Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení noční enurézy a bariér léčby u dětských pacientů se srpkovitou anémií

9. května 2016 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital
Pediatričtí pacienti se srpkovitou anémií jsou vystaveni většímu riziku nočního pomočování (noční pomočování) ve srovnání s běžnou populací. Toto zvýšené riziko bylo přičítáno snížené schopnosti koncentrovat moč způsobenou srpkovitou nefropatií. Sociodemografické, psychosociální a lékařské faktory spojené s noční enurézou nejsou dobře definovány. Navíc není jasný dopad tohoto chování na emocionální a behaviorální fungování spolu se zdravím související kvalitu života. Navzdory dostupnosti intervencí pro noční enurézu založených na důkazech jen velmi málo rodin s dítětem se srpkovitou anémií tyto metody využilo. Důvody tohoto nedostatečného využívání intervencí nejsou jasné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL: Zkoumat rozdíly mezi těmi, kteří ano a těmi, kteří nevykazují noční pomočování, pokud jde o kvalitu života související se zdravím, emocionální a behaviorální fungování, fungování rodiny, stresující životní události, sociodemografické faktory a zdravotní faktory.

SEKUNDÁRNÍ CÍL: Identifikovat překážky provádění intervence u noční enurézy.

V této studii děti a dospívající se srpkovitou anémií ve věku 6–18 let a jejich rodiče/opatrovníci absolvují každý rozhovor s dotazníky hodnotícími noční enurézu, kvalitu života související se zdravím, emocionální a behaviorální fungování, fungování rodiny a stresující život. Události. Účastníci, kteří hlásí noční enurézu, identifikují intervence, které v minulosti použili, spolu s překážkami při provádění intervence.

Budoucím cílem bude využít tyto informace k vytvoření účinné intervenční strategie pro noční pomočování specifické pro potřeby dětí a dospívajících se srpkovitou anémií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti se srpkovitou anémií a jejich rodiče/opatrovníci

Popis

VLASTNOSTI ZAHRNUTÍ:

  • Vlastnosti dítěte:

    • Pacient z Dětské výzkumné nemocnice St. Jude (SJCRH) s primární diagnózou srpkovité anémie (HbSS, HbSC, HbSβ0talasémie, HbSβ+talasémie)
    • Věk 6,0-17,99 let v době zápisu
    • Primárním jazykem je angličtina
    • Má kognitivní schopnost vyplňovat dotazníky

  • Charakteristika pečovatele:

    • Rodič nebo opatrovník pacienta SJCRH, který splňuje výše uvedená kritéria
    • Primárním jazykem je angličtina
    • Má kognitivní schopnost vyplňovat dotazníky

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Vlastnosti dítěte:

    • Prožívání aktuálních akutních komplikací srpkovité anémie vyžadující hospitalizaci nebo návštěvu akutní péče (např. krize bolesti, akutní hrudní syndrom, akutní cerebrovaskulární příhody/mrtvice nebo aktivní infekce/horečka).

  • Charakteristika pečovatele:

    • Má dítě s aktuální akutní komplikací srpkovité anémie, jako je bolestivá krize, akutní hrudní syndrom, mrtvice nebo infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Srpkovitá anémie
V této studii děti a dospívající se srpkovitou anémií ve věku 6-18 let a jejich rodiče/opatrovníci vyplní dotazník/rozhovor.
Jiný: Dotazník/rozhovor
Každý účastník absolvuje rozhovor s dotazníky hodnotícími noční enurézu, kvalitu života související se zdravím, emocionální a behaviorální fungování, fungování rodiny a stresující životní události. Účastníci, kteří hlásí noční pomočování, budou také požádáni, aby identifikovali intervence, které použili v minulosti, spolu s překážkami při provádění intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popisné skupinové charakteristiky účastníků srpkovité anémie s noční enurézou a bez ní
Časové okno: Jednou při zápisu nebo blízko něj
Z odpovědí na dotazník bude zkoumána kvalita života související se zdravím, emocionální a behaviorální fungování, fungování rodiny, stresující životní události, sociodemografické faktory a zdravotní faktory. Klasifikace bude založena na kritériích uvedených v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch, 4. vydání, revize textu (DSM-IV-TR). Data budou stratifikována podle věku (6-11 let a 12-18 let) a genotypu (HbSS/HbSβ0 talasémie a HbSC/HbSβ+ talasémie). Vzorek bude dichotomizován pomocí binární odezvy (noční enuréza/žádná noční enuréza). Pro zkoumání skupinových rozdílů bude proveden Pearsonův chí-kvadrát nebo Fisherův exaktní test pro kategorická data a dvouvýběrový t-test pro spojitá data. Logistická regrese bude provedena pomocí binární odezvy, aby se prozkoumal účinek těchto faktorů s kovariáty vybranými Bayesovským informačním kritériem (BIC) s ukazatelem věkové skupiny a genotypem zahrnutým do regrese.
Jednou při zápisu nebo blízko něj

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence behaviorálních intervencí
Časové okno: Jednou při zápisu nebo blízko něj
Bude vypočítán celkový počet použitých zásahů a frekvence použitých typových zásahů. Pro každou věkovou skupinu (6-11 let a 12-18 let) bude také zpracováno shrnutí.
Jednou při zápisu nebo blízko něj
Bariéry použití intervencí k prevenci noční enurézy
Časové okno: Jednou při zápisu nebo blízko něj
Počet a četnost překážek při provádění intervencí bude posouzena pomocí kontrolního seznamu položek (tj. čas, nepohodlí, zapomnětlivost) a otevřených odpovědí poskytnutých účastníky. Pro každou věkovou skupinu (6-11 let a 12-18 let) bude také zpracováno shrnutí.
Jednou při zápisu nebo blízko něj

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jerlym Porter, PhD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEESC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit