Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние трансдермального введения хлорида магния на качество жизни у пациентов с фибромиалгией

23 декабря 2014 г. обновлено: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Влияние трансдермального введения хлорида магния на качество жизни пациентов с фибромиалгией — пилотное исследование

В этом пилотном исследовании мы предлагаем собрать предварительные данные о том, может ли трансдермальное введение хлорида магния улучшить качество жизни пациентов с фибромиалгией. В этом исследовании примут участие 40 женщин с фибромиалгией. Участникам будет предложено наносить местный раствор хлорида магния на конечности 3 раза в день в течение 28 дней подряд. Три анкеты для измерения качества жизни будут проводиться в начале исследования, через 2 недели и через 4 недели (конец исследования).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Фибромиалгия — это хронический болевой синдром неизвестной этиