Kostnader och konsekvenser av tre vanliga ortopediska procedurer på den övre extremiteten

Opererade TSA-patienter

Patienter med glenohumeral artrit och/eller rotatorcuff-tårartropati som opererades och fick en total axelprotes

Procedur: Opererade TSA-patienter

Total axelprotes: Anatomisk eller omvänd total axelersättning är en välstandardiserad procedur som vanligtvis utförs under allmän narkos med patienten i en solstolsposition

Icke-opererade TSA-patienter

TSA-patienter, indicerade för behandling med total axelprotes, som beslutade sig för att inte operera

Opererade RCR-patienter

Patienter med reva av rotatorcuff som opererades och fick en rotatorcuff-rekonstruktion genom artroskopi

Procedur: Opererade RCR-patienter

Rekonstruktion av artroskopisk rotatorcuff. Axelartroskopin utförs enligt intern och internationell standardprocedur med patienter placerade i strandstolsställning under allmän narkos.

Icke opererade RCR-patienter

RCR-patienter, indikerade för rekonstruktion av rotatorcuff genom artroskopi, som beslutade att inte operera

Opererade TMC OA-patienter

Patienter med trapeziometakarpal (TMC) artros som opererades och fick en resektionsinterposition suspensionsprotes av TMC-leden

Procedur: Resektions interposition suspension arthroplasty (RISA)

En av fem kirurgiska tekniker kan användas i denna studie, som rutinmässigt utförs av varje kirurg:

1. RISA med FCR-Ligament (flexor carpi radialis ligament) modifierad enligt Epping
2. RISA med FCR-Ligament modifierad enligt Weilby
3. RISA med APL-ligament (abductor pollicis longus ligament)
4. RISA med Graftjacket modifierad enligt Weilby
5. Resektionsprotesoperation

Icke opererade TMC OA-patienter

TMC OA-patienter, indicerade för kirurgisk behandling (resektions interposition suspension arthroplasty), som beslutat att inte operera

Kostnadseffektivitet och kostnadsnytta för de riktade insatserna

För att beräkna kostnadseffektiviteten och kostnadsnyttan för de riktade interventionerna kommer vi att bedöma följande parametrar före och efter operationen:

• Hälsorelaterade kostnader som inkluderar alla direkta och indirekta kostnader före och efter operationen (produktivitet via arbetsstatus/lön och Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire WPAI)
• Kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs)
• Inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER)

Förändring i livskvalitet

Livskvalitet (hjälpmedel) härledd med hjälp av EuroQoL EQ-5D-5L. Den primära analysen kommer att undersöka förändringen mellan omedelbart före och ett år efter operationen.

Förändring i livskvalitet hos TSA- och RCR-patienter efter 2 år

Livskvalitet (hjälpmedel) härledd med EQ-5D-5L

Komplikationer

Risk på patientnivå för interventionsrelaterade komplikationer (under icke-operativ behandling, intraoperativ, postoperativ inklusive händelser som leder till revisionsoperationer).

Lokala avbildningsparametrar (bedömda från MRT, ultraljud, röntgenbilder)

TSA preOP:

• Status för rotatorkuffen (intakt / partiell bristning)
• Supraspinatus muskelatrofi
• Mängden fettinfiltration i rotatorcuffmusklerna
• Akromiohumeralt avstånd
• Svårighetsgraden av artros

TSA postOP:

• Huvudposition med avseende på glenoid
• Förekomst av osteolys och migration
• Kortikal benresorption (när ett skaft implanteras)
• Status för Tuberculum Majus

RCR preOP:

• Plats och omfattning av skadan på rotatorkuffen (delvis / fullständig bristning)
• Mängden fettinfiltration i rotatorcuffmusklerna
• Förlängning av senindragning
• Tecken på sendegeneration

RCR postOP:

• Placering av ankarna
• Postoperativ vävnadstillväxt

TMC OA preOP:

• Stadium av artros
• Förekomst av artikulär kondrokalcinos
• Involvering av scapho-trapezio-trapezoidal (STT) leden
• Avstånd mellan scaphoid och metacarpal

Förändring av konstant (Murley) poäng (CS) på grund av operation hos TSA- och RCR-patienter

Constant (Murley)-poängen är möjligen det vanligaste verktyget för bedömning av axelfunktion. Läkaren frågar och dokumenterar svar på livskvalitetsfrågor (smärta och aktivitet i det dagliga livet, arbetsförmåga, sömn, sport och fritid) och vissa kliniska parametrar (aktivt rörelseomfång, abduktionsstyrka). De olika skalorna kommer att summeras och normaliseras till 0 = sämst till 100 = bäst. En tysk version finns tillgänglig för kliniskt bruk.

Med CS kan vi bedöma förändringen och vinsten i funktionellt axelresultat.

Förändring av rörelseomfång på grund av operation hos TSA- och RCR-patienter

Utöver den konstanta poängen bedömer vi

• passiv bortförande
• passiv höjd
• aktiv och passiv extern rotation med 0°
• aktiv och passiv extern-invändig rotation med 90°

Förändring av Kapandji index och grepp + nyckeln nypstyrka på grund av operation hos TMC OA-patienter

Möjligheten att motsätta sig tummen på båda händerna kommer att kvantifieras med Kapandji-indexet. Böjningen/förlängningen av metacarpo-phalangeal (MCP) och inter-phalangeal (IP) leden av den drabbade och kontralaterala tummen kommer att mätas med en elektrisk Goniometer (ELINK, Biometrics Ltd., Gwent, Storbritannien).

Greppstyrka såväl som nyckelnpstyrka på båda händerna kommer att mätas med hjälp av en elektrisk dynamometer och nypmätare (ELINK, Biometrics Ltd., Gwent, Storbritannien). Tre poster kommer att tas och medelvärdet tas för analyser. Den standardiserade testpositionen som rekommenderas av American Society of Hand Therapists kommer att användas.

Förändring av axelsmärta och funktionsnedsättningsindex (SPADI) under studiedeltagande hos TSA-patienter

SPADI (Soulder Pain and Disability Index) är ett kort, självadministrativt frågeformulär som ger ett objekt som poängsätts med en visuell analog skala (VAS) från 0 (ingen smärta/ingen svårighet, d.v.s. bäst) till 11 (värsta smärta man kan tänka sig/så). svårt behövd hjälp, dvs värsta). Fem punkter bedömer smärta och 8 punkter funktionshinder av armen. De ovägda medelvärdena för 5 smärta och 8 funktionsposter kommer att omvandlas till skalan från 0 (=värst) till 100 (=bäst) för båda skalorna och används för att bestämma smärt- och funktionspoäng. Genomsnittet av dessa två poäng ger sedan den totala SPADI-poängen. En validerad tysk version finns tillgänglig.

Förändring i Oxford Shoulder Score (OSS) under studiedeltagande hos RCR-patienter

OSS är ett tillståndsspecifikt frågeformulär utvecklat för patienter med degenerativt eller inflammatoriskt tillstånd i axeln. Den innehåller 12 punkter som patienten självständigt ska svara på, vilka handlar om smärta (grad, tidpunkt) och eventuella handikapp i privat- och yrkeslivet. Det finns fem svarskategorier för varje fråga, vilket motsvarar en poäng som sträcker sig från 0 till 4. Poängen kombineras för att ge ett enda poäng, med ett intervall från 0 (sämsta resultat) till 48 (bästa resultat). Poängen kan också standardiseras från 0 till 100 (bäst) för jämförelse med andra utfallsinstrument. En tysk version av detta frågeformulär är tillgängligt och det är lämpligt för patientbaserat resultat efter reparation av rotatorcuff.

Förändring i Michigan Hand Outcomes Questionnaire (kort MHQ) under studiedeltagande hos TMC OA-patienter

Michigan Hand Outcomes Questionnaire MHQ utformades specifikt för att mäta hälsotillståndsdomäner som är viktiga för patienter med handsjukdomar. I motsats till den allmänt tillämpade DASH verkar MHQ vara mer känslig för funktionsförändringar hos handpatienter. Jämfört med DASH och Patient Evaluation Measure visar MHQ den högsta korrelationen hos fingerpatienter med greppstyrka och rörelseomfång.

I denna studie kommer vi att använda en kort version av MHQ som innehåller endast 12 frågor för patienter med akuta eller kroniska störningar i handen. Svaren betygsätts på en 5-gradig Likert-skala och poängen är normaliserade på en skala från 0 till 100. Den korta MHQ visade en utmärkt tillförlitlighet för test-omtestning.

Frågeformulär för förändring i funktionshinder av arm, axel och hand (QuickDASH) under studiedeltagande hos TSA- och TMC-OA-patienter

The Disability of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (DASH) är ett omfattande självadministrativt frågeformulär om symtom och funktion av hela den övre extremiteten. DASH frågar om förmågan att utföra enkla och komplexa dagliga aktiviteter (ADL) som vanligtvis utförs med antingen en eller båda armarna. Totalpoängen härleds från det ovägda medelvärdet av 30 punkter, varav minst 27 måste besvaras. QuickDASH är en effektivare version av DASH-resultatmåttet som verkar behålla sina mätegenskaper. Den innehåller elva artiklar och liknar den fullständiga DASH med avseende på poäng och egenskaper. En validerad tysk version i full längd finns tillgänglig som kan användas i den förkortade versionen.

Förändring i subjektivt skuldervärde (SVV) under studiedeltagande hos TSA- och RCR-patienter

The Subjective Shoulder Value (SSV) baseras på en enda fråga som besvaras subjektivt av patienterna. Formuleringen av denna fråga är: "Vad är det totala procentvärdet för din axel om en helt normal axel representerar 100%?" Det är ett lätt administrerat mått på axelfunktionen.

Förändring av allmän hälsa under studiedeltagande

Resultatmåttet "allmän hälsa" är en sammansättning av dessa tre frågor:

• Patienter kommer att uppmanas att rapportera sitt allmänna hälsotillstånd på en visuell analog skala från 0 (sämsta möjliga hälsa) till 100 (bästa möjliga hälsa) med EQ-5D-5L-instrumentet.
• Dessutom kommer patienter att uppmanas att bedöma sitt nuvarande hälsotillstånd relaterat till den opererade axeln eller handen vid uppföljning jämfört med tillståndet före operationen. Denna så kallade 'övergångsfråga' har de möjliga svaren 'mycket sämre', 'något sämre', 'lika', 'något bättre' och 'mycket bättre'.
• En liknande fråga kommer att ställas angående deras upplevda förändring i livskvalitet vid uppföljning jämfört med tillståndet före operationen.

Förändring i nivå av tillfredsställelse under studiedeltagande

Resultatmåttet "nivå av tillfredsställelse" är en sammansättning av dessa två frågor:

• Patienterna uppmanas att bedöma sin tillfredsställelse, med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS: 0-10), i termer av hur resultatet motsvarade deras preoperativa förväntningar.
• Slutligen kommer de att tillfrågas om de - med sin nuvarande kunskap om resultatet - skulle välja operation igen om de befann sig i liknande omständigheter som de som rådde preoperativt.