Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdermaalisen magnesiumkloridin vaikutus fibromyalgiapotilaiden elämänlaatuun

tiistai 23. joulukuuta 2014 päivittänyt: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Transdermaalisen magnesiumkloridin vaikutus fibromyalgiapotilaiden elämänlaatuun – pilottitutkimus

Tässä pilottitutkimuksessa ehdotamme alustavien tietojen keräämistä siitä, voiko transdermaalinen magnesiumkloridi parantaa fibromyalgiapotilaiden elämänlaatua. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 40 naista, joilla on fibromyalgia. Osallistujia pyydetään levittämään paikallista magnesiumkloridiliuosta raajoihinsa 3 kertaa päivässä 28 peräkkäisen päivän ajan. Kolme elämänlaatua mittaavaa kyselylomaketta annetaan lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua (tutkimuksen lopussa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia on krooninen kipuoireyhtymä, jolla ei tunneta etiologiaa. Fibromyalgia diagnosoidaan yleensä potilailla, jotka raportoivat laajalle levinneestä tuki- ja liikuntaelinkivusta ja arkuudesta. Fibromyalgialle on tyypillistä laajalle levinneen kivun lisäksi krooninen väsymys, masennus, unihäiriöt ja huono keskittymiskyky. On raportoitu, että noin 3,5 % naisista ja 0,5 % miehistä Yhdysvalloissa kärsii fibromyalgiasta. Vaikka fibromyalgian ensisijainen syy on edelleen epäselvä, kasvava määrä näyttöä osoittaa, että fibromyalgiaan liittyvä laajalle levinnyt kipu johtuu keskushermoston poikkeavuuksista. Fibromyalgiasta kärsivien kipukynnys, sekä mekaaninen että terminen, on alennettu siten, että se vaatii normaalia pienemmän ärsykkeen kivun aiheuttamiseksi.

Viimeaikaiset raportit viittaavat siihen, että fibromyalgia on oksidatiivinen stressihäiriö, ja hivenaineiden ja antioksidanttien puutteella on tärkeä rooli fibromyalgian kehittymisessä. Magnesium on hivenaine, joka on tärkeä monille aineenvaihduntatoiminnoille. Se vaikuttaa solukalvon läpäisevyyteen ja sähköiseen aktiivisuuteen. Fibromyalgian ja magnesiumin puutteen kliinisten oireiden samankaltaisuus sekä herkkien kohtien histopatologiset löydökset (kuten hypoksia ja adenosiinitrifosfaatin puutos) lisäävät mahdollisuutta, että magnesiumilla voi olla rooli fibromyalgian etiopatogeneesissä.

Tässä pilottitutkimuksessa ehdotamme, että tutkitaan mahdollisuutta ja helppoutta levittää 2 kertaa päivässä ajankohtaista ratkaisua käsivarsiin ja jalkoihin. Keräämme myös alustavia tietoja siitä, voiko transdermaalinen magnesiumkloridi parantaa fibromyalgiaa sairastavien naisten elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia Mayo Clinic Rochesterin fibromyalgiaklinikalla
  • Postmenopausaaliset naiset (ei kuukautisia vähintään 1 vuoteen)
  • 40-70-vuotiaat naiset, joilta on tehty kohdunpoisto
  • Halukas matkustamaan Mayo Clinic Rochesteriin ensimmäiselle opastuskäynnille
  • Pystyy levittämään transdermaalista magnesiumkloridia ohjeiden mukaisesti
  • Pystyy täyttämään kyselyt ja päivittäisen päiväkirjan
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Pystyy puhumaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Dialyysipotilaat
  • Henkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai dementian diagnoosit
  • Potilaat, joilla on myasthenia gravis ja myasteeninen oireyhtymä
  • Potilaat, jotka käyttävät magnesiumlisää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Transdermaalinen magnesiumkloridi
Tämä on kirkas, hajuton neste, joka kuivuu nopeasti iholle eikä jätä rasvaista jäännöstä. Sen ainesosat ovat vesi, magnesiumkloridi ja patentoitu seos, jossa on alle kaksi kymmenesosaa 1 % hivenaineista (boori, seleeni ja mangaani).
Jokaiselle osallistujalle annetaan suihkepullo, joka sisältää transdermaalista magnesiumkloridiliuosta, ja häntä pyydetään levittämään 4 suihketta kumpaankin käsivarteen ja jalkaan 2 kertaa päivässä seuraavasti: pumppaa 4 suihketta kämmenelle ja levitä jokaiseen käsivarteen ja jokaiseen. jalkaan 2 kertaa päivässä yhteensä 32 suihketta päivässä. Hiero 4 suihkeen sisältöä yhteen raajaan ja toista jokaiselle raajalle tasaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun, kuten tarkistettu fibromyalgiavaikutuskysely (FIQR) dokumentoi fibromyalgiaa sairastavilla naisilla sen jälkeen, kun heidän käsivarsiinsa ja jalkoihinsa on levitetty transdermaalista magnesiumkloridiliuosta 2 kertaa päivässä.
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SF-36v2 Health Survey -tutkimuksessa on dokumentoitu elämänlaadun muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun fibromyalgiaa sairastavilla naisilla sen jälkeen, kun heidän raajoihinsa on levitetty ihon läpi tapahtuvaa magnesiumkloridiliuosta 2 kertaa päivässä.
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun, mikä on dokumentoitu elämänlaadun analogisessa asteikossa (QOL Analog Scale) fibromyalgiasta kärsivillä naisilla sen jälkeen, kun heidän raajoihinsa on levitetty transdermaalista magnesiumkloridiliuosta 2 kertaa päivässä.
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa