Coûts et conséquences de trois procédures orthopédiques courantes sur le membre supérieur

Patients TSA opérés

Patients atteints d'arthrite glénohumérale et/ou d'arthropathie déchirure de la coiffe des rotateurs opérés et ayant reçu une prothèse totale d'épaule

Procédure: Patients TSA opérés

Prothèse totale d'épaule : Le remplacement total de l'épaule anatomique ou inversé est une procédure bien standardisée généralement réalisée sous anesthésie générale avec le patient en position de chaise longue.

Patients TSA non opérés

Patients TSA, indiqués pour un traitement avec une prothèse totale d'épaule, qui ont décidé de ne pas opérer

Patients RCR opérés

Patients avec rupture de la coiffe des rotateurs qui ont été opérés et ont reçu une reconstruction de la coiffe des rotateurs par arthroscopie

Procédure: Patients RCR opérés

Reconstruction arthroscopique de la rupture de la coiffe des rotateurs. L'arthroscopie de l'épaule est réalisée selon la procédure standard interne et internationale avec des patients positionnés en position beach-chair sous anesthésie générale.

Patients RCR non opérés

Patients RCR, indiqués pour une reconstruction de la coiffe des rotateurs par arthroscopie, qui ont décidé de ne pas opérer

Patients arthrosiques TMC opérés

Patients atteints d'arthrose trapézométacarpienne (TMC) qui ont été opérés et ont reçu une arthroplastie en suspension par interposition de résection de l'articulation TMC

Procédure: Arthroplastie de suspension d'interposition de résection (RISA)

L'une des cinq techniques chirurgicales peut être utilisée dans cette étude, telle qu'elle est effectuée de manière routinière par chaque chirurgien :

1. RISA avec FCR-Ligament (ligament flexor carpi radialis) modifié selon Epping
2. RISA avec FCR-Ligament modifié selon Weilby
3. RISA avec APL-Ligament (ligament long abducteur du pouce)
4. RISA avec Graftjacket modifié selon Weilby
5. Arthroplastie de résection

Patients arthrosiques TMC non opérés

Patients atteints d'arthrose TMC, indiqués pour un traitement chirurgical (arthroplastie en suspension avec interposition de résection), qui ont décidé de ne pas opérer

Rapport coût-efficacité et coût-utilité des interventions ciblées

Pour calculer le rapport coût-efficacité et le rapport coût-utilité des interventions ciblées, nous évaluerons les paramètres suivants avant et après la chirurgie :

• Coûts liés à la santé qui incluent tous les coûts directs et indirects avant et après la chirurgie (productivité via le statut de travail/salaire et Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire WPAI)
• Années de vie ajustées sur la qualité (QALY)
• Rapport coût-efficacité différentiel (ICER)

Changement de qualité de vie

Qualité de vie (utilitaires) dérivée à l'aide d'EuroQoL EQ-5D-5L. L'analyse primaire étudiera le changement entre immédiatement avant et un an après la chirurgie.

Modification de la qualité de vie des patients TSA et RCR après 2 ans

Qualité de vie (utilitaires) dérivée à l'aide de l'EQ-5D-5L

Complications

Risque au niveau du patient de complications liées à l'intervention (pendant la prise en charge non opératoire, peropératoire, postopératoire, y compris les événements conduisant à des chirurgies de révision).

Paramètres d'imagerie locale (évalués par MRT, échographie, radiographies)

TSA préOP :

• État de la coiffe des rotateurs (intacte / rupture partielle)
• Atrophie du muscle sus-épineux
• Quantité d'infiltration graisseuse dans les muscles de la coiffe des rotateurs
• Distance acromio-humérale
• Gravité de l'arthrose

TSA postOP :

• Position de la tête par rapport à la glène
• Apparition d'ostéolyse et de migration
• Résorption osseuse corticale (lorsqu'un arbre est implanté)
• Statut du Tuberculum Majus

RCR préOP :

• Localisation et étendue de la lésion de la coiffe des rotateurs (rupture partielle/complète)
• Quantité d'infiltration graisseuse dans les muscles de la coiffe des rotateurs
• Étendue de la rétraction du tendon
• Signes de dégénérescence tendineuse

RCR postOP :

• Position des ancres
• Croissance tissulaire postopératoire

TMC OA préOP :

• Stade de l'arthrose
• Présence de chondrocalcinose articulaire
• Atteinte de l'articulation scapho-trapézo-trapézoïdale (STT)
• Distance entre le scaphoïde et le métacarpien

Changement du score de Constant (Murley) (CS) dû à la chirurgie chez les patients TSA et RCR

Le score de Constant (Murley) est peut-être l'outil le plus couramment utilisé pour évaluer la fonction de l'épaule. Le médecin pose et documente les réponses aux questions de qualité de vie (douleur et activité de la vie quotidienne, capacité de travail, sommeil, sports et loisirs) et à certains paramètres cliniques (amplitude active des mouvements, force d'abduction). Les différentes échelles seront additionnées et normalisées de 0 = pire à 100 = meilleur. Une version allemande est disponible pour un usage clinique.

Avec le CS, nous pouvons évaluer le changement et le gain dans le résultat fonctionnel de l'épaule.

Modification de l'amplitude des mouvements due à la chirurgie chez les patients TSA et RCR

En plus du score de Constant, nous évaluons la

• enlèvement passif
• élévation passive
• rotation externe active et passive de 0°
• rotation externe-interne active et passive de 90°

Modification de l'indice de Kapandji et de la force de préhension + pincement de la clé due à la chirurgie chez les patients atteints d'arthrose TMC

La capacité à opposer le pouce des deux mains sera quantifiée à l'aide de l'indice de Kapandji. La flexion/extension de l'articulation métacarpo-phalangienne (MCP) et inter-phalangienne (IP) du pouce affecté et controlatéral sera mesurée avec un goniomètre électrique (ELINK, Biometrics Ltd., Gwent, Royaume-Uni).

La force de préhension ainsi que la force de pincement des deux mains seront mesurées à l'aide d'un dynamomètre électrique et d'une jauge de pincement (ELINK, Biometrics Ltd., Gwent, Royaume-Uni). Trois enregistrements seront pris et la valeur moyenne sera prise pour les analyses. La position de test standardisée recommandée par l'American Society of Hand Therapists sera utilisée.

Changement de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) pendant la participation à l'étude chez les patients TSA

L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un court questionnaire auto-administré qui fournit un élément noté par une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 (pas de douleur/pas de difficulté, c'est-à-dire le meilleur) à 11 (pire douleur imaginable/si aide requise difficile, c'est-à-dire pire). Cinq items évaluent la douleur et 8 items l'incapacité du bras (fonction). Les moyennes non pondérées des 5 éléments de douleur et des 8 éléments de fonction seront transformées en échelle de 0 (= pire) à 100 (= meilleur) pour les deux échelles et sont utilisées pour déterminer les scores de douleur et de fonction. La moyenne de ces deux scores donne alors le score SPADI total. Une version allemande validée est disponible.

Changement de l'Oxford Shoulder Score (OSS) pendant la participation à l'étude chez les patients RCR

L'OSS est un questionnaire spécifique à l'état développé pour les patients présentant un état dégénératif ou inflammatoire de l'épaule. Il contient 12 items auxquels le patient doit répondre de manière autonome, qui traitent de la douleur (degré, moment) et des éventuels handicaps dans la vie privée et professionnelle. Il existe cinq catégories de réponse pour chaque question, correspondant à un score allant de 0 à 4. Les scores sont combinés pour donner un score unique, avec une plage de 0 (pire résultat) à 48 (meilleur résultat). Le score peut également être standardisé de 0 à 100 (meilleur) pour la comparaison avec d'autres instruments de résultats. Une version allemande de ce questionnaire est disponible et convient aux résultats basés sur le patient après une réparation de la coiffe des rotateurs.

Modification du questionnaire sur les résultats de la main du Michigan (brève MHQ) pendant la participation à l'étude chez les patients atteints d'arthrose TMC

Le Michigan Hand Outcomes Questionnaire MHQ a été spécialement conçu pour mesurer les domaines de l'état de santé importants pour les patients souffrant de troubles de la main. Contrairement au DASH largement appliqué, le MHQ semble être plus sensible aux changements fonctionnels chez les patients de la main. Comparé au DASH et à la mesure d'évaluation du patient, le MHQ montre la corrélation la plus élevée chez les patients doigts avec la force de préhension et l'amplitude des mouvements.

Dans cette étude, nous utiliserons une version courte du MHQ qui ne comprend que 12 questions pour les patients souffrant de troubles aigus ou chroniques de la main. Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 5 points et les scores sont normalisés sur une échelle de 0 à 100. Le bref MHQ a démontré une excellente fiabilité test-retest.

Modification du questionnaire sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH) pendant la participation à l'étude chez les patients atteints d'arthrose TSA et TMC

Le questionnaire sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main (DASH) est un questionnaire complet auto-administré sur les symptômes et le fonctionnement de l'ensemble du membre supérieur. Le DASH s'enquiert de la capacité à effectuer des activités simples et complexes de la vie quotidienne (AVQ) qui sont couramment effectuées avec un ou les deux bras. Le score total est dérivé de la moyenne non pondérée de 30 items, dont au moins 27 doivent être répondus. Le QuickDASH est une version plus efficace de la mesure de résultat DASH qui semble conserver ses propriétés de mesure. Il contient onze items et est similaire en ce qui concerne les scores et les propriétés au DASH complet. Une version allemande intégrale validée est disponible et peut être utilisée dans la version abrégée.

Changement de la valeur d'épaule subjective (SVV) pendant la participation à l'étude chez les patients TSA et RCR

La valeur d'épaule subjective (SSV) est basée sur une seule question à laquelle les patients répondent subjectivement. La formulation de cette question est : "Quel est le pourcentage global de votre épaule si une épaule complètement normale représente 100 % ?" C'est une mesure facile à administrer de la fonction de l'épaule.

Changement de l'état de santé général pendant la participation à l'étude

La mesure de résultat « santé générale » est un composite de ces trois questions :

• les patients seront invités à signaler leur état de santé général sur une échelle visuelle analogique de 0 (pire état de santé possible) à 100 (meilleur état de santé possible) à l'aide de l'instrument EQ-5D-5L.
• De plus, les patients seront invités à évaluer leur état de santé actuel lié à l'épaule ou à la main opérée lors du suivi par rapport à l'état avant la chirurgie. Cette question dite « de transition » a les réponses possibles « bien pire », « un peu pire », « égal », « un peu mieux » et « bien mieux ».
• Une question similaire sera posée concernant leur perception du changement de qualité de vie lors du suivi par rapport à l'état avant la chirurgie.

Changement du niveau de satisfaction pendant la participation à l'étude

La mesure de résultat « niveau de satisfaction » est un composite de ces deux questions :

• Les patients sont invités à évaluer leur niveau de satisfaction, à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS : 0-10), en fonction de la manière dont le résultat a répondu à leurs attentes préopératoires.
• Enfin, il leur sera demandé si, compte tenu de leur connaissance actuelle du résultat, ils choisiraient à nouveau l'opération s'ils se trouvaient dans des circonstances similaires à celles qui prévalaient avant l'opération.