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복강경 부인과 수술에서 직접 트로카 진입 대 Veress 바늘 진입

2020년 2월 10일 업데이트: Ignacio Rodriguez MSc, Institut Universitari Dexeus

복강경 부인과 수술에서 직접 트로카 진입 대 Veress 바늘 진입, 무작위 연구

Veress 바늘은 산부인과 의사들 사이에서 가장 일반적으로 사용되는 복강경 진입 기술입니다. 직접 트로카 진입은 산부인과 전문의에게 흔하지 않은 복부 진입을 위한 또 다른 방법입니다.

이 전향적이고 무작위적인 연구는 다음과 관련하여 두 가지 입력 기술을 비교합니다.

  • 진입 기술 및 이전 수술과 관련된 합병증
  • 복부에 들어가는 데 걸리는 시간
  • 복부에 들어가기 위해 시도한 횟수

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

부인과 목적으로 복강경 수술을 받는 Dexeus Universitary Institute의 환자가 연구에 참여합니다. 이전에 중간 개복 수술을 받았거나 3회 이상의 복부 수술을 받은 환자는 연구에서 제외됩니다. 환자 정보 시트가 제공되고 서면 동의를 얻습니다. 서면 동의를 한 환자는 시험의 두 부문으로 무작위 배정됩니다. 모든 환자 정보는 기밀로 유지되며 연구에 참여하는 연구에만 사용할 수 있습니다.

Dexeus Universitary Institute의 산부인과 전문의 3명만이 연구에 참여할 예정입니다.

2년 동안 300명의 여성을 모집하고 통계학자가 데이터를 분석합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08028
        • Hospital Quiron Dexeus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 복강경 부인과 수술에 적합한 모든 여성

제외 기준:

  • Previus 상하부 제대 개복술
  • 세 번 이상의 이전 복부 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 투관침
피라미드형 팁 재사용 가능 11mm 트로카
절차: 복강경 직접 진입 Trocar
투관침을 이용한 복강경 직접 진입
장치: 투관침
ACTIVE_COMPARATOR: 베레스 바늘
장치: 베레스 바늘
절차: 복강경 항목 Veress 바늘
Veress 바늘을 이용한 복강경 진입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강경 검사 진입 중 합병증
기간: 수술 중
혈관 손상, 장 손상, 개복술로의 전환, 대망 손상 등과 같은 복강경 검사 시 합병증
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강에 들어가는 시간
기간: 수술 중
트로카 또는 베레스 바늘의 충격이 복강으로 들어가는 시간(초)
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Universitari Dexeus

수사관

  • 수석 연구원: Alberto Vazquez, MD, Salut de la Mujer Dexeus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DEX2013001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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