Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közvetlen trokár behatolás versus Veress tű bejuttatása a laparoszkópos nőgyógyászati ​​sebészetben

2020. február 10. frissítette: Ignacio Rodriguez MSc, Institut Universitari Dexeus

Közvetlen trokár bejutás versus Veress tű bejuttatása a laparoszkópos nőgyógyászati ​​sebészetben, randomizált vizsgálat

A Veress tű a nőgyógyászok körében leggyakrabban használt laparoszkópos belépési technika. A közvetlen trokár bejutása egy másik módszer a hasüregbe való bejutásra, amely nem gyakori a nőgyógyászok számára.

Ez a prospektív és randomizált tanulmány összehasonlítja a két belépési technikát a következők tekintetében:

  • A belépési technikával és a korábbi műtétekkel kapcsolatos szövődmények
  • A hasba való bejutáshoz szükséges idő
  • A hasba való belépésre tett kísérletek száma

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban a Dexeus Egyetemi Intézet azon betegei vesznek részt, akiknél nőgyógyászati ​​célú laparoszkópos műtétet végeznek. A korábban középső laparotomián vagy 3 vagy több hasi műtéten átesett betegeket kizárják a vizsgálatból. A betegtájékoztatót átadják, és írásos beleegyezést kapnak. Az írásban beleegyező betegeket véletlenszerűen besorolják a vizsgálat két ágába. Minden beteginformáció bizalmas, és csak a vizsgálatban részt vevő kutatók számára hozzáférhető.

A Dexeus Egyetemi Intézet Nőgyógyászati ​​Osztályának három szakértő sebésze vesz részt a vizsgálatban.

Két év alatt 300 nőt vesznek fel, és az adatokat statisztikus elemzi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08028
        • Hospital Quiron Dexeus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden nő, aki alkalmas laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtétre

Kizárási kritériumok:

  • Előző supra-infra köldök laparotomia
  • három vagy több korábbi hasi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Trocar
Piramis hegyű újrafelhasználható 11 mm-es trokár
Eljárás: Laparoszkópos közvetlen belépés Trocar
Laparoszkópos közvetlen bemenet trokárral
Eszköz: Trocar
ACTIVE_COMPARATOR: Veress tű
Eszköz: Veress tű
Eljárás: Laparoszkópos belépő Veress tű
Laparoszkópos bemenet Veress tűvel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövődmények a laparoszkópia során
Időkeret: A műtét során
A laparoszkópiába való belépés során fellépő szövődmények, például érsérülés, bélsérülés, laparotomiára való átállás, omentális sérülés stb.
A műtét során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje belépni a hasüregbe
Időkeret: A műtét során
A trokár vagy a Veress-tű hasüregbe való behatolási ideje másodpercekben
A műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Universitari Dexeus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alberto Vazquez, MD, Salut de la Mujer Dexeus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DEX2013001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel