Custos e consequências de três procedimentos ortopédicos comuns na extremidade superior

Pacientes Operados com TSA

Pacientes com artrite glenoumeral e/ou artropatia rotura do manguito rotador que foram operados e receberam prótese total de ombro

Procedimento: Pacientes Operados com TSA

Prótese total do ombro: A substituição total anatômica ou reversa do ombro é um procedimento bem padronizado, geralmente realizado sob anestesia geral com o paciente em posição de cadeira de praia

Pacientes TSA não operados

Pacientes com TSA, indicados para tratamento com prótese total de ombro, que decidiram não operar

Pacientes RCR Operados

Pacientes com ruptura do manguito rotador que foram operados e receberam reconstrução do manguito rotador por artroscopia

Procedimento: Pacientes RCR Operados

Reconstrução artroscópica do manguito rotador. A artroscopia do ombro é realizada de acordo com o procedimento padrão interno e internacional com os pacientes posicionados em posição de cadeira de praia sob anestesia geral.

Pacientes RCR não operados

Pacientes RCR, indicados para reconstrução do manguito rotador por artroscopia, que decidiram não operar

Pacientes Operados com OA de TMC

Pacientes com osteoartrite trapeziometacarpal (TMC) que foram operados e receberam uma artroplastia de suspensão de interposição de ressecção da articulação TMC

Procedimento: Artroplastia de suspensão de interposição de ressecção (RISA)

Uma das cinco técnicas cirúrgicas pode ser usada neste estudo, conforme realizado rotineiramente por cada cirurgião:

1. RISA com FCR-Ligament (ligamento flexor carpi radialis) modificado de acordo com Epping
2. RISA com FCR-Ligament modificado de acordo com Weilby
3. RISA com APL-Ligament (ligamento abdutor longo do polegar)
4. RISA com Graftjacket modificado de acordo com Weilby
5. artroplastia de ressecção

Pacientes não operados com OA de TMC

Pacientes com OA-TMC, indicados para tratamento cirúrgico (artroplastia de suspensão de interposição de ressecção), que decidiram não operar

Custo-efetividade e custo-utilidade das intervenções direcionadas

Para calcular o custo-efetividade e o custo-utilidade das intervenções direcionadas, avaliaremos os seguintes parâmetros antes e depois da cirurgia:

• Custos relacionados à saúde que incluem todos os custos diretos e indiretos antes e depois da cirurgia (produtividade por meio de status/salário de trabalho e Produtividade no Trabalho e Questionário de Prejuízo na Atividade WPAI)
• Anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs)
• Taxa de Efetividade de Custo Incremental (ICER)

Mudança na qualidade de vida

Qualidade de vida (utilidades) derivada de EuroQoL EQ-5D-5L. A análise primária investigará a mudança entre imediatamente antes e um ano após a cirurgia.

Mudança na qualidade de vida em pacientes TSA e RCR após 2 anos

Qualidade de vida (utilidades) derivada usando EQ-5D-5L

Complicações

Risco no nível do paciente de complicações relacionadas à intervenção (durante o manejo não cirúrgico, intraoperatório, pós-operatório, incluindo eventos que levam a cirurgias de revisão).

Parâmetros de imagem local (avaliados a partir de MRT, ultrassom, radiografias)

TSA pré-OP:

• Estado do manguito rotador (intacto/ruptura parcial)
• Atrofia do músculo supraespinal
• Quantidade de infiltração gordurosa nos músculos do manguito rotador
• distância acromioumeral
• Gravidade da artrose

TSA pós-OP:

• Posição da cabeça em relação à glenoide
• Ocorrência de osteólise e migração
• Reabsorção óssea cortical (quando uma haste é implantada)
• Situação do Tuberculum Majus

RCR pré-operatório:

• Localização e extensão da lesão do manguito rotador (ruptura parcial/completa)
• Quantidade de infiltração gordurosa nos músculos do manguito rotador
• Extensão da retração do tendão
• Sinais de degeneração do tendão

RCR pós-OP:

• Posição das âncoras
• Crescimento tecidual pós-operatório

TMC OA pré-OP:

• Estágio da osteoartrite
• Ocorrência de condrocalcinose articular
• Envolvimento da articulação escafo-trapezio-trapezoidal (STT)
• Distância entre o escafoide e o metacarpo

Alteração do escore de Constant (Murley) (CS) devido à cirurgia em pacientes com TSA e RCR

O escore de Constant (Murley) é possivelmente a ferramenta mais utilizada para avaliação da função do ombro. O médico faz e documenta as respostas a questões de qualidade de vida (dor e atividade da vida diária, capacidade de trabalho, sono, esportes e lazer) e certos parâmetros clínicos (amplitude ativa de movimento, força de abdução). As diferentes escalas serão somadas e normalizadas para 0 = pior a 100 = melhor. Uma versão alemã está disponível para uso clínico.

Com o CS podemos avaliar a mudança e ganho no resultado funcional do ombro.

Alteração da amplitude de movimento devido à cirurgia em pacientes com TSA e RCR

Adicional à pontuação constante, avaliamos o

• rapto passivo
• elevação passiva
• rotação externa ativa e passiva em 0°
• rotação externa-interna ativa e passiva em 90°

Alteração do índice de Kapandji e força de preensão + pinça devido à cirurgia em pacientes com OA de TMC

A capacidade de oposição do polegar de ambas as mãos será quantificada pelo índice de Kapandji. A flexão/extensão da articulação metacarpofalângica (MCP) e interfalângica (IP) do polegar afetado e contralateral será medida com um Goniômetro elétrico (ELINK, Biometrics Ltd., Gwent, Reino Unido).

