Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éjszakai bevizelés értékelése és a kezelés akadályai sarlósejtes betegségben szenvedő gyermekbetegek körében

2016. május 9. frissítette: St. Jude Children's Research Hospital
A sarlósejtes analízisben szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegeknél nagyobb az éjszakai bevizelés (ágyvizelés) kockázata, mint az általános populációban. Ezt a megnövekedett kockázatot a sarlósülés által kiváltott nefropátia által okozott csökkent vizeletkoncentrációs képességnek tulajdonítják. Az éjszakai enuresishez kapcsolódó szociodemográfiai, pszichoszociális és orvosi tényezők nem jól meghatározottak. Ezen túlmenően ezeknek a viselkedéseknek az érzelmi és viselkedési működésre, valamint az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt ​​hatása nem egyértelmű. Annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak bizonyítékokon alapuló beavatkozások az éjszakai enuresis kezelésére, nagyon kevés olyan család alkalmazta ezeket a módszereket, ahol sarlósejtes sejtbetegségben szenvedő gyermek van. A beavatkozások ilyen kihasználatlanságának okai nem világosak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉS: Megvizsgálni a különbségeket az éjszakai bevizelésben szenvedők és azok között, akiknél nincs éjszakai bevizelés az egészséggel összefüggő életminőség, az érzelmi és viselkedési működés, a család működése, a stresszes életesemények, a szociodemográfiai tényezők és az egészségügyi tényezők tekintetében.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉS: Az éjszakai enuresis beavatkozása előtt álló akadályok azonosítása.

Ebben a vizsgálatban a sarlósejtes betegségben szenvedő, 6-18 éves gyermekek és serdülők, valamint szüleik/gondviselőik interjút töltenek ki az éjszakai bevizelést, az egészséggel összefüggő életminőséget, az érzelmi és viselkedési működést, a család működését és a stresszes életet értékelő kérdőívekkel. eseményeket. Azok a résztvevők, akik éjszakai bevizelésről számolnak be, azonosítják a múltban alkalmazott beavatkozásokat, valamint a beavatkozás végrehajtásának akadályait.

A jövőbeni cél az lesz, hogy ezeket az információkat felhasználva hatékony intervenciós stratégiát dolgozzanak ki az éjszakai enuresis kezelésére a sarlósejtes analízisben szenvedő gyermekek és serdülők szükségletei szerint.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sarlósejtes betegségben szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek és szüleik/gondviselőik

Leírás

BELÉPÉS JELLEMZŐI:

  • Gyermek jellemzői:

    • St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) beteg, akinek elsődleges diagnózisa sarlósejtes betegség (HbSS, HbSC, HbSβ0thalassemia, HbSβ+thalassemia)
    • 6,0-17,99 év a beiratkozáskor
    • Az elsődleges nyelv az angol
    • Kognitív képességgel rendelkezik a kérdőívek kitöltéséhez

  • A gondozó jellemzői:

    • A fenti kritériumoknak megfelelő SJCRH-beteg szülője vagy gyámja
    • Az elsődleges nyelv az angol
    • Kognitív képességgel rendelkezik a kérdőívek kitöltéséhez

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Gyermek jellemzői:

    • A sarlósejtes betegség jelenlegi akut szövődményei, amelyek kórházi kezelést vagy akut ellátási látogatást igényelnek (pl. fájdalomkrízisek, akut mellkasi szindróma, akut cerebrovaszkuláris események/stroke vagy aktív fertőzés/láz).

  • A gondozó jellemzői:

    • Gyermekénél sarlósejtes betegség aktuális akut szövődménye van, mint például fájdalomválság, akut mellkasi szindróma, szélütés vagy fertőzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sarlósejtes anaemia
Ebben a vizsgálatban a sarlósejtes betegségben szenvedő, 6-18 éves gyermekek és serdülők, valamint szüleik/gondviselőik töltenek ki egy kérdőívet/interjút.
Egyéb: Kérdőív/interjú
A résztvevők egy-egy interjút töltenek ki kérdőívekkel, amelyek az éjszakai bevizelést, az egészséggel kapcsolatos életminőséget, az érzelmi és viselkedési működést, a család működését és a stresszes életeseményeket értékelik. Az éjszakai bevizelésről számoló résztvevőket arra is felkérik, hogy azonosítsák a múltban alkalmazott beavatkozásokat, valamint a beavatkozás végrehajtásának akadályait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sarlósejtes betegségben résztvevők leíró csoportjellemzői éjszakai enuresisben és anélkül
Időkeret: A beiratkozáskor vagy annak közelében
Az egészséggel összefüggő életminőséget, az érzelmi és viselkedési működést, a család működését, a stresszes életeseményeket, a szociodemográfiai tényezőket és az orvosi tényezőket vizsgáljuk a kérdőíves válaszokból. A besorolás a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvében, 4. kiadás, szöveges átdolgozásban (DSM-IV-TR) felvázolt kritériumok alapján történik. Az adatokat életkor (6-11 év és 12-18 év) és genotípus (HbSS/HbSβ0 thalassemia és HbSC/HbSβ+ thalassemia) szerint csoportosítják. A mintát a bináris válasz segítségével dichotomizáljuk (éjszakai enuresis/nincs éjszakai bevizelés). A kategorikus adatokhoz Pearson-khi-négyzet vagy Fisher-féle Exact-próbát, a folytonos adatokhoz pedig a kétmintás t-próbát végezzük a csoportkülönbségek vizsgálatára. Logisztikus regressziót hajtunk végre a bináris válasz felhasználásával, hogy megvizsgáljuk e tényezők hatását a Bayes-féle információs kritérium (BIC) által kiválasztott kovariánsokkal, a korcsoport-mutatóval és a regresszióban szereplő genotípussal.
A beiratkozáskor vagy annak közelében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési beavatkozások gyakorisága
Időkeret: A beiratkozáskor vagy annak közelében
Kiszámításra kerül az alkalmazott beavatkozások teljes száma és az alkalmazott típusú beavatkozások gyakorisága. Korcsoportonként (6-11 éves és 12-18 éves) összefoglaló is készül.
A beiratkozáskor vagy annak közelében
Az éjszakai bevizelés megelőzésére szolgáló beavatkozások alkalmazásának akadályai
Időkeret: A beiratkozáskor vagy annak közelében
A beavatkozások végrehajtását gátló akadályok számát és gyakoriságát a résztvevők által adott ellenőrzőlista (azaz idő, kényelmetlenség, feledékenység) és nyílt végű válaszok alapján értékelik. Korcsoportonként (6-11 éves és 12-18 éves) összefoglaló is készül.
A beiratkozáskor vagy annak közelében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jerlym Porter, PhD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEESC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes anaemia

Klinikai vizsgálatok a Kérdőív/interjú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel