- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06376890
Chilipippurin vaikutukset tulehdukseen ja sokeritasapainoon Etelä-New Mexicossa
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Peter Smoak, New Mexico State University
Diabetes on suuri terveysepidemia, joka kohtaa Yhdysvaltoja ja New Mexicoa.
Tällä hetkellä 11,6 prosentilla Yhdysvaltain väestöstä (38,4 miljoonaa) on diabetes, ja 38,0 prosentilla yhdysvaltalaisista aikuisista on esidiabetes.
On arvioitu, että noin 70 % esidiabeetikoista sairastuu diabetekseen elämänsä aikana.
New Mexicossa 48 prosentilla aikuisista on vähintään prediabeettinen ja 12 prosentilla Etelä-New Mexicon aikuisista on diabetes.
Lisäksi suuret terveyserot haastavat eteläisen New Mexicon alueen.
Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) liittyy yleensä krooniseen tulehdukseen, liikalihavuuteen, insuliiniresistenssiin ja viime kädessä insuliiniriippuvuuteen haiman β-solujen vajaatoiminnan kautta.
Patologisen tulehduksen vähentäminen, joka on ratkaisevan tärkeä diabetekseen vaikuttava tekijä, voi parantaa sairautta.
Lisäksi 89,8 % Yhdysvalloissa diabeetikoista on ylipainoisia tai liikalihavia, mikä on suuri riski esidiabetekselle ja T2DM:lle, koska se aiheuttaa insuliiniresistenssiä ja haiman β-solujen toimintahäiriöitä. aineenvaihduntaparametreja merkittävästi.
Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja vahvistaa 10 viikon jauhemaisen chilipippurin käytön hyödyllisiä vaikutuksia useisiin diabetekseen ja esidiabetekseen liittyviin parametreihin.
Tämä tutkimus osoittaa, kuinka jauhetun chilipippurin kulutus voi parantaa systeemistä tulehdusta, sokeritasapainoa ja kehon koostumusta, ja tarjoaa arvokasta alustavaa tietoa tulevaa rahoitusta varten näiden vaikutusten tutkimiseksi edelleen tyypin 2 diabeetikoilla.
Tämä tutkimus on innovatiivinen, koska chili on jo laajalti hyväksytty ruoka Etelä-New Mexicossa.
Diabetekseen liittyvien merkkiaineiden hyödyllisten parannusten osoittaminen alueella suositulla ruoalla voi auttaa luomaan parempia hoitoja ja protokollia terveydellisistä eroista kärsivälle alueelle.
Ensimmäinen tavoite on selvittää, voiko 10 viikon jauhetun punaisen tai vihreän chilipippurin käyttö parantaa merkittävästi tulehdusmarkkereita, tulehduskykyä ja antioksidanttikapasiteettia.
Toinen tavoite on selvittää, onko 10 viikon jauhemaisen punaisen tai vihreän chilipippurin nauttimisella merkittävä vaikutus lepoveren glukoosi- ja insuliinitasoihin, yhdistävään peptidi (C-peptidi) tasoon ja insuliiniresistenssin homeostaattiseen malliin (HOMA-IR) .
Kolmas tavoite on selvittää, parantaako jauhetun chilipippurin käyttö 10 viikon ajan levossa olevaa kehon koostumusta ja aineenvaihduntaa.
Tämä tutkimus on innovatiivinen, koska chili on jo laajalti hyväksytty ruoka Etelä-New Mexicossa.
Diabetekseen liittyvien merkkiaineiden hyödyllisten parannusten osoittaminen alueella suositulla ruoalla voi auttaa luomaan parempia hoitoja ja protokollia terveydellisistä eroista kärsiville alueille.
Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus tarjoaa arvokasta näkemystä ja taustatietoa chilipaprikan käytöstä esidiabeteksen hoitoon ja diabeteksen etenemisen ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Smoak, Ph.D.
- Puhelinnumero: 3372541410
- Sähköposti: petersmoak@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Castillo, M.S.
- Sähköposti: dcastil@nmsu.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla kahdeksantoista vuotta tai vanhempi,
- Paastoverenglukoosi 100 mg/dl - 125 mg/dl
- BMI 24 tai enemmän
- Täytyy olla valmis nauttimaan jauhettua chilipippuria
- Pitää pystyä nielemään tabletteja
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Aineenvaihduntasairauksien historia
- Allerginen chilille
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Punainen chilipippuri
Punaista chiliä annetaan 2,4 grammaa/päivä punaisen chiliryhmän ryhmälle 10 viikon ajan.
|
2,4 grammaa/päivä jauhettua punaista chilipippuria
|
Kokeellinen: Vihreä chilipippuri
Vihreä chiliryhmälle annetaan 2,4 grammaa/päivä vihreää chiliä 10 viikon ajan.
|
2,4 grammaa/päivä jauhettua vihreää chiliä
|
Placebo Comparator: Plasebo
2,4 grammaa/päivä maissialoitusta annetaan lumeryhmälle 10 viikon ajan.
|
2,4 grammaa metabolisesti vastaavaa lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lepo- ja paastoveren glukoosipitoisuus mitattuna mg/dl
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lepotilan ja paaston verensokeri mitataan 10 viikon interventiota edeltävänä ja sen jälkeen.
Tulos ilmoitetaan mg/dl.
|
10 viikkoa
|
Lepotilan ja paasto-insuliinin pitoisuus mitattuna pmol/l
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lepotilan ja paaston verensokeri mitataan 10 viikon interventiota edeltävänä ja sen jälkeen.
Tulos ilmoitetaan pmol/l
|
10 viikkoa
|
Kiertävän C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus ilmoitetaan mg/dl.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) verenkierrossa mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niitä käytetään koko kehon tulehduksen indikaattorina.
C-reaktiivinen proteiini ilmoitetaan mg/dl.
|
10 viikkoa
|
Verenkierrossa olevan interleukiini (IL)-1 beetan pitoisuus ilmoitetaan pg/ml.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Verenkierrossa olevat IL-1-beetan pitoisuudet mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niitä käytetään tulehduksen ja taudin etenemisen indikaattorina.
IL-1 beeta ilmoitetaan pg/ml.
|
10 viikkoa
|
Verenkierrossa olevan interleukiini-6:n (IL-6) pitoisuus ilmoitetaan pg/ml.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Verenkierrossa olevat IL-6-pitoisuudet mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niitä käytetään tulehduksen ja taudin etenemisen indikaattorina.
IL-6 ilmoitetaan pg/ml:na.
|
10 viikkoa
|
Verenkierrossa olevan interleukiinituumorinekroositekijän (TNF)-alfan pitoisuus ilmoitetaan pg/ml.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Verenkierrossa olevat TNF-alfan pitoisuudet mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niitä käytetään tulehduksen ja taudin etenemisen indikaattorina.
TNF-alfa ilmoitetaan pg/ml.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenkierrossa olevan superoksididismutaasin (SOD) pitoisuus ilmoitetaan ng/ml.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kierrettävät superoksididismutaasipitoisuudet auttavat tunnistamaan chilipaprikan vaikutukset kehossa kiertäviin vapaisiin radikaaleihin.
SOD ilmoitetaan muodossa ng/ml.
|
10 viikkoa
|
Verenkierrossa olevan glutationiperoksidaasin pitoisuus ilmoitetaan pg/ml.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Glutationiperoksidaasin pitoisuudet verenkierrossa auttavat tunnistamaan chilipaprikan vaikutukset kehossa kiertäviin vapaisiin radikaaleihin.
SOD ilmoitetaan muodossa pg/ml.
|
10 viikkoa
|
Kehon koostumus mitattuna kokonaisrasvamassana ja rasvattomana kokonaismassana ilmoitettuna kg.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Rasvan kokonaismassa ja rasvaton massa mitataan grammoina ilmasyrjäytysmenetelmällä.
Kokonaisrasvattomana ja rasvamassana (kg) mitattuna kehon koostumus auttaa ymmärtämään, pystyykö chilipippuri vähentämään kokonaisrasvamassaa.
Ylipaino tai liikalihavuus lisää aineenvaihduntasairauksia, kuten diabetes ja esidiabetes.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chile24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilöllisiä osallistujatietoja ei jaeta kenenkään muun kuin tutkimusryhmän jäsenten kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prediabetes
-
Korea University Anam HospitalValmisPrediabetes (heikentynyt paastoglukoosi ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi)
-
University of ZurichTuntematonPrediabetes / tyypin 2 diabetesSveitsi
-
George Mason UniversityEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | PrediabetesYhdysvallat
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisInsuliiniresistenssi | PrediabetesKanada
-
Northwestern UniversityRush UniversityValmisPrediabetes | VuorokausivaihteluYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointi
-
Gianna WilkieEi vielä rekrytointiaPrediabetes; Monimutkaista raskauttaYhdysvallat
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn...ValmisHyperglykemia | Prediabetes | Glykeeminen hallinta | LeipääNorja
-
Memorial Hermann Health SystemTexas Academy of Family Physicians FoundationLopetettu
-
Ohio State UniversityValmisSydän-ja verisuonitauti | PrediabetesYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Punaisia chiliä
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointiKeskipakoinen cicatricial alopeciaYhdysvallat
-
St. Boniface HospitalUniversity of Manitoba; Agriculture and Agri-Food CanadaAktiivinen, ei rekrytointiKylläisyyttä | Aterian jälkeinen glykeeminen vasteKanada
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDValmis
-
Methodist Health SystemValmisHaitallinen huumetapahtumaYhdysvallat
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHValmis
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalTuntematonPreeklampsiaBangladesh, Meksiko
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointiKeskipakoinen cicatricial alopeciaYhdysvallat
-
ProofPilotLuminance REDEi vielä rekrytointia
-
University of ViennaRED NOSES Clowndoctors AustriaEi vielä rekrytointiaFysiologinen stressi | Subjektiivinen stressi | Tunnelmat
-
Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian FarhadiValmis