientes con OA de TMC

La capacidad de oponer el pulgar de ambas manos se cuantificará mediante el índice de Kapandji. La flexión/extensión de la articulación metacarpofalángica (MCP) e interfalángica (IP) del pulgar afectado y contralateral se medirá con un goniómetro eléctrico (ELINK, Biometrics Ltd., Gwent, Reino Unido).

La fuerza de agarre y la fuerza de pellizco clave de ambas manos se medirán con la ayuda de un dinamómetro eléctrico y un manómetro de pellizco (ELINK, Biometrics Ltd., Gwent, Reino Unido). Se tomarán tres registros y se tomará el valor medio para análisis. Se utilizará la posición de prueba estandarizada recomendada por la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de la Mano.

Cambio en el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) durante la participación en el estudio en pacientes con TSA

El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un breve cuestionario autoadministrado que proporciona una puntuación de elementos mediante una escala analógica visual (VAS) de 0 (sin dolor/sin dificultad, es decir, el mejor) a 11 (el peor dolor imaginable/tanto ayuda requerida difícil, es decir, peor). Cinco ítems evalúan el dolor y 8 ítems la discapacidad del brazo (función). Las medias no ponderadas de los 5 ítems de dolor y 8 de función se transformarán en la escala de 0 (=peor) a 100 (=mejor) para ambas escalas y se utilizan para determinar las puntuaciones de dolor y función. El promedio de estas dos puntuaciones da la puntuación total de SPADI. Una versión alemana validada está disponible.

Cambio en Oxford Shoulder Score (OSS) durante la participación en el estudio en pacientes con RCR

El OSS es un cuestionario específico de la condición desarrollado para pacientes con un estado degenerativo o inflamatorio del hombro. Contiene 12 ítems para ser respondidos por el paciente de forma independiente, que tratan sobre el dolor (grado, momento) y posibles minusvalías en la vida privada y profesional. Hay cinco categorías de respuesta para cada pregunta, correspondientes a un puntaje que va de 0 a 4. Los puntajes se combinan para dar un solo puntaje, con un rango de 0 (peor resultado) a 48 (mejor resultado). La puntuación también se puede estandarizar de 0 a 100 (mejor) para compararla con otros instrumentos de resultados. Se encuentra disponible una versión en alemán de este cuestionario y es adecuado para el resultado basado en el paciente después de la reparación del manguito rotador.

Cambio en el Cuestionario de Resultados de la Mano de Michigan (breve MHQ) durante la participación en el estudio en pacientes con OA de TMC

El Cuestionario de resultados de la mano de Michigan MHQ se diseñó específicamente para medir los dominios del estado de salud importantes para los pacientes con trastornos de la mano. A diferencia del DASH ampliamente aplicado, el MHQ parece ser más sensible a los cambios funcionales en los pacientes de la mano. En comparación con DASH y la Medida de evaluación del paciente, el MHQ muestra la correlación más alta en pacientes con dedos con fuerza de agarre y rango de movimiento.

En este estudio utilizaremos una versión corta del MHQ que incluye solo 12 preguntas para pacientes con trastornos agudos o crónicos de la mano. Las respuestas se califican en una escala Likert de 5 puntos y las puntuaciones se normalizan en una escala de 0 a 100. El breve MHQ demostró una excelente fiabilidad test-retest.

Cambio en el cuestionario de discapacidad del brazo, hombro y mano (QuickDASH) durante la participación en el estudio en pacientes con artrosis TSA y TMC

El Cuestionario de Discapacidad del Brazo, Hombro y Mano (DASH) es un cuestionario integral autoadministrado sobre los síntomas y el funcionamiento de toda la extremidad superior. El DASH pregunta sobre la capacidad de realizar actividades simples y complejas de la vida diaria (ADL) que comúnmente se realizan con uno o ambos brazos. La puntuación total se deriva de la media no ponderada de 30 ítems, de los cuales al menos 27 deben responderse. QuickDASH es una versión más eficiente de la medida de resultado DASH que parece conservar sus propiedades de medición. Contiene once ítems y es similar en cuanto a puntajes y propiedades al DASH completo. Está disponible una versión alemana completa validada que se puede utilizar en la versión abreviada.

Cambio en el valor subjetivo del hombro (SVV) durante la participación en el estudio en pacientes con TSA y RCR

El valor subjetivo del hombro (SSV) se basa en una sola pregunta que los pacientes responden subjetivamente. La formulación de esta pregunta es: "¿Cuál es el valor porcentual general de su hombro si un hombro completamente normal representa el 100%?" Es una medida fácil de administrar de la función del hombro.

Cambio en la salud general durante la participación en el estudio

La medida de resultado "salud general" es una combinación de estas tres preguntas:

• Se les pedirá a los pacientes que informen su estado de salud general en una escala analógica visual de 0 (peor estado de salud posible) a 100 (mejor estado de salud posible) utilizando el instrumento EQ-5D-5L.
• Además, se les pedirá a los pacientes que evalúen su estado de salud actual relacionado con el hombro o la mano operados en el seguimiento en comparación con el estado antes de la cirugía. Esta llamada pregunta de 'transición' tiene las posibles respuestas 'mucho peor', 'ligeramente peor', 'igual', 'ligeramente mejor' y 'mucho mejor'.
• Se hará una pregunta similar con respecto a su cambio percibido en la calidad de vida en el seguimiento en comparación con el estado antes de la cirugía.

Cambio en el nivel de satisfacción durante la participación en el estudio

La medida de resultado "nivel de satisfacción" es una combinación de estas dos preguntas:

• Se les pide a los pacientes que califiquen su nivel de satisfacción, con la ayuda de una escala de calificación numérica (NRS: 0-10), en términos de cómo el resultado cumplió con sus expectativas preoperatorias.
• Finalmente, se les preguntará si, con su conocimiento actual del resultado, elegirían nuevamente la operación si se encontraran en circunstancias similares a las que prevalecieron antes de la operación.