Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezskórnego chlorku magnezu na jakość życia pacjentów z fibromialgią

23 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Wpływ przezskórnego podawania chlorku magnezu na jakość życia pacjentów z fibromialgią — badanie pilotażowe

W tym badaniu pilotażowym proponujemy zebranie wstępnych danych na temat tego, czy przezskórne podanie chlorku magnezu może poprawić jakość życia pacjentów z fibromialgią. Do badania zostanie włączonych czterdzieści kobiet z fibromialgią. Uczestnicy zostaną poproszeni o nałożenie miejscowego roztworu chlorku magnezu na kończyny 3 razy dziennie przez 28 kolejnych dni. Trzy kwestionariusze mierzące jakość życia zostaną podane na początku badania, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach (koniec badania).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fibromialgia jest przewlekłym zespołem bólowym o nieznanej etiologii. Fibromialgia jest zwykle diagnozowana u pacjentów zgłaszających rozległy ból mięśniowo-szkieletowy i tkliwość. Oprócz powszechnego bólu, fibromialgia charakteryzuje się również chronicznym zmęczeniem, depresją, zaburzeniami snu i słabą koncentracją. Donoszono, że około 3,5% kobiet i 0,5% mężczyzn w Stanach Zjednoczonych cierpi na fibromialgię. Chociaż główna przyczyna fibromialgii pozostaje niejasna, coraz więcej dowodów wskazuje, że powszechny ból związany z fibromialgią jest spowodowany nieprawidłowościami w ośrodkowym układzie nerwowym. Próg bólu, zarówno mechanicznego, jak i termicznego, u osób cierpiących na fibromialgię jest obniżony do tego stopnia, że ​​do wywołania bólu potrzebny jest bodziec mniejszy niż normalnie.

Ostatnie doniesienia sugerują, że fibromialgia jest zaburzeniem stresu oksydacyjnego, a niedobór pierwiastków śladowych i przeciwutleniaczy odgrywa ważną rolę w rozwoju fibromialgii. Magnez jest pierwiastkiem śladowym, który jest ważny dla wielu funkcji metabolicznych. Wpływa na przepuszczalność błon komórkowych i aktywność elektryczną. Podobieństwo objawów klinicznych fibromialgii i niedoboru magnezu wraz z wynikami histopatologicznymi punktów tkliwych (takich jak niedotlenienie i niedobór adenozynotrójfosforanu) sugeruje, że magnez może odgrywać rolę w etiopatogenezie fibromialgii.

W tym badaniu pilotażowym proponujemy zbadanie wykonalności i łatwości aplikacji miejscowego rozwiązania na ręce i nogi 2 razy dziennie. Zbierzemy również wstępne dane na temat tego, czy przezskórne podanie chlorku magnezu może poprawić jakość życia kobiet z fibromialgią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem fibromialgii w Mayo Clinic Rochester's Fibromyalgia Clinic
  • Kobiety po menopauzie (brak miesiączki przez 1 rok lub dłużej)
  • Kobiety w wieku 40-70 lat, które przeszły histerektomię
  • Gotowość do podróży do Mayo Clinic Rochester na wstępną wizytę instruktażową
  • Potrafi stosować przezskórnie chlorek magnezu zgodnie z zaleceniami
  • Potrafi wypełnić ankiety i dzienniczek
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Potrafi mówić, pisać i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci dializowani
  • Osoby, które odmówią udziału w badaniu
  • Diagnozy choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub demencji
  • Pacjenci z myasthenia gravis i zespołami miastenicznymi
  • Pacjenci na suplementach magnezu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Transdermalny chlorek magnezu
Jest to klarowny, bezwonny płyn, który szybko wysycha na skórze i nie pozostawia tłustej warstwy. Jego składnikami są woda, chlorek magnezu i zastrzeżona mieszanka mniej niż dwóch dziesiątych 1% pierwiastków śladowych (boru, selenu i manganu).
Inny: Transdermalny chlorek magnezu
Każdy uczestnik otrzyma butelkę ze spryskiwaczem zawierającą przezskórny roztwór chlorku magnezu i zostanie poproszony o nałożenie 4 dawek na każde ramię i każdą nogę 2 razy dziennie w następujący sposób: wpompuj 4 dawki w dłoń i nałóż na każde ramię i każdą nogę nogi 2 razy dziennie, łącznie 32 rozpylenia dziennie. Wetrzyj zawartość 4 aerozoli w jedną kończynę i powtórz równomiernie dla każdej kończyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia od punktu początkowego do końca badania, udokumentowana poprawionym kwestionariuszem FIQR (ang. Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire) u kobiet z fibromialgią po zastosowaniu przezskórnego roztworu chlorku magnezu na ręce i nogi 2 razy dziennie.
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia od punktu początkowego do końca badania, udokumentowana w badaniu zdrowotnym SF-36v2 u kobiet z fibromialgią po zastosowaniu przezskórnego roztworu chlorku magnezu na kończyny 2 razy dziennie.
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Zmiana jakości życia od punktu początkowego do końca badania, udokumentowana analogową skalą jakości życia (skala analogowa QOL) u kobiet z fibromialgią po zastosowaniu przezskórnego roztworu chlorku magnezu na kończyny 2 razy dziennie.
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Magnesium Direct

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-001413

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na Transdermalny chlorek magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj