Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chilipippurin vaikutukset tulehdukseen ja sokeritasapainoon Etelä-New Mexicossa

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Peter Smoak, New Mexico State University
Diabetes on suuri terveysepidemia, joka kohtaa Yhdysvaltoja ja New Mexicoa. Tällä hetkellä 11,6 prosentilla Yhdysvaltain väestöstä (38,4 miljoonaa) on diabetes, ja 38,0 prosentilla yhdysvaltalaisista aikuisista on esidiabetes. On arvioitu, että noin 70 % esidiabeetikoista sairastuu diabetekseen elämänsä aikana. New Mexicossa 48 prosentilla aikuisista on vähintään prediabeettinen ja 12 prosentilla Etelä-New Mexicon aikuisista on diabetes. Lisäksi suuret terveyserot haastavat eteläisen New Mexicon alueen. Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) liittyy yleensä krooniseen tulehdukseen, liikalihavuuteen, insuliiniresistenssiin ja viime kädessä insuliiniriippuvuuteen haiman β-solujen vajaatoiminnan kautta. Patologisen tulehduksen vähentäminen, joka on ratkaisevan tärkeä diabetekseen vaikuttava tekijä, voi parantaa sairautta. Lisäksi 89,8 % Yhdysvalloissa diabeetikoista on ylipainoisia tai liikalihavia, mikä on suuri riski esidiabetekselle ja T2DM:lle, koska se aiheuttaa insuliiniresistenssiä ja haiman β-solujen toimintahäiriöitä. aineenvaihduntaparametreja merkittävästi. Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja vahvistaa 10 viikon jauhemaisen chilipippurin käytön hyödyllisiä vaikutuksia useisiin diabetekseen ja esidiabetekseen liittyviin parametreihin. Tämä tutkimus osoittaa, kuinka jauhetun chilipippurin kulutus voi parantaa systeemistä tulehdusta, sokeritasapainoa ja kehon koostumusta, ja tarjoaa arvokasta alustavaa tietoa tulevaa rahoitusta varten näiden vaikutusten tutkimiseksi edelleen tyypin 2 diabeetikoilla. Tämä tutkimus on innovatiivinen, koska chili on jo laajalti hyväksytty ruoka Etelä-New Mexicossa. Diabetekseen liittyvien merkkiaineiden hyödyllisten parannusten osoittaminen alueella suositulla ruoalla voi auttaa luomaan parempia hoitoja ja protokollia terveydellisistä eroista kärsivälle alueelle. Ensimmäinen tavoite on selvittää, voiko 10 viikon jauhetun punaisen tai vihreän chilipippurin käyttö parantaa merkittävästi tulehdusmarkkereita, tulehduskykyä ja antioksidanttikapasiteettia. Toinen tavoite on selvittää, onko 10 viikon jauhemaisen punaisen tai vihreän chilipippurin nauttimisella merkittävä vaikutus lepoveren glukoosi- ja insuliinitasoihin, yhdistävään peptidi (C-peptidi) tasoon ja insuliiniresistenssin homeostaattiseen malliin (HOMA-IR) . Kolmas tavoite on selvittää, parantaako jauhetun chilipippurin käyttö 10 viikon ajan levossa olevaa kehon koostumusta ja aineenvaihduntaa. Tämä tutkimus on innovatiivinen, koska chili on jo laajalti hyväksytty ruoka Etelä-New Mexicossa. Diabetekseen liittyvien merkkiaineiden hyödyllisten parannusten osoittaminen alueella suositulla ruoalla voi auttaa luomaan parempia hoitoja ja protokollia terveydellisistä eroista kärsiville alueille. Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus tarjoaa arvokasta näkemystä ja taustatietoa chilipaprikan käytöstä esidiabeteksen hoitoon ja diabeteksen etenemisen ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla kahdeksantoista vuotta tai vanhempi,
  • Paastoverenglukoosi 100 mg/dl - 125 mg/dl
  • BMI 24 tai enemmän
  • Täytyy olla valmis nauttimaan jauhettua chilipippuria
  • Pitää pystyä nielemään tabletteja

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliiniriippuvainen diabetes
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Aineenvaihduntasairauksien historia
  • Allerginen chilille
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Punainen chilipippuri
Punaista chiliä annetaan 2,4 grammaa/päivä punaisen chiliryhmän ryhmälle 10 viikon ajan.
2,4 grammaa/päivä jauhettua punaista chilipippuria
Kokeellinen: Vihreä chilipippuri
Vihreä chiliryhmälle annetaan 2,4 grammaa/päivä vihreää chiliä 10 viikon ajan.
2,4 grammaa/päivä jauhettua vihreää chiliä
Placebo Comparator: Plasebo
2,4 grammaa/päivä maissialoitusta annetaan lumeryhmälle 10 viikon ajan.
2,4 grammaa metabolisesti vastaavaa lumelääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepo- ja paastoveren glukoosipitoisuus mitattuna mg/dl
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Lepotilan ja paaston verensokeri mitataan 10 viikon interventiota edeltävänä ja sen jälkeen. Tulos ilmoitetaan mg/dl.
10 viikkoa
Lepotilan ja paasto-insuliinin pitoisuus mitattuna pmol/l
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Lepotilan ja paaston verensokeri mitataan 10 viikon interventiota edeltävänä ja sen jälkeen. Tulos ilmoitetaan pmol/l
10 viikkoa
Kiertävän C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus ilmoitetaan mg/dl.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) verenkierrossa mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niitä käytetään koko kehon tulehduksen indikaattorina. C-reaktiivinen proteiini ilmoitetaan mg/dl.
10 viikkoa
Verenkierrossa olevan interleukiini (IL)-1 beetan pitoisuus ilmoitetaan pg/ml.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Verenkierrossa olevat IL-1-beetan pitoisuudet mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niitä käytetään tulehduksen ja taudin etenemisen indikaattorina. IL-1 beeta ilmoitetaan pg/ml.
10 viikkoa
Verenkierrossa olevan interleukiini-6:n (IL-6) pitoisuus ilmoitetaan pg/ml.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Verenkierrossa olevat IL-6-pitoisuudet mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niitä käytetään tulehduksen ja taudin etenemisen indikaattorina. IL-6 ilmoitetaan pg/ml:na.
10 viikkoa
Verenkierrossa olevan interleukiinituumorinekroositekijän (TNF)-alfan pitoisuus ilmoitetaan pg/ml.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Verenkierrossa olevat TNF-alfan pitoisuudet mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niitä käytetään tulehduksen ja taudin etenemisen indikaattorina. TNF-alfa ilmoitetaan pg/ml.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkierrossa olevan superoksididismutaasin (SOD) pitoisuus ilmoitetaan ng/ml.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kierrettävät superoksididismutaasipitoisuudet auttavat tunnistamaan chilipaprikan vaikutukset kehossa kiertäviin vapaisiin radikaaleihin. SOD ilmoitetaan muodossa ng/ml.
10 viikkoa
Verenkierrossa olevan glutationiperoksidaasin pitoisuus ilmoitetaan pg/ml.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Glutationiperoksidaasin pitoisuudet verenkierrossa auttavat tunnistamaan chilipaprikan vaikutukset kehossa kiertäviin vapaisiin radikaaleihin. SOD ilmoitetaan muodossa pg/ml.
10 viikkoa
Kehon koostumus mitattuna kokonaisrasvamassana ja rasvattomana kokonaismassana ilmoitettuna kg.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Rasvan kokonaismassa ja rasvaton massa mitataan grammoina ilmasyrjäytysmenetelmällä. Kokonaisrasvattomana ja rasvamassana (kg) mitattuna kehon koostumus auttaa ymmärtämään, pystyykö chilipippuri vähentämään kokonaisrasvamassaa. Ylipaino tai liikalihavuus lisää aineenvaihduntasairauksia, kuten diabetes ja esidiabetes.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Chile24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilöllisiä osallistujatietoja ei jaeta kenenkään muun kuin tutkimusryhmän jäsenten kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Kliiniset tutkimukset Punaisia ​​chiliä

3
Tilaa