Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzdermális magnézium-klorid hatása a fibromyalgiában szenvedő betegek életminőségére

2014. december 23. frissítette: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

A transzdermális magnézium-klorid hatása a fibromyalgiában szenvedő betegek életminőségére – kísérleti tanulmány

Ebben a kísérleti tanulmányban azt javasoljuk, hogy előzetes adatokat gyűjtsünk arról, hogy a transzdermális magnézium-klorid javíthatja-e a fibromyalgiában szenvedő betegek életminőségét. Negyven fibromyalgiában szenvedő nőt vonnak be ebbe a vizsgálatba. A résztvevőket arra kérik, hogy 28 egymást követő napon keresztül vigyenek fel helyi magnézium-klorid oldatot a végtagjaikra naponta háromszor. Három, az életminőséget mérő kérdőívet adnak be a kiinduláskor, a 2. héten és a 4. héten (a vizsgálat végén).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A fibromyalgia egy ismeretlen etiológiájú krónikus fájdalom szindróma. A fibromyalgiát általában olyan betegeknél diagnosztizálják, akik széles körben elterjedt mozgásszervi fájdalomról és érzékenységről számoltak be. A széles körben elterjedt fájdalom mellett a fibromyalgiát krónikus fáradtság, depresszió, alvászavarok és koncentrációs zavarok is jellemzik. Beszámoltak arról, hogy az Egyesült Államokban a nők körülbelül 3,5%-a és a férfiak 0,5%-a szenved fibromyalgiában. Míg a fibromyalgia elsődleges oka továbbra is tisztázatlan, egyre több bizonyíték utal arra, hogy a fibromyalgiával összefüggő széles körben elterjedt fájdalom a központi idegrendszer rendellenességeinek tudható be. A mechanikai és termikus fájdalomküszöb a fibromyalgiában szenvedő betegeknél úgy csökken, hogy a fájdalom kiváltásához a szokásosnál kisebb ingerre van szükség.

A legújabb jelentések azt sugallják, hogy a fibromyalgia oxidatív stressz rendellenesség, és a nyomelemek és az antioxidánsok hiánya fontos szerepet játszik a fibromyalgia kialakulásában. A magnézium egy nyomelem, amely számos anyagcsere-funkcióhoz fontos. Befolyásolja a sejtmembrán permeabilitását és az elektromos aktivitást. A fibromyalgia és a magnéziumhiány klinikai tüneteinek hasonlósága, valamint az érzékeny pontok kórszövettani leletei (például hipoxia és adenozin-trifoszfát-hiány) felvetik annak lehetőségét, hogy a magnézium szerepet játszhat a fibromyalgia etiopatogenezisében.

Ebben a kísérleti tanulmányban azt javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg annak megvalósíthatóságát és egyszerűségét, hogy napi kétszer alkalmazzák a karokra és lábakra helyileg alkalmazott megoldást. Előzetes adatokat gyűjtünk arról is, hogy a transzdermális magnézium-klorid javíthatja-e a fibromyalgiában szenvedő nők életminőségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fibromyalgiával diagnosztizált betegek a Mayo Clinic Rochester Fibromyalgia Klinikáján
  • Posztmenopauzás nők (1 évig vagy tovább nincs menstruáció)
  • 40-70 éves nők, akiknél méheltávolítás történt
  • Hajlandó utazni a Mayo Clinic Rochesterbe az első oktatási látogatásra
  • Képes a transzdermális magnézium-kloridot az utasításoknak megfelelően alkalmazni
  • Képes kitölteni a kérdőíveket és a napi naplót
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Képes beszélni, írni és megérteni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Dialízisben részesülő betegek
  • Olyan személyek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
  • Bipoláris zavar, skizofrénia vagy demencia diagnózisa
  • Myasthenia gravisban és myastheniás szindrómában szenvedő betegek
  • Magnézium-kiegészítőket szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Transzdermális magnézium-klorid
Ez egy átlátszó, szagtalan folyadék, amely gyorsan szárad a bőrön, és nem hagy zsíros maradékot. Összetevői a víz, a magnézium-klorid és az 1%-nál kevesebb, mint kéttizednyi nyomelemet (bór, szelén és mangán) tartalmazó szabadalmaztatott keverék.
Minden résztvevő kap egy transzdermális magnézium-klorid oldatot tartalmazó spray-palackot, és felkérjük, hogy mindkét karra és lábra 4 permetet alkalmazzon naponta 2-szer az alábbiak szerint: pumpáljon 4 spray-t a tenyerébe, és alkalmazza mindkét karra és mindegyik lábra. lábát naponta kétszer, összesen napi 32 permetezéssel. Dörzsölje be a 4 spray tartalmát az egyik végtagba, és ismételje meg egyenletesen mindegyik végtag bevonatánál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR) által dokumentált, fibromyalgiában szenvedő nők esetében a kiindulási állapottól a vége felé bekövetkezett változás a karjukra és lábukra naponta kétszeri transzdermális magnézium-klorid oldatot alkalmazva.
Időkeret: 28 nap
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az SF-36v2 Egészségfelmérés dokumentálta az életminőséget a kiindulási állapottól a vizsgálat végéig fibromyalgiában szenvedő nőknél, miután naponta kétszer transzdermális magnézium-klorid oldatot alkalmaztak a végtagjaikra.
Időkeret: 28 nap
28 nap
Változás a kiindulási állapottól a vizsgálat végéig az életminőségben, amint azt az Életminőség Analóg Skála (QOL Analog Scale) dokumentálja fibromyalgiában szenvedő nőknél, miután naponta kétszer transzdermális magnézium-klorid oldatot alkalmaztak a végtagjaikra.
Időkeret: 28 nap
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel