Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прямой ввод троакара по сравнению с введением иглы Вереша в лапароскопической гинекологической хирургии

10 февраля 2020 г. обновлено: Ignacio Rodriguez MSc, Institut Universitari Dexeus

Прямой ввод троакара в сравнении с введением иглы Вереша в лапароскопической гинекологической хирургии, рандомизированное исследование

Игла Вереша является лапароскопическим методом доступа, наиболее часто используемым среди гинекологов. Прямой троакарный ввод — еще один метод доступа в брюшную полость, который редко используется гинекологами.

В этом проспективном рандомизированном исследовании два метода включения будут сравниваться в отношении:

  • Осложнения, связанные с техникой введения и предшествующими операциями
  • Время, необходимое для входа в брюшную полость
  • Количество предпринятых попыток проникнуть в брюшную полость

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании примут участие пациентки Dexeus Universitary Institute, перенесшие лапароскопическую операцию в гинекологических целях. Пациенты с предыдущими срединными лапаротомиями или 3 или более абдоминальными хирургиями будут исключены из исследования. Будет предоставлен информационный лист пациента и получено письменное согласие. Пациенты, давшие письменное согласие, будут рандомизированы в две группы исследования. Вся информация о пациентах будет конфиденциальной и будет доступна только исследователям, участвующим в исследовании.

В исследовании примут участие только три хирурга-эксперта гинекологического отделения Dexeus Universitary Institute.

В течение двух лет будет набрано 300 женщин, и данные будут проанализированы статистиком.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08028
        • Hospital Quiron Dexeus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Любая женщина подходит для лапароскопической гинекологической хирургии

Критерий исключения:

  • Предыдущая над-подпупочная лапаротомия
  • три или более предыдущих операций на органах брюшной полости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Троакар
Многоразовый троакар 11 мм с пирамидальным наконечником
Процедура: Лапароскопический троакар прямого входа
Лапароскопический прямой доступ с троакаром
Устройство: Троакар
ACTIVE_COMPARATOR: Игла Вереша
Устройство: Игла Вереша
Процедура: Лапароскопический ввод иглы Вереша
Лапароскопический доступ иглой Вереша

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения при входе в лапароскопию
Временное ограничение: Во время операции
Осложнения во время лапароскопии, такие как повреждение сосудов, повреждение кишечника, переход к лапаротомии, повреждение сальника и т. д.
Во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время входа в брюшную полость
Временное ограничение: Во время операции
Время в секундах от удара троакара или иглы Вереша до входа в брюшную полость
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Universitari Dexeus

Следователи

  • Главный следователь: Alberto Vazquez, MD, Salut de la Mujer Dexeus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DEX2013001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лапароскопическая гинекологическая хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Игла Вереша

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться