Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saksagliptiinin vaikutus esidiabetes mellitukseen ja liikalihavuuteen

tiistai 23. syyskuuta 2014 päivittänyt: Xinli Zhou，MD，PHD, Shandong Provincial Hospital

Saksagliptiinin vaikutus kehon rasvaan, glukoosiin ja beetasolujen toimintaan potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu esidiabetes ja liikalihavuus

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia saksagliptiinin vaikutusta äskettäin diagnosoiduilla ihmisillä, joilla on esidiabetes ja liikalihavuus elämäntapainterventioiden lisäksi, arvioida DPP 4:n estäjiä, jotka kääntävät diabeteksen edeltäneen parantavan vaikutuksen normaaliksi verensokeriksi, ja tarkkailla sen vaikutuksia liikalihavuuteen liittyvien aineenvaihdunnan poikkeavuuksien kohteet, jotta voidaan tutkia uusia tapoja puuttua väestöön, jolla on esidiabetes ja liikalihavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaalit ja menetelmät: Tämä on perspektiivitutkimus, satunnaistettu, aloitustutkimus, potilaat jaetaan satunnaisesti vakioannossaksagliptiiniryhmään, elämäntapainterventioryhmään, metformiiniryhmään ja pieniannoksiseen saksagliptiiniryhmään 6 kuukauden hoitojaksolla.

Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti tutkitaan ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen kokeen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250021
        • Rekrytointi
        • Shandong Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xinli Zhou, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Äskettäin diagnosoitu insuliiniresistenssi tai glukoosi-intoleranssi.

2,20-70 vuoden iässä.

3. BMI≥28kg/m2，tai BMI>25kg/m2 vyötärölinjan vieressä≥80cm (nainen)，≥90cm (mies).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diabetes mellitus -hoidon alla.
  2. Allergia dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjille.
  3. Aktiivinen sydämen vajaatoiminta.
  4. Ei halua tai ei pysty allekirjoittamaan informatiivisia suostumuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaaliannos saksagliptiini
Saksagliptiini 5 mg (tabletti), 5 mg päivässä ja elämäntapainterventio 6 kuukauden ajan
Lääke: Saksagliptiini
5 mg päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Onglyza
Active Comparator: Interventio elämäntapaan
Elintapainterventio 6 kuukauden ajan
Muut: elämäntapa interventio
elämäntapainterventio 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • elävä tapa interventio
Active Comparator: Metformiini
Metformiini 500 mg (tabletti), 500 mg kolme kertaa päivässä ja elämäntapainterventio 6 kuukauden ajan
Lääke: metformiini
500 mg kolme kertaa päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • melbiini
Kokeellinen: pieni annos saksagliptiini
Saksagliptiini 5 mg (tabletti), 2,5 mg päivässä ja elämäntapainterventio 6 kuukauden ajan
Lääke: saksagliptiini
2,5 mg päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Onglyza

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: Verensokerin muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Verensokerin muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong Provincial Hospital

Yhteistyökumppanit

Chinese Medical Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Xinli Zhou, MD, PhD, Shandong Provincial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZXL-201308

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa