Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yöllisen enureesin ja hoidon esteiden arviointi sirppisolutautia sairastavilla lapsipotilailla

maanantai 9. toukokuuta 2016 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Lapsipotilailla, joilla on sirppisolusairaus, on suurempi riski saada yökastelu (vuodekastelu) verrattuna yleiseen väestöön. Tämän lisääntyneen riskin on katsottu johtuvan heikentyneestä virtsan keskittymiskyvystä, joka johtuu sirppien aiheuttamasta nefropatiasta. Sosiodemografisia, psykososiaalisia ja lääketieteellisiä tekijöitä, jotka liittyvät öiseen enureesiin, ei ole tarkasti määritelty. Lisäksi näiden käytösten vaikutus tunne- ja käyttäytymistoimintoihin sekä terveyteen liittyvään elämänlaatuun ei ole selvää. Huolimatta näyttöön perustuvien interventioiden saatavuudesta yönureesiin, hyvin harvat perheet, joissa on sirppisolusairautta sairastava lapsi, ovat käyttäneet näitä menetelmiä. Syy tähän interventioiden vajaakäyttöön ei ole selvä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE: Tutkia eroja niiden välillä, joilla on yönureesia ja joilla ei ole yönureesia terveyteen liittyvän elämänlaadun, tunne- ja käyttäytymistoiminnan, perheen toiminnan, stressaavien elämäntapahtumien, sosiodemografisten tekijöiden ja lääketieteellisten tekijöiden osalta.

TOISsijainen TAVOITE: Tunnistaa esteet yönureesin interventioiden toteuttamiselle.

Tässä tutkimuksessa sirppisolusairautta sairastavat 6–18-vuotiaat lapset ja nuoret sekä heidän vanhempansa/huoltajansa täyttävät haastattelun kyselylomakkeilla, joissa arvioidaan yönureesia, terveyteen liittyvää elämänlaatua, tunne- ja käyttäytymistoimintaa, perheen toimivuutta ja stressaavaa elämää. Tapahtumat. Osallistujat, jotka raportoivat yön enureesista, tunnistavat aiemmin käyttämänsä interventiot sekä interventioiden toteuttamisen esteet.

Tulevaisuuden tavoitteena on käyttää näitä tietoja tehokkaan interventiostrategian kehittämiseen yönureesiin erityisesti sirppisolusairautta sairastavien lasten ja nuorten tarpeisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsipotilaat, joilla on sirppisolusairaus ja heidän vanhempansa/huoltajansa

Kuvaus

SISÄLTYMISEN OMINAISUUDET:

  • Lapsen ominaisuudet:

    • St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) -potilas, jolla on primaaridiagnoosi sirppisolusairaus (HbSS, HbSC, HbSβ0-talassemia, HbSβ+talassemia)
    • Ilmoittautumishetkellä ikä 6,0-17,99 vuotta
    • Pääkieli on englanti
    • Hänellä on kognitiivinen kyky täyttää kyselyt

  • Omaishoitajan ominaisuudet:

    • Yllä olevat kriteerit täyttävän SJCRH-potilaan vanhempi tai huoltaja
    • Pääkieli on englanti
    • Hänellä on kognitiivinen kyky täyttää kyselyt

POISTAMISKRITEERIT:

  • Lapsen ominaisuudet:

    • Sirppisolusairauden nykyiset akuutit komplikaatiot, jotka vaativat sairaalahoitoa tai akuuttihoitokäyntiä (esim. kipukriisit, akuutti rintakehäoireyhtymä, akuutit aivoverisuonitapahtumat/halvaus tai aktiivinen infektio/kuume).

  • Omaishoitajan ominaisuudet:

    • Onko lapsella tällä hetkellä sirppisolusairauden akuutti komplikaatio, kuten kipukriisi, akuutti rintasyndrooma, aivohalvaus tai infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sirppisolutauti
Tässä tutkimuksessa sirppisolusairautta sairastavat 6-18-vuotiaat lapset ja nuoret sekä heidän vanhempansa/huoltajansa täyttävät kyselyn/haastattelun.
Muut: Kysely/haastattelu
Osallistujat täyttävät haastattelun kyselylomakkeilla, joissa arvioidaan yönureesia, terveyteen liittyvää elämänlaatua, tunne- ja käyttäytymistoimintaa, perheen toimintaa ja stressaavia elämäntapahtumia. Osallistujia, jotka ilmoittavat yöllisestä enureesista, pyydetään myös tunnistamaan interventiot, joita he ovat käyttäneet aiemmin, sekä interventioiden toteuttamisen esteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaavat ryhmäominaisuudet sirppisolusairauden osallistujille, joilla on yöllinen enurees ja ilman sitä
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä tai lähellä sitä
Kyselyvastauksista tarkastellaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, emotionaalista ja käyttäytymisen toimintaa, perheen toimintaa, stressaavia elämäntapahtumia, sosiodemografisia tekijöitä ja lääketieteellisiä tekijöitä. Luokittelu perustuu Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. painos, tekstiversio (DSM-IV-TR) esitettyihin kriteereihin. Tiedot ositetaan iän (6–11 vuotta ja 12–18 vuotta) ja genotyypin (HbSS/HbSβ0-talassemia ja HbSC/HbSβ+-talassemia) mukaan. Näyte dikotomisoidaan käyttämällä binäärivastetta (yöllä enureesilla/ei yöllä enureesilla). Ryhmäerojen tutkimiseksi suoritetaan Pearsonin kiinineliö tai Fisher's Exact -testi kategorisille tiedoille ja kahden otoksen t-testi jatkuville tiedoille. Logistinen regressio suoritetaan käyttämällä binäärivastetta näiden tekijöiden vaikutuksen tutkimiseksi Bayesin tietokriteerin (BIC) mukaan valituilla kovariaatteilla, joissa ikäryhmän indikaattori ja genotyyppi sisältyvät regressioon.
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä tai lähellä sitä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisinterventioiden tiheys
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä tai lähellä sitä
Käytettyjen interventioiden kokonaismäärä ja käytettyjen interventioiden esiintymistiheys lasketaan. Jokaisesta ikäryhmästä (6-11 v ja 12-18 v) tehdään myös yhteenveto.
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä tai lähellä sitä
Esteet yöllisen enureesin estämiseksi tarkoitettujen interventioiden käytölle
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä tai lähellä sitä
Interventioiden toteuttamisen esteiden määrää ja esiintymistiheyttä arvioidaan osatekijöiden tarkistuslistalla (eli aika, vaiva, unohdus) ja osallistujien antamilla avoimilla vastauksilla. Jokaisesta ikäryhmästä (6-11 v ja 12-18 v) tehdään myös yhteenveto.
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä tai lähellä sitä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerlym Porter, PhD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEESC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa