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소아 낫적혈구병 환자의 야뇨증 및 치료 장벽 평가

2016년 5월 9일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
낫적혈구병이 있는 소아 환자는 일반 인구에 비해 야뇨증(야뇨증)을 나타낼 위험이 더 큽니다. 이 증가된 위험은 겸상 유발 신병증으로 인한 소변 농축 능력 감소에 기인합니다. 야뇨증과 관련된 사회인구학적, 심리사회적, 의학적 요인은 잘 정의되어 있지 않습니다. 또한 이러한 행동이 건강과 관련된 삶의 질과 함께 감정 및 행동 기능에 미치는 영향은 명확하지 않습니다. 야뇨증에 대한 증거 기반 개입이 가능함에도 불구하고 겸상 적혈구 질환이 있는 아동이 있는 가족 중 극소수만이 이러한 방법을 활용했습니다. 개입이 제대로 활용되지 않는 이유는 명확하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표: 건강 관련 삶의 질, 정서적 및 행동 기능, 가족 기능, 스트레스가 많은 생활 사건, 사회인구학적 요인 및 의학적 요인과 관련하여 야뇨증을 보이는 사람과 그렇지 않은 사람 사이의 차이점을 조사합니다.

2차 목적: 야뇨증에 대한 중재 시행에 대한 장벽을 식별합니다.

이 연구에서 6-18세의 낫적혈구병이 있는 아동 및 청소년과 그 부모/보호자는 각각 야뇨증, 건강 관련 삶의 질, 감정 및 행동 기능, 가족 기능 및 스트레스가 많은 생활을 평가하는 설문지로 인터뷰를 완료합니다. 이벤트. 야뇨증을 보고하는 참가자는 개입 구현에 대한 장벽과 함께 과거에 사용한 개입을 식별합니다.

향후 목표는 이 정보를 사용하여 낫적혈구병이 있는 소아 및 청소년의 요구에 맞는 야간 야뇨증에 대한 효과적인 개입 전략을 개발하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

낫적혈구병을 앓고 있는 소아 환자 및 그 부모/보호자

설명

포함 특성:

  • 어린이 특성:

    • 겸상적혈구병(HbSS, HbSC, HbSβ0지중해빈혈, HbSβ+지중해빈혈)의 1차 진단을 받은 St. Jude Children's Research Hospital(SJCRH) 환자
    • 등록 당시 나이 6.0-17.99세
    • 기본 언어는 영어입니다.
    • 설문지를 완성할 수 있는 인지 능력이 있습니다.

  • 간병인 특성:

    • 위의 기준을 충족하는 SJCRH 환자의 부모 또는 보호자
    • 기본 언어는 영어입니다.
    • 설문지를 완성할 수 있는 인지 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 어린이 특성:

    • 현재 입원 또는 급성 치료 방문이 필요한 겸상 적혈구 질환의 급성 합병증(예: 통증 위기, 급성 흉부 증후군, 급성 뇌혈관 사건/뇌졸중 또는 활동성 감염/발열)을 경험하고 있습니다.

  • 간병인 특성:

    • 통증 위기, 급성 흉부 증후군, 뇌졸중 또는 감염과 같은 겸상 적혈구 질환의 현재 급성 합병증을 겪고 있는 아동이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
겸상 적혈구 질환
이 연구에서는 6-18세의 겸상적혈구병이 있는 아동 및 청소년과 그 부모/보호자가 설문지/인터뷰를 작성합니다.
다른: 설문지/인터뷰
참가자들은 각각 야행성 야뇨증, 건강 관련 삶의 질, 감정 및 행동 기능, 가족 기능 및 스트레스가 많은 생활 사건을 평가하는 설문지로 인터뷰를 완료합니다. 야뇨증을 보고하는 참가자는 과거에 사용했던 개입과 개입 구현에 대한 장벽을 식별하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
야뇨증 유무에 따른 겸상 적혈구 질환 참가자의 설명 그룹 특성
기간: 등록 시점 또는 등록 시점에 한 번
건강 관련 삶의 질, 정서적 및 행동적 기능, 가족 기능, 스트레스가 많은 생활 사건, 사회인구학적 요인 및 의학적 요인이 설문지 응답에서 조사됩니다. 분류는 정신 장애 진단 및 통계 편람, 4판, 텍스트 개정판(DSM-IV-TR)에 설명된 기준을 기반으로 합니다. 데이터는 연령(6-11세 및 12-18세) 및 유전자형(HbSS/HbSβ0 지중해빈혈 및 HbSC/HbSβ+ 지중해빈혈)별로 계층화됩니다. 샘플은 이항 반응(야간 야뇨증/야간 야뇨증 없음)을 사용하여 이분화됩니다. 범주형 데이터에 대한 Pearson의 카이제곱 또는 Fisher의 정확 검정과 연속 데이터에 대한 2-표본 t-검정을 수행하여 그룹 차이를 조사합니다. 로지스틱 회귀는 회귀에 포함된 연령 그룹 지표 및 유전자형과 함께 베이지안 정보 기준(BIC)에 의해 선택된 공변량으로 이러한 요인의 효과를 조사하기 위해 이항 응답을 사용하여 수행됩니다.
등록 시점 또는 등록 시점에 한 번

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 개입 빈도
기간: 등록 시점 또는 등록 시점에 한 번
사용된 개입의 총 수와 사용된 개입 유형의 빈도가 계산됩니다. 각 연령 그룹(6-11세 및 12-18세)에 대한 요약도 준비됩니다.
등록 시점 또는 등록 시점에 한 번
야뇨증 예방을 위한 개입 사용에 대한 장벽
기간: 등록 시점 또는 등록 시점에 한 번
개입 실행에 대한 장벽의 수와 빈도는 항목 체크리스트(즉, 시간, 불편함, 건망증) 및 참가자가 제공하는 개방형 응답으로 평가됩니다. 각 연령 그룹(6-11세 및 12-18세)에 대한 요약도 준비됩니다.
등록 시점 또는 등록 시점에 한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Jude Children's Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jerlym Porter, PhD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PEESC

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