Náklady a důsledky tří běžných ortopedických výkonů na horní končetině

Operovaní pacienti s TSA

Pacienti s glenohumerální artritidou a/nebo artropatií natržení rotátorové manžety, kteří byli operováni a dostali totální ramenní protézu

Postup: Operovaní pacienti s TSA

Totální ramenní protéza: Anatomická nebo reverzní totální náhrada ramene je dobře standardizovaný postup, který se obvykle provádí v celkové anestezii s pacientem v poloze na plážovém křesle.

Neoperovaní pacienti s TSA

TSA-pacienti, indikovaní k léčbě totální ramenní protézou, kteří se rozhodli neoperovat

Operovaní pacienti RCR

Pacienti s trhlinou rotátorové manžety, kteří byli operováni a podstoupili rekonstrukci rotátorové manžety artroskopií

Postup: Operovaní pacienti RCR

Artroskopická rekonstrukce trhliny rotátorové manžety. Artroskopie ramene se provádí podle interního a mezinárodního standardního postupu s pacienty v poloze na plážovém křesle v celkové anestezii.

Neoperovaní pacienti s RCR

RCR-pacienti, indikovaní k rekonstrukci rotátorové manžety artroskopií, kteří se rozhodli neoperovat

Operovaní pacienti s TMC OA

Pacienti s trapeziometakarpální (TMC) osteoartrózou, kteří byli operováni a podstoupili resekční interpoziční závěsnou artroplastiku TMC kloubu

Postup: Resekční interpoziční závěsná artroplastika (RISA)

V této studii lze použít jednu z pěti chirurgických technik, kterou běžně provádí každý chirurg:

1. RISA s FCR-Ligamentem (flexor carpi radialis ligament) upraveným podle Eppinga
2. RISA s FCR-Ligament upraveným podle Weilbyho
3. RISA s APL-vazem (abductor pollicis longus ligament)
4. RISA s Graftjacket upraveným podle Weilbyho
5. Resekční artroplastika

Neoperovaní pacienti s TMC OA

TMC OA-pacienti, indikovaní k chirurgické léčbě (resekční interpoziční závěsná artroplastika), kteří se rozhodli neoperovat

Efektivita nákladů a účelnost cílených intervencí

Abychom vypočítali nákladovou efektivnost a nákladovou užitečnost cílených intervencí, posoudíme následující parametry před a po operaci:

• Náklady související se zdravím, které zahrnují všechny přímé a nepřímé náklady před a po operaci (produktivita prostřednictvím pracovního stavu/platu a dotazníku WPAI o produktivitě práce a zhoršení aktivity)
• Životnost upravená podle kvality (QALY)
• Přírůstkový poměr nákladové efektivity (ICER)

Změna kvality života

Kvalita života (utilit) odvozená pomocí EuroQoL EQ-5D-5L. Primární analýza bude zkoumat změnu mezi bezprostředně před a jeden rok po operaci.

Změna kvality života u pacientů s TSA a RCR po 2 letech

Kvalita života (utility) odvozená pomocí EQ-5D-5L

Komplikace

Riziko komplikací souvisejících s intervencí na úrovni pacienta (během neoperační péče, intraoperační, pooperační včetně událostí vedoucích k revizním operacím).

Parametry lokálního zobrazení (posuzováno z MRT, ultrazvuku, rentgenových snímků)

TSA preOP:

• Stav rotátorové manžety (neporušená / částečné prasknutí)
• Atrofie supraspinatálního svalu
• Množství tukové infiltrace ve svalech rotátorové manžety
• Akromiohumerální vzdálenost
• Závažnost artrózy

TSA postOP:

• Poloha hlavy vzhledem ke glenoidu
• Výskyt osteolýzy a migrace
• Resorpce kortikální kosti (při implantaci dříku)
• Stav Tuberculum Majus

RCR preOP:

• Místo a rozsah poranění rotátorové manžety (částečné / úplné protržení)
• Množství tukové infiltrace ve svalech rotátorové manžety
• Rozšíření retrakce šlachy
• Známky degenerace šlach

RCR postOP:

• Umístění kotev
• Pooperační růst tkáně

TMC OA preOP:

• Fáze osteoartrózy
• Výskyt kloubní chondrokalcinózy
• Postižení skafo-trapezio-lichoběžníkového (STT) kloubu
• Vzdálenost mezi scaphoidem a metacarpalem

Změna konstantního (Murleyho) skóre (CS) v důsledku chirurgického zákroku u pacientů s TSA a RCR

Konstantní (Murleyho) skóre je možná nejběžněji používaným nástrojem pro hodnocení funkce ramene. Lékař klade a dokumentuje odpovědi na otázky kvality života (bolest a aktivita každodenního života, schopnost pracovat, spát, sport a volný čas) a určité klinické parametry (aktivní rozsah pohybu, síla abdukce). Různé stupnice se sečtou a normalizují na 0 = nejhorší až 100 = nejlepší. Pro klinické použití je k dispozici německá verze.

Pomocí CS můžeme posoudit změnu a zisk ve funkčním výsledku ramene.

Změna rozsahu pohybu v důsledku chirurgického zákroku u pacientů s TSA a RCR

Kromě th konstantní skóre hodnotíme

• pasivní únos
• pasivní elevace
• aktivní a pasivní vnější rotace o 0°
• aktivní a pasivní vnější-vnitřní rotace o 90°

Změna Kapandji indexu a úchopu + síla sevření klíče v důsledku operace u pacientů s TMC OA

Schopnost oponovat palci obou rukou bude kvantifikována pomocí Kapandjiho indexu. Flexe/extenze metakarpofalangeálního (MCP) a interfalangeálního (IP) kloubu postiženého a kontralaterálního palce bude měřena elektrickým goniometrem (ELINK, Biometrics Ltd., Gwent, UK).

Síla úchopu a síla sevření obou rukou bude měřena pomocí elektrického dynamometru a měřiče sevření (ELINK, Biometrics Ltd., Gwent, UK). Provedou se tři záznamy a pro analýzy se vezme střední hodnota. Použije se standardizovaná testovací pozice podle doporučení American Society of Hand Therapists.

Změna indexu bolesti ramen a postižení (SPADI) během účasti na studii u pacientů s TSA

Index bolesti a postižení ramene (SPADI) je krátký, samoobslužný dotazník, který poskytuje bodové hodnocení pomocí vizuální analogové škály (VAS) od 0 (žádná bolest/žádné potíže, tj. nejlepší) do 11 (nejhorší bolest, kterou si lze představit/tak). obtížná požadovaná pomoc, tedy nejhorší). Pět položek hodnotí bolest a 8 položek postižení paže (funkce). Nevážené průměry 5 položek bolesti a 8 funkčních položek se převedou na stupnici od 0 (=nejhorší) do 100 (=nejlepší) pro obě škály a použijí se k určení skóre bolesti a funkce. Průměr těchto dvou skóre pak dává celkové skóre SPADI. K dispozici je ověřená německá verze.

Změna v Oxford Shoulder Score (OSS) během účasti ve studii u pacientů s RCR

OSS je stavově specifický dotazník vyvinutý pro pacienty s degenerativním nebo zánětlivým stavem ramene. Obsahuje 12 položek, na které si pacient samostatně odpovídá a které se zabývají bolestí (stupeň, časový bod) a možnými handicapy v soukromém i pracovním životě. Pro každou otázku existuje pět kategorií odpovědí, které odpovídají skóre v rozsahu od 0 do 4. Skóre se kombinují do jednoho skóre s rozsahem od 0 (nejhorší výsledek) do 48 (nejlepší výsledek). Skóre může být také standardizováno od 0 do 100 (nejlepší) pro srovnání s jinými výslednými nástroji. K dispozici je německá verze tohoto dotazníku, který je vhodný pro pacientský výsledek po opravě rotátorové manžety.

Změna v dotazníku Michigan Hand Outcomes Questionnaire (krátký MHQ) během účasti ve studii u pacientů s TMC OA

Michigan Hand Outcomes Questionnaire MHQ byl speciálně navržen k měření domén zdravotního stavu důležitých pro pacienty s poruchami rukou. Na rozdíl od široce používaného DASH se zdá, že MHQ je citlivější na funkční změny u pacientů na rukou. Ve srovnání s DASH a měřením hodnocení pacienta vykazuje MHQ nejvyšší korelaci u prstových pacientů se silou úchopu a rozsahem pohybu.

V této studii budeme používat krátkou verzi MHQ, která obsahuje pouze 12 otázek pro pacienty s akutními nebo chronickými poruchami ruky. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále a skóre jsou normalizována na stupnici od 0 do 100. Krátký MHQ prokázal vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu.

Dotazník změny postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH) během účasti ve studii u pacientů s TSA a TMC OA

Dotazník Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) je komplexní samoobslužný dotazník o symptomech a fungování celé horní končetiny. DASH se ptá na schopnost provádět jednoduché a složité aktivity denního života (ADL), které se běžně provádějí buď jednou, nebo oběma pažemi. Celkové skóre je odvozeno z neváženého průměru 30 položek, z nichž alespoň 27 musí být zodpovězeno. QuickDASH je efektivnější verze měření výsledku DASH, která si zřejmě zachovává své vlastnosti měření. Obsahuje jedenáct položek a je podobný s ohledem na skóre a vlastnosti plnému DASH. K dispozici je ověřená německá verze v plné délce, kterou lze použít ve zkrácené verzi.

Změna subjektivní hodnoty ramene (SVV) během účasti ve studii u pacientů s TSA a RCR

Subjective Shoulder Value (SSV) je založena na jediné otázce, na kterou pacienti subjektivně odpovídají. Formulace této otázky zní: "Jaká je celková procentuální hodnota vašeho ramene, pokud zcela normální rameno představuje 100%?" Je to snadno aplikovatelné měření funkce ramene.

Změna celkového zdravotního stavu během účasti na studii

Měřítko výsledku „všeobecné zdraví“ je složeno z těchto tří otázek:

• pacienti budou požádáni, aby hlásili svůj celkový zdravotní stav na vizuální analogové stupnici od 0 (nejhorší možné zdraví) do 100 (nejlepší možné zdraví) pomocí přístroje EQ-5D-5L.
• Kromě toho budou pacienti požádáni, aby při kontrole zhodnotili svůj aktuální zdravotní stav související s operovaným ramenem nebo rukou ve srovnání se stavem před operací. Tato takzvaná „přechodová“ otázka má možné odpovědi „mnohem horší“, „o něco horší“, „stejné“, „o něco lepší“ a „mnohem lepší“.
• Podobná otázka bude položena ohledně jejich vnímané změny kvality života při sledování ve srovnání se stavem před operací.

Změna úrovně spokojenosti během účasti na studiu

Měřítko výsledku „úroveň spokojenosti“ je složeno z těchto dvou otázek:

• Pacienti jsou požádáni, aby pomocí číselné hodnotící škály (NRS: 0-10) ohodnotili míru své spokojenosti podle toho, jak výsledek splnil jejich předoperační očekávání.
• Nakonec budou dotázáni, zda by se současnou znalostí výsledku znovu zvolili operaci, pokud by se ocitli v obdobných podmínkách, jaké převládaly před operací.