A força de preensão, bem como a força de pinça de ambas as mãos, serão medidas com a ajuda de um dinamômetro elétrico e medidor de pressão (ELINK, Biometrics Ltd., Gwent, Reino Unido). Três registros serão feitos e o valor médio será levado para análises. A posição de teste padronizada recomendada pela American Society of Hand Therapists será usada.

Alteração do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) durante a participação no estudo em pacientes com TSA

O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário curto e autoaplicável que fornece uma pontuação de itens por uma escala visual analógica (VAS) de 0 (sem dor/sem dificuldade, ou seja, melhor) a 11 (pior dor imaginável/tão ajuda necessária difícil, ou seja, pior). Cinco itens avaliam a dor e 8 itens a incapacidade do braço (função). As médias não ponderadas dos 5 itens de dor e 8 itens de função serão transformadas na escala de 0 (=pior) a 100 (=melhor) para ambas as escalas e são usadas para determinar os escores de dor e função. A média dessas duas pontuações fornece a pontuação SPADI total. Uma versão alemã validada está disponível.

Alteração no Oxford Shoulder Score (OSS) durante a participação no estudo em pacientes RCR

O OSS é um questionário de condição específica desenvolvido para pacientes com estado degenerativo ou inflamatório do ombro. Contém 12 itens a serem respondidos pelo paciente de forma independente, que tratam da dor (grau, momento) e possíveis impedimentos na vida pessoal e profissional. Existem cinco categorias de resposta para cada pergunta, correspondendo a uma pontuação que varia de 0 a 4. As pontuações são combinadas para dar uma pontuação única, com uma variação de 0 (pior resultado) a 48 (melhor resultado). A pontuação também pode ser padronizada de 0 a 100 (melhor) para comparação com outros instrumentos de desfecho. Uma versão em alemão deste questionário está disponível e é adequada para resultados baseados no paciente após o reparo do manguito rotador.

Mudança no Michigan Hand Outcomes Questionnaire (breve MHQ) durante a participação no estudo em pacientes com OA de TMC

O Michigan Hand Outcomes Questionnaire MHQ foi projetado especificamente para medir os domínios do estado de saúde importantes para pacientes com distúrbios da mão. Em contraste com o DASH amplamente aplicado, o MHQ parece ser mais sensível às alterações funcionais em pacientes de mão. Comparado com o DASH e a Medida de Avaliação do Paciente, o MHQ mostra a maior correlação em pacientes com dedos com força de preensão e amplitude de movimento.

Neste estudo usaremos uma versão curta do MHQ que inclui apenas 12 questões para pacientes com distúrbios agudos ou crônicos da mão. As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos e as pontuações são normalizadas em uma escala de 0 a 100. O breve MHQ demonstrou uma excelente confiabilidade teste-reteste.

Alteração no questionário de incapacidade do braço, ombro e mão (QuickDASH) durante a participação no estudo em pacientes com OA TSA e TMC

O questionário Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) é um questionário auto-administrado abrangente sobre sintomas e funcionamento de toda a extremidade superior. O DASH questiona a capacidade de realizar atividades simples e complexas da vida diária (AVD) que são comumente realizadas com um ou ambos os braços. A pontuação total é derivada da média não ponderada de 30 itens, dos quais pelo menos 27 devem ser respondidos. O QuickDASH é uma versão mais eficiente da medida de resultado DASH que parece reter suas propriedades de medição. Ele contém onze itens e é semelhante em relação a pontuações e propriedades ao DASH completo. Está disponível uma versão alemã completa validada que pode ser usada na versão abreviada.

Alteração no valor subjetivo do ombro (SVV) durante a participação no estudo em pacientes com TSA e RCR

O Subjective Shoulder Value (SSV) é baseado em uma única pergunta que é respondida subjetivamente pelos pacientes. A formulação desta questão é: "Qual é o valor percentual geral do seu ombro se um ombro completamente normal representa 100%?" É uma medida facilmente administrada da função do ombro.

Mudança na saúde geral durante a participação no estudo

A medida de resultado "saúde geral" é um composto destas três questões:

• os pacientes serão solicitados a relatar seu estado geral de saúde em uma escala analógica visual de 0 (pior estado de saúde possível) a 100 (melhor estado de saúde possível) usando o instrumento EQ-5D-5L.
• Além disso, os pacientes serão solicitados a avaliar seu estado atual de saúde relacionado ao ombro ou mão operados no acompanhamento em comparação com o estado antes da cirurgia. Essa chamada pergunta de 'transição' tem as respostas possíveis 'muito pior', 'um pouco pior', 'igual', 'um pouco melhor' e 'muito melhor'.
• Uma pergunta semelhante será feita em relação à mudança percebida na qualidade de vida no acompanhamento em comparação com o estado antes da cirurgia.

Mudança no nível de satisfação durante a participação no estudo

A medida de resultado "nível de satisfação" é uma combinação destas duas questões:

• Os pacientes são solicitados a avaliar seu nível de satisfação, com a ajuda de uma escala numérica (NRS: 0-10), em termos de como o resultado atendeu às suas expectativas pré-operatórias.
• Por fim, será perguntado se - com o conhecimento atual do resultado - eles escolheriam novamente a operação se se encontrassem em circunstâncias semelhantes às que prevaleciam no pré-operatório.