Koszty i konsekwencje trzech powszechnych zabiegów ortopedycznych na kończynie górnej

Operowani pacjenci z TSA

Pacjenci z zapaleniem stawu ramiennego i/lub artropatią stożka rotatorów, którzy byli operowani i otrzymali całkowitą protezę barku

Procedura: Operowani pacjenci z TSA

Całkowita proteza barku: Anatomiczna lub odwrócona całkowita proteza barku jest dobrze wystandaryzowaną procedurą, zwykle wykonywaną w znieczuleniu ogólnym z pacjentem w pozycji na leżaku

Nieoperowani pacjenci po TSA

TSA-pacjenci, wskazani do leczenia całkowitą protezą barku, którzy zrezygnowali z operacji

Operowani pacjenci z RCR

Pacjenci z rozerwaniem stożka rotatorów, którzy byli operowani i otrzymali rekonstrukcję stożka rotatorów za pomocą artroskopii

Procedura: Operowani pacjenci z RCR

Artroskopowa rekonstrukcja pęknięcia stożka rotatorów. Artroskopia stawu ramiennego wykonywana jest zgodnie z wewnętrznymi i międzynarodowymi standardami procedury z pacjentami ułożonymi w pozycji leżaka w znieczuleniu ogólnym.

Nieoperowani pacjenci z RCR

Pacjenci z RCR, wskazani do rekonstrukcji stożka rotatorów metodą artroskopii, którzy zrezygnowali z operacji

Operowani pacjenci z TMC OA

Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów trapezio-metacarpal (TMC), którzy byli operowani i otrzymali resekcyjną plastykę zawieszenia stawu TMC

Procedura: Resekcyjna plastyka zawieszenia z interpozycją (RISA)

W tym badaniu można zastosować jedną z pięciu technik chirurgicznych, rutynowo wykonywanych przez każdego chirurga:

1. RISA z FCR-Ligament (zginacz promieniowy nadgarstka) zmodyfikowany wg Eppinga
2. RISA z więzadłem FCR zmodyfikowanym według Weilby'ego
3. RISA z więzadłem APL (więzadło odwodziciela długiego kciuka)
4. RISA z Graftjacketem zmodyfikowanym według Weilby'ego
5. Artroplastyka resekcyjna

Nieoperowani pacjenci z TMC OA

TMC OA – chorzy, wskazani do leczenia chirurgicznego (resekcyjna interpozycja podwieszenia alloplastyki), którzy zrezygnowali z operacji

Efektywność kosztowa i ekonomiczność ukierunkowanych interwencji

Aby obliczyć opłacalność i użyteczność ukierunkowanych interwencji, ocenimy następujące parametry przed i po operacji:

• Koszty związane ze zdrowiem, które obejmują wszystkie koszty bezpośrednie i pośrednie przed i po operacji (produktywność według statusu pracy/wynagrodzenia oraz Kwestionariusz Upośledzenia Produktywności i Aktywności Pracy WPAI)
• Lata życia skorygowane o jakość (QALY)
• Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER)

Zmiana jakości życia

Jakość życia (użyteczność) wyznaczona za pomocą EuroQoL EQ-5D-5L. Podstawowa analiza zbada zmianę między bezpośrednio przed operacją a rok po niej.

Zmiana jakości życia pacjentów z TSA i RCR po 2 latach

Jakość życia (narzędzia) obliczona za pomocą EQ-5D-5L

Komplikacje

Ryzyko powikłań związanych z interwencją na poziomie pacjenta (podczas postępowania nieoperacyjnego, śródoperacyjnego, pooperacyjnego, w tym zdarzeń prowadzących do operacji rewizyjnych).

Lokalne parametry obrazowania (oceniane na podstawie MRT, USG, radiogramów)

TSA preOP:

• Stan stożka rotatorów (nienaruszony/częściowe pęknięcie)
• Zanik mięśnia nadgrzebieniowego
• Ilość nacieku tłuszczowego w mięśniach stożka rotatorów
• Odległość barkowo-ramienna
• Nasilenie artrozy

TSA postOP:

• Pozycja głowy względem panewki
• Występowanie osteolizy i migracji
• Resorpcja kości korowej (po wszczepieniu trzonu)
• Stan gruźlicy większej

RCR preOP:

• Lokalizacja i rozległość urazu stożka rotatorów (częściowe/całkowite pęknięcie)
• Ilość nacieku tłuszczowego w mięśniach stożka rotatorów
• Wydłużenie retrakcji ścięgna
• Oznaki zwyrodnienia ścięgien

Post RCR OP:

• Położenie kotew
• Wzrost tkanki pooperacyjnej

TMC OA preOP:

• Etap choroby zwyrodnieniowej stawów
• Występowanie chondrokalcynozy stawowej
• Zajęcie stawu łódeczkowo-trapezowo-trapezowego (STT).
• Odległość między kością łódeczkowatą a śródręczem

Zmiana wyniku Constanta (Murleya) (CS) spowodowana zabiegiem chirurgicznym u pacjentów z TSA i RCR

Skala Constanta (Murleya) jest prawdopodobnie najczęściej stosowanym narzędziem do oceny funkcji barku. Lekarz zadaje i dokumentuje odpowiedzi na pytania dotyczące jakości życia (ból i aktywność dnia codziennego, zdolność do pracy, snu, sportu i wypoczynku) oraz niektórych parametrów klinicznych (czynny zakres ruchu, siła odwodzenia). Różne skale zostaną zsumowane i znormalizowane od 0 = najgorzej do 100 = najlepiej. Niemiecka wersja jest dostępna do użytku klinicznego.

Za pomocą CS możemy ocenić zmianę i poprawę wyniku funkcjonalnego barku.

Zmiana zakresu ruchu w wyniku operacji u pacjentów z TSA i RCR

Dodatkowo do stałej punktacji oceniamy tzw

• uprowadzenie bierne
• elewacja bierna
• aktywny i pasywny obrót zewnętrzny o 0°
• aktywny i pasywny obrót zewnętrzno-wewnętrzny o 90°

Zmiana wskaźnika Kapandji i siły chwytu + nacisku klawiszy w wyniku operacji u pacjentów z TMC OA

Zdolność do przeciwstawiania kciuka obu rąk zostanie określona ilościowo za pomocą indeksu Kapandji. Zgięcie/rozciągnięcie stawu śródręczno-paliczkowego (MCP) i międzypaliczkowego (IP) dotkniętego i przeciwległego kciuka będzie mierzone za pomocą goniometru elektrycznego (ELINK, Biometrics Ltd., Gwent, Wielka Brytania).

Siła chwytu oraz siła ściśnięcia klawiszy obu dłoni będą mierzone za pomocą dynamometru elektrycznego i miernika ściśnięcia (ELINK, Biometrics Ltd., Gwent, Wielka Brytania). Zostaną pobrane trzy rekordy, a średnia zostanie przyjęta do analiz. Zastosowana zostanie wystandaryzowana pozycja testowa zalecana przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.

Zmiana wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) podczas udziału w badaniu u pacjentów z TSA

Indeks bólu i niesprawności barku (SPADI) to krótki, samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który zapewnia ocenę pozycji za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (brak bólu/brak trudności, tj. najlepszy) do 11 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból/tak trudna wymagana pomoc, czyli najgorsza). Pięć pozycji ocenia ból, a 8 pozycji niesprawność ramienia (funkcja). Nieważone średnie z 5 punktów bólu i 8 elementów funkcji zostaną przekształcone w skalę od 0 (=najgorszy) do 100 (=najlepszy) dla obu skal i są używane do określenia bólu i wyników funkcji. Średnia z tych dwóch wyników daje całkowity wynik SPADI. Dostępna jest zweryfikowana wersja niemiecka.

Zmiana w skali Oxford Shoulder Score (OSS) podczas udziału w badaniu u pacjentów z RCR

OSS jest kwestionariuszem specyficznym dla stanu, opracowanym dla pacjentów ze stanem zwyrodnieniowym lub zapalnym barku. Zawiera 12 pozycji, na które pacjent samodzielnie odpowiada, a które dotyczą bólu (stopień, punkt czasowy) oraz ewentualnych utrudnień w życiu prywatnym i zawodowym. Istnieje pięć kategorii odpowiedzi na każde pytanie, odpowiadających punktacji w zakresie od 0 do 4. Wyniki są łączone, dając jeden wynik, w zakresie od 0 (najgorszy wynik) do 48 (najlepszy wynik). Wynik można również wystandaryzować w zakresie od 0 do 100 (najlepszy) w celu porównania z innymi instrumentami wyników. Dostępna jest niemiecka wersja tego kwestionariusza, która jest odpowiednia dla pacjentów po naprawie pierścienia rotatorów.

Zmiana w kwestionariuszu Michigan Hand Outcomes Questionnaire (krótkie MHQ) podczas udziału w badaniu u pacjentów z TMC OA

Kwestionariusz Michigan Hand Outcome Questionnaire MHQ został specjalnie zaprojektowany do pomiaru domen stanu zdrowia ważnych dla pacjentów z chorobami rąk. W przeciwieństwie do powszechnie stosowanej DASH, MHQ wydaje się być bardziej wrażliwa na zmiany czynnościowe u pacjentów ręki. W porównaniu z DASH i miarą oceny pacjenta, MHQ wykazuje najwyższą korelację u pacjentów palcowych z siłą chwytu i zakresem ruchu.

W tym badaniu użyjemy krótkiej wersji MHQ, która zawiera tylko 12 pytań dla pacjentów z ostrymi lub przewlekłymi schorzeniami ręki. Odpowiedzi są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, a wyniki są normalizowane w skali od 0 do 100. Krótkie MHQ wykazało doskonałą niezawodność testu-retestu.

Zmiana w kwestionariuszu dotyczącym niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QuickDASH) podczas udziału w badaniu u pacjentów z TSA i TMC OA

Kwestionariusz Niesprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) to kompleksowy kwestionariusz samodzielnego wypełniania dotyczący objawów i funkcjonowania całej kończyny górnej. DASH pyta o zdolność wykonywania prostych i złożonych czynności życia codziennego (ADL), które są powszechnie wykonywane jedną lub obiema rękami. Całkowity wynik pochodzi z nieważonej średniej z 30 pozycji, z których co najmniej 27 wymaga odpowiedzi. QuickDASH to wydajniejsza wersja miary wyników DASH, która wydaje się zachowywać swoje właściwości pomiarowe. Zawiera jedenaście pozycji i jest podobny pod względem punktacji i właściwości do pełnego DASH. Dostępna jest zatwierdzona, pełnometrażowa wersja niemiecka, której można używać w wersji skróconej.

Zmiana subiektywnej wartości barku (SVV) podczas udziału w badaniu u pacjentów z TSA i RCR

Subiektywna wartość ramienia (SSV) opiera się na pojedynczym pytaniu, na które pacjenci odpowiadają subiektywnie. Sformułowanie tego pytania brzmi: „Jaka jest ogólna procentowa wartość twojego barku, jeśli całkowicie normalny bark reprezentuje 100%?” Jest to łatwa do podania miara funkcji barku.

Zmiana ogólnego stanu zdrowia podczas udziału w badaniu

Miara wyniku „ogólny stan zdrowia” jest połączeniem tych trzech pytań:

• pacjenci zostaną poproszeni o przedstawienie swojego ogólnego stanu zdrowia na wizualnej skali analogowej od 0 (najgorszy możliwy stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia) za pomocą instrumentu EQ-5D-5L.
• Dodatkowo pacjenci zostaną poproszeni o ocenę swojego aktualnego stanu zdrowia związanego z operowanym barkiem lub ręką podczas wizyty kontrolnej w porównaniu ze stanem przed operacją. To tak zwane pytanie „przejściowe” zawiera możliwe odpowiedzi „znacznie gorzej”, „nieco gorzej”, „równie”, „nieco lepiej” i „dużo lepiej”.
• Podobne pytanie zostanie zadane w odniesieniu do postrzeganej przez nich zmiany jakości życia w okresie obserwacji w porównaniu ze stanem przed operacją.

Zmiana poziomu satysfakcji podczas udziału w badaniu

Miara wyniku „poziom zadowolenia” jest złożeniem tych dwóch pytań:

• Pacjenci proszeni są o ocenę poziomu zadowolenia za pomocą numerycznej skali ocen (NRS: 0-10) pod kątem tego, w jaki sposób wynik spełnił ich oczekiwania przed operacją.
• Na koniec zostaną zapytani, czy – przy obecnej wiedzy o wyniku – ponownie wybraliby operację, gdyby znaleźli się w podobnych okolicznościach do tych, które panowały przed operacją.