Effet du chlorure de magnésium transdermique sur la qualité de vie des patients atteints de fibromyalgie
Effet du chlorure de magnésium transdermique sur la qualité de vie des patients atteints de fibromyalgie - Une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibromyalgie est un syndrome douloureux chronique sans étiologie connue. La fibromyalgie est généralement diagnostiquée chez les patients signalant des douleurs musculo-squelettiques généralisées et une sensibilité. En plus d'une douleur généralisée, la fibromyalgie se caractérise également par une fatigue chronique, une dépression, des troubles du sommeil et une mauvaise concentration. Il a été rapporté qu'environ 3,5 % des femmes et 0,5 % des hommes aux États-Unis souffrent de fibromyalgie. Bien que la cause principale de la fibromyalgie reste incertaine, un nombre croissant de preuves indique que la douleur généralisée associée à la fibromyalgie est due à des anomalies du système nerveux central. Le seuil de douleur, à la fois mécanique et thermique, chez les personnes souffrant de fibromyalgie est abaissé de telle sorte qu'il nécessite un stimulus inférieur à la normale pour provoquer la douleur.
Des rapports récents suggèrent que la fibromyalgie est un trouble de stress oxydatif et que la carence en oligo-éléments et en antioxydants joue un rôle important dans le développement de la fibromyalgie. Le magnésium est un oligo-élément important pour de nombreuses fonctions métaboliques. Il affecte la perméabilité de la membrane cellulaire et l'activité électrique. La similitude des symptômes cliniques de la fibromyalgie et de la carence en magnésium ainsi que les résultats histopathologiques des points sensibles (tels que l'hypoxie et la carence en adénosine triphosphate) soulèvent la possibilité que le magnésium puisse jouer un rôle dans l'étiopathogenèse de la fibromyalgie.
Dans cette étude pilote, nous proposons d'explorer la faisabilité et la facilité d'application 2 fois par jour d'une solution topique sur les bras et les jambes. Nous recueillerons également des données préliminaires pour savoir si le chlorure de magnésium transdermique peut améliorer la qualité de vie des femmes atteintes de fibromyalgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec la fibromyalgie à la Mayo Clinic Rochester's Fibromyalgia Clinic
- Femmes ménopausées (pas de menstruations depuis 1 an ou plus)
- Femmes âgées de 40 à 70 ans ayant subi une hystérectomie
- Disposé à se rendre à la Mayo Clinic Rochester pour la visite d'instruction initiale
- Capable d'appliquer le chlorure de magnésium transdermique comme indiqué
- Capable de remplir les questionnaires et le journal quotidien
- Capable et désireux de donner un consentement éclairé
- Capable de parler, écrire et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Patients sous dialyse
- Les personnes qui refusent de participer à l'étude
- Diagnostics de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de démence
- Patients atteints de myasthénie grave et de syndromes myasthéniques
- Patients prenant des suppléments de magnésium
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Chlorure de magnésium transdermique
Il s'agit d'un liquide clair et inodore qui sèche rapidement sur la peau et ne laisse aucun résidu huileux.
Ses ingrédients sont de l'eau, du chlorure de magnésium et un mélange exclusif de moins de deux dixièmes de 1 % d'oligo-éléments (bore, sélénium et manganèse).
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Chaque participant recevra un flacon pulvérisateur contenant une solution transdermique de chlorure de magnésium et devra appliquer 4 pulvérisations sur chaque bras et chaque jambe 2 fois par jour comme suit : pomper 4 pulvérisations dans la paume de la main et appliquer sur chaque bras et chaque jambe 2 fois par jour pour un total de 32 pulvérisations quotidiennes.
Frottez le contenu de 4 pulvérisations sur un membre et répétez pour chaque revêtement de membre uniformément.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la qualité de vie entre le début et la fin de l'étude, tel que documenté par le questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie (FIQR) chez les femmes atteintes de fibromyalgie après l'application d'une solution transdermique de chlorure de magnésium sur leurs bras et leurs jambes 2 fois par jour.
Délai: 28 jours
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement entre le début et la fin de l'étude sur la qualité de vie, comme documenté par l'enquête sur la santé SF-36v2 chez les femmes atteintes de fibromyalgie après l'application d'une solution transdermique de chlorure de magnésium sur leurs extrémités 2 fois par jour.
Délai: 28 jours
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28 jours
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Changement de la ligne de base à la fin de l'étude sur la qualité de vie, tel que documenté par l'échelle analogique de la qualité de vie (échelle analogique de la qualité de vie) chez les femmes atteintes de fibromyalgie après l'application d'une solution transdermique de chlorure de magnésium sur leurs extrémités 2 fois par jour.
Délai: 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- 13-001413
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