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경피 염화마그네슘이 섬유근육통 환자의 삶의 질에 미치는 영향

2014년 12월 23일 업데이트: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

경피 염화마그네슘이 섬유근육통 환자의 삶의 질에 미치는 영향 - 파일럿 연구

이 파일럿 연구에서 우리는 경피 염화마그네슘이 섬유근육통 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부에 대한 예비 데이터를 수집할 것을 제안합니다. 섬유근육통이 있는 40명의 여성이 이 연구에 등록됩니다. 참가자는 연속 28일 동안 매일 3회 사지에 염화마그네슘 국소 용액을 바르도록 요청받을 것입니다. 삶의 질을 측정하는 3개의 설문지가 기준선, 2주 및 4주(연구 종료)에 시행될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

섬유근육통은 알려진 병인이 없는 만성 통증 증후군입니다. 섬유 근육통은 일반적으로 광범위한 근골격계 통증 및 압통을 보고하는 환자에서 진단됩니다. 광범위한 통증 외에도 섬유근육통은 만성 피로, 우울증, 수면 장애 및 집중력 저하를 특징으로 합니다. 미국 여성의 약 3.5%, 남성의 0.5%가 섬유근육통을 앓고 있는 것으로 보고되었습니다. 섬유근육통의 주요 원인은 불분명하지만 섬유근육통과 관련된 광범위한 통증이 중추 신경계의 이상으로 인한 것이라는 증거가 늘어나고 있습니다. 섬유 근육통 환자의 기계적 및 열적 통증 역치는 낮아져 통증을 유발하는 데 정상보다 적은 자극이 필요합니다.

최근 보고서에 따르면 섬유근육통은 산화 스트레스 장애이며 미량 원소와 항산화제의 결핍이 섬유근육통 발병에 중요한 역할을 합니다. 마그네슘은 많은 대사 기능에 중요한 미량 원소입니다. 그것은 세포막 투과성과 전기 활동에 영향을 미칩니다. 압통점(예: 저산소증 및 아데노신 삼인산 결핍증)의 조직병리학적 소견과 함께 섬유근육통 및 마그네슘 결핍의 임상 증상의 유사성은 마그네슘이 섬유근육통 병인 발생에 역할을 할 수 있는 가능성을 높입니다.

이 파일럿 연구에서 우리는 팔과 다리에 대한 국소 솔루션의 하루 2회 적용 가능성과 용이성을 탐구할 것을 제안합니다. 우리는 또한 경피성 염화마그네슘이 섬유근육통이 있는 여성의 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부에 대한 예비 데이터를 수집할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Mayo Clinic Rochester's Fibromyalgia Clinic에서 섬유근육통 진단을 받은 환자
  • 폐경 후 여성(1년 이상 무월경)
  • 자궁절제술을 받은 40~70세 여성
  • 초기 교육 방문을 위해 Mayo Clinic Rochester로 여행할 의향이 있음
  • 지시에 따라 경피 염화마그네슘 적용 가능
  • 설문지 작성 및 일일 일지 작성 가능
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
  • 영어로 말하고 쓰고 이해할 수 있는 분

제외 기준:

  • 투석 환자
  • 연구 참여를 거부하는 개인
  • 양극성 장애, 정신 분열증 또는 치매의 진단
  • 중증 근무력증 및 근무력 증후군 환자
  • 마그네슘 보충제 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 경피 염화마그네슘
이것은 피부에서 빠르게 건조되고 기름진 잔류물을 남기지 않는 투명하고 무취의 액체입니다. 그 성분은 물, 염화마그네슘 및 1% 미만의 2/10 미만의 미량 미네랄(붕소, 셀레늄 및 망간)의 독점 혼합물입니다.
다른: 경피 염화마그네슘
각 참가자에게는 경피 염화마그네슘 용액이 들어 있는 스프레이 병이 제공되며 다음과 같이 하루에 2번 각 팔과 각 다리에 4번 분무하도록 요청합니다. 하루에 총 32번 분무하려면 하루에 2번 다리를 사용하십시오. 4개의 스프레이 내용물을 한쪽 팔다리에 문지르고 각 팔다리 코팅에 대해 반복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
매일 2회 팔과 다리에 경피 염화마그네슘 용액을 도포한 후 섬유근육통이 있는 여성의 수정된 섬유근육통 영향 설문지(FIQR)에 기록된 삶의 질에 대한 기준선에서 연구 종료 시점까지의 변화.
기간: 28일
28일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
매일 2회 경피 염화마그네슘 용액을 팔다리에 적용한 후 섬유근육통이 있는 여성의 SF-36v2 건강 설문 조사에 기록된 삶의 질에 기준선에서 연구 종료까지의 변경.
기간: 28일
28일
섬유근육통이 있는 여성의 사지에 매일 2회 경피 염화마그네슘 용액을 적용한 후 삶의 질 아날로그 척도(QOL 아날로그 척도)에 의해 기록된 삶의 질에 기준선에서 연구 종료까지의 변화.
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

Magnesium Direct

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-001413

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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