Kostnader og konsekvenser av tre vanlige ortopediske prosedyrer på øvre ekstremitet

Opererte TSA-pasienter

Pasienter med glenohumeral artritt og/eller rotator cuff tåreartropati som ble operert og fikk en total skulderprotese

Fremgangsmåte: Opererte TSA-pasienter

Total skulderprotese: Anatomisk eller omvendt total skuldererstatning er en velstandardisert prosedyre som vanligvis utføres under generell anestesi med pasienten i strandstolstilling

Ikke-opererte TSA-pasienter

TSA-pasienter, indisert for behandling med total skulderprotese, som bestemte seg for ikke å operere

Opererte RCR-pasienter

Pasienter med revet rotatorcuff som ble operert og mottatt en rotatorcuff-rekonstruksjon ved artroskopi

Fremgangsmåte: Opererte RCR-pasienter

Rekonstruksjon av artroskopisk rotatormansjett. Skulderartroskopien utføres i henhold til intern og internasjonal standardprosedyre med pasienter plassert i strandstolstilling under generell anestesi.

Ikke-opererte RCR-pasienter

RCR-pasienter, indisert for rotatorcuff-rekonstruksjon ved artroskopi, som bestemte seg for ikke å operere

Opererte TMC OA-pasienter

Pasienter med trapesiometakarpal (TMC) artrose som ble operert og fikk en reseksjons interposisjon suspensjonsprotese av TMC-leddet

Fremgangsmåte: Reseksjons interposisjonsopphengende artroplastikk (RISA)

En av fem kirurgiske teknikker kan brukes i denne studien, som rutinemessig utføres av hver kirurg:

1. RISA med FCR-Ligament (flexor carpi radialis ligament) modifisert i henhold til Epping
2. RISA med FCR-ligament modifisert i henhold til Weilby
3. RISA med APL-ligament (abductor pollicis longus ligament)
4. RISA med Graftjacket modifisert i henhold til Weilby
5. Reseksjons artroplastikk

Ikke-opererte TMC OA-pasienter

TMC OA-pasienter, indisert for kirurgisk behandling (resection interposition suspension arthroplasty), som bestemte seg for ikke å operere

Kostnadseffektivitet og kostnadsnytte av de målrettede intervensjonene

For å beregne kostnadseffektiviteten og kostnadsnytten til de målrettede intervensjonene vil vi vurdere følgende parametere før og etter operasjonen:

• Helserelaterte kostnader som inkluderer alle direkte og indirekte kostnader før og etter operasjonen (produktivitet via arbeidsstatus/lønn og Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire WPAI)
• Kvalitetsjusterte leveår (QALYs)
• Incremental Cost Effectiveness Ratio (ICER)

Endring i livskvalitet

Livskvalitet (verktøy) utledet ved bruk av EuroQoL EQ-5D-5L. Primæranalysen vil undersøke endringen mellom umiddelbart før og ett år etter operasjonen.

Endring i livskvalitet hos TSA- og RCR-pasienter etter 2 år

Livskvalitet (verktøy) utledet ved bruk av EQ-5D-5L

Komplikasjoner

Risiko for intervensjonsrelaterte komplikasjoner på pasientnivå (under ikke-operativ behandling, intraoperativ, postoperativ, inkludert hendelser som fører til revisjonsoperasjoner).

Lokale bildeparametere (vurdert fra MRT, ultralyd, røntgenbilder)

TSA preOP:

• Status for rotatormansjetten (intakt / delvis brudd)
• Supraspinatus muskelatrofi
• Mengde fettinfiltrasjon i rotatorcuff-musklene
• Akromiohumeral avstand
• Alvorlighetsgraden av artrose

TSA postOP:

• Hodeposisjon i forhold til glenoid
• Forekomst av osteolyse og migrasjon
• Kortikal benresorpsjon (når et skaft er implantert)
• Status for Tuberculum Majus

RCR preOP:

• Plassering og omfanget av skaden på rotatormansjetten (delvis / fullstendig ruptur)
• Mengde fettinfiltrasjon i rotatorcuff-musklene
• Forlengelse av senetraksjon
• Tegn på senedegenerasjon

RCR postOP:

• Plassering av ankrene
• Postoperativ vevsvekst

TMC OA preOP:

• Stadium av slitasjegikt
• Forekomst av artikulær kondrokalsinose
• Involvering av scapho-trapezio-trapezoidal (STT) ledd
• Avstand mellom scaphoid og metacarpal

Endring av konstant (Murley) score (CS) på grunn av kirurgi hos TSA- og RCR-pasienter

Constant (Murley) score er muligens det mest brukte verktøyet for vurdering av skulderfunksjon. Legen stiller og dokumenterer svar på spørsmål om livskvalitet (smerte og aktivitet i dagliglivet, arbeidsevne, søvn, sport og fritid) og visse kliniske parametere (aktivt bevegelsesområde, abduksjonsstyrke). De forskjellige skalaene vil summeres og normaliseres til 0 = dårligst til 100 = best. En tysk versjon er tilgjengelig for klinisk bruk.

Med CS kan vi vurdere endringen og gevinsten i funksjonelt skulderutfall.

Endring av bevegelsesområde på grunn av kirurgi hos TSA- og RCR-pasienter

I tillegg til den konstante poengsummen vurderer vi

• passiv bortføring
• passiv høyde
• aktiv og passiv utvendig rotasjon med 0°
• aktiv og passiv ekstern-intern rotasjon med 90°

Endring av Kapandji-indeks og grep + nøkkelklemmestyrke på grunn av kirurgi hos TMC OA-pasienter

Evnen til å motsette tommelen på begge hender vil bli kvantifisert ved hjelp av Kapandji-indeksen. Bøyningen/forlengelsen av metacarpo-phalangeal (MCP) og inter-phalangeal (IP) ledd av den affiserte og kontralaterale tommelen vil bli målt med et elektrisk goniometer (ELINK, Biometrics Ltd., Gwent, UK).

Grepstyrke samt nøkkelklemmestyrke på begge hender vil bli målt ved hjelp av et elektrisk dynamometer og klemmemåler (ELINK, Biometrics Ltd., Gwent, UK). Tre poster vil bli tatt og middelverdien vil bli tatt for analyser. Den standardiserte teststillingen som anbefalt av American Society of Hand Therapists vil bli brukt.

Endring av skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) under studiedeltakelse hos TSA-pasienter

Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) er et kort, selvadministrert spørreskjema som gir en punktscore etter en visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte/ingen vanskeligheter, dvs. best) til 11 (verst tenkelig smerte/så vanskelig nødvendig hjelp, dvs. verst). Fem elementer vurderer smerte og 8 elementer funksjonshemming av armen. De uvektede gjennomsnittene av de 5 smertene og de 8 funksjonselementene vil bli transformert til skalaen fra 0 (=verst) til 100 (=best) for begge skalaene og brukes til å bestemme smerte- og funksjonsskåre. Gjennomsnittet av disse to poengsummene gir da den totale SPADI-poengsummen. En validert tysk versjon er tilgjengelig.

Endring i Oxford Shoulder Score (OSS) under studiedeltakelse hos RCR-pasienter

OSS er et tilstandsspesifikt spørreskjema utviklet for pasienter med en degenerativ eller inflammatorisk tilstand i skulderen. Den inneholder 12 punkter som skal besvares av pasienten selvstendig, som omhandler smerte (grad, tidspunkt) og mulige handikap i privat- og yrkeslivet. Det er fem svarkategorier for hvert spørsmål, tilsvarende en poengsum fra 0 til 4. Poengsum er kombinert for å gi en enkelt poengsum, med et område fra 0 (dårligste utfall) til 48 (beste utfall). Poengsummen kan også standardiseres fra 0 til 100 (best) for sammenligning med andre utfallsinstrumenter. En tysk versjon av dette spørreskjemaet er tilgjengelig, og det er egnet for pasientbasert utfall etter rotatorcuff-reparasjon.

Endring i Michigan Hand Outcomes Questionnaire (kort MHQ) under studiedeltakelse hos TMC OA-pasienter

Michigan Hand Outcomes Questionnaire MHQ ble spesielt utviklet for å måle helsetilstandsdomener som er viktige for pasienter med håndsykdommer. I motsetning til den mye brukte DASH, ser MHQ ut til å være mer følsom for funksjonsendringer hos håndpasienter. Sammenlignet med DASH og pasientevalueringsmålet viser MHQ den høyeste korrelasjonen hos fingerpasienter med grepsstyrke og bevegelsesområde.

I denne studien vil vi bruke en kortversjon av MHQ som inkluderer kun 12 spørsmål for pasienter med akutte eller kroniske lidelser i hånden. Svarene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala og poengsummen er normalisert på en skala fra 0 til 100. Den korte MHQ demonstrerte en utmerket test-retest-pålitelighet.

Endring i funksjonshemming av arm, skulder og hånd spørreskjema (QuickDASH) under studiedeltakelse hos TSA- og TMC OA-pasienter

The Disability of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (DASH) er et omfattende selvadministrert spørreskjema om symptomer og funksjon av hele overekstremiteten. DASH spør om evnen til å utføre enkle og komplekse daglige aktiviteter (ADL) som vanligvis utføres med enten en eller begge armer. Den totale poengsummen er utledet fra det uvektede gjennomsnittet av 30 punkter, hvorav minst 27 må besvares. QuickDASH er en mer effektiv versjon av DASH-resultatmålet som ser ut til å beholde sine måleegenskaper. Den inneholder elleve elementer og er lik den fulle DASH med hensyn til poeng og egenskaper. En validert tysk versjon i full lengde er tilgjengelig som kan brukes i den forkortede versjonen.

Endring i subjektiv skulderverdi (SVV) under studiedeltakelse hos TSA- og RCR-pasienter

The Subjective Shoulder Value (SSV) er basert på et enkelt spørsmål som besvares subjektivt av pasientene. Formuleringen av dette spørsmålet er: "Hva er den totale prosentverdien av skulderen din hvis en helt normal skulder representerer 100%?" Det er et enkelt administrert mål på skulderfunksjon.

Endring i generell helse under studiedeltakelse

Resultatmålet "generell helse" er en sammensetning av disse tre spørsmålene:

• Pasienter vil bli bedt om å rapportere sin generelle helsestatus på en visuell analog skala fra 0 (verst mulig helse) til 100 (best mulig helse) ved å bruke EQ-5D-5L-instrumentet.
• I tillegg vil pasientene bli bedt om å vurdere sin nåværende helsetilstand knyttet til operert skulder eller hånd ved oppfølging sammenlignet med tilstanden før operasjon. Dette såkalte 'overgangsspørsmålet' har de mulige svarene 'mye verre', 'litt verre', 'lik', 'litt bedre' og 'mye bedre'.
• Et lignende spørsmål vil bli stilt angående deres opplevde endring i livskvalitet ved oppfølging sammenlignet med tilstanden før operasjon.

Endring i grad av tilfredshet under studiedeltakelse

Resultatmålet "tilfredshetsnivå" er en sammensetning av disse to spørsmålene:

• Pasientene blir bedt om å vurdere sitt tilfredshetsnivå, ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS: 0-10), når det gjelder hvordan utfallet møtte deres preoperative forventninger.
• Til slutt vil de bli spurt om de - med deres nåværende kunnskap om utfallet - ville valgt operasjonen igjen dersom de befant seg i lignende omstendigheter som de som var preoperativt.