此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

透皮氯化镁对纤维肌痛患者生活质量的影响

2014年12月23日 更新者:Dietlind Wahner-Roedler、Mayo Clinic

透皮氯化镁对纤维肌痛患者生活质量的影响 - 初步研究

在这项初步研究中,我们建议收集有关经皮氯化镁是否可以改善纤维肌痛患者生活质量的初步数据。 四十名患有纤维肌痛的女性将参加这项研究。 将要求参与者连续 28 天每天 3 次在四肢上涂抹局部氯化镁溶液。 将在基线、2 周和 4 周(研究结束)时进行三份测量生活质量的问卷调查。

研究概览

地位

完全的

详细说明

纤维肌痛是一种病因不明的慢性疼痛综合征。 纤维肌痛通常在报告广泛的肌肉骨骼疼痛和压痛的患者中被诊断出来。 除了广泛的疼痛外,纤维肌痛的特征还包括慢性疲劳、抑郁、睡眠障碍和注意力不集中。 据报道,美国约有 3.5% 的女性和 0.5% 的男性患有纤维肌痛。 虽然纤维肌痛的主要原因尚不清楚,但越来越多的证据表明,与纤维肌痛相关的广泛疼痛是由中枢神经系统异常引起的。 纤维肌痛患者的机械和热痛阈值降低,因此需要比正常刺激更小的刺激来引发疼痛。

最近的报告表明,纤维肌痛是一种氧化应激障碍,微量元素和抗氧化剂的缺乏在纤维肌痛的发展中起重要作用。 镁是一种微量元素,对许多代谢功能都很重要。 它影响细胞膜通透性和电活动。 纤维肌痛和缺镁的临床症状的相似性以及压痛点的组织病理学发现(如缺氧和三磷酸腺苷缺乏)提出了镁可能在纤维肌痛的发病机制中发挥作用的可能性。

在这项试点研究中,我们建议探索每天 2 次将局部解决方案应用于手臂和腿部的可行性和易用性。 我们还将收集关于透皮氯化镁是否可以改善患有纤维肌痛的女性的生活质量的初步数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • Mayo Clinic Rochester's Fibromyalgia Clinic 诊断出患有纤维肌痛的患者
  • 绝经后妇女(1年以上无月经)
  • 接受过子宫切除术的 40-70 岁女性
  • 愿意前往 Mayo Clinic Rochester 进行初步指导访问
  • 能够按指示使用透皮氯化镁
  • 能够完成问卷和每日日记
  • 能够并愿意给予知情同意
  • 能够说、写和理解英语

排除标准:

  • 透析患者
  • 拒绝参与研究的个人
  • 双相情感障碍、精神分裂症或痴呆症的诊断
  • 重症肌无力和肌无力综合征患者
  • 服用镁补充剂的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:透皮氯化镁
这是一种清澈无味的液体,可在皮肤上迅速干燥,不会留下油性残留物。 它的成分是水、氯化镁和不到十分之二的 1% 微量矿物质(硼、硒和锰)的专有混合物。
将向每位参与者提供一个装有透皮氯化镁溶液的喷雾瓶,并要求每条手臂和每条腿每天喷 4 次,每次 2 次,方法如下:将 4 次喷雾泵入您的手掌,然后涂抹在每只手臂和每条腿上每天腿部 2 次,每天总共喷洒 32 次。 将 4 次喷雾剂的内容物擦在一个肢体上,并为每个肢体涂层均匀重复。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
经修订的纤维肌痛影响问卷 (FIQR) 记录了患有纤维肌痛的女性在每天 2 次将透皮氯化镁溶液涂抹在手臂和腿部后,从基线到研究结束的生活质量变化。
大体时间:28天
28天

次要结果测量

结果测量
大体时间
根据 SF-36v2 健康调查记录,患有纤维肌痛的女性每天 2 次在四肢使用经皮氯化镁溶液后,生活质量从基线到研究结束的变化。
大体时间:28天
28天
每日 2 次将经皮氯化镁溶液应用于四肢后,纤维肌痛女性的生活质量从基线到研究结束的变化由生活质量模拟量表(QOL 模拟量表)记录。
大体时间:28天
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月18日

首次发布 (估计)

2013年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月23日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

透皮氯化镁的临床试验

3
订阅