Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suora trokaarin sisääntulo vs. Veress-neulan syöttö laparoskooppisessa gynekologisessa kirurgiassa

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ignacio Rodriguez MSc, Institut Universitari Dexeus

Suora Trocar Entry Verss Veress -neulan syöttö laparoskooppisessa gynekologisessa kirurgiassa, satunnaistettu tutkimus

Veress-neula on gynekologien yleisimmin käytetty laparoskooppinen syöttötekniikka. Suora trokaarin sisäänpääsy on toinen tapa päästä vatsaan, mikä on harvinaista gynekologeille.

Tässä prospektiivisessa ja satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan kahta tulotekniikkaa suhteessa:

  • Tulotekniikkaan ja aikaisempiin leikkauksiin liittyvät komplikaatiot
  • Vatsaan tuloon kulunut aika
  • Vatsaan pääsemisyritysten määrä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat Dexeus Universitary Instituten potilaat, joille tehdään laparoskooppinen gynekologinen leikkaus. Potilaat, joilla on aiempi keskimmäinen laparotomia tai 3 tai useampi vatsan alueen leikkaus, suljetaan pois tutkimuksesta. Potilastietolomake toimitetaan ja kirjallinen suostumus hankitaan. Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, satunnaistetaan tutkimuksen kahteen osaan. Kaikki potilastiedot ovat luottamuksellisia ja ovat vain tutkimukseen osallistuvien tutkijoiden saatavilla.

Tutkimukseen osallistuu vain kolme asiantuntijakirurgia Dexeus Universitary Instituten gynekologian osastolta.

Rekrytoidaan 300 naista kahden vuoden aikana ja tilastot analysoivat tiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Hospital Quiron Dexeus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen laparoskooppiseen gynekologiseen leikkaukseen soveltuva nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen supra-infra navan laparotomia
  • kolme tai useampi aikaisempi vatsaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Trocar
Pyramidikärki uudelleenkäytettävä 11 mm troakaari
Menettely: Laparoskopinen suora sisääntulo Trocar
Laparoskopinen suora sisääntulo troakaarilla
Laite: Trocar
ACTIVE_COMPARATOR: Veressin neula
Laite: Veressin neula
Menettely: Laparoskooppinen sisääntulo Veress-neula
Laparoskooppinen sisääntulo Veress-neulalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot laparoskopian aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Komplikaatiot laparoskopiaan tullessa, kuten verisuonivaurio, suolistovaurio, siirtyminen laparotomiaan, omentaalivamma jne.
Leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika astua vatsaonteloon
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Aika sekunneissa trokaarin tai Veressin neulan törmäyksestä vatsaonteloon
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Universitari Dexeus

Tutkijat

  • Päätutkija: Alberto Vazquez, MD, Salut de la Mujer Dexeus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DEX2013001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen gynekologinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset Veressin neula

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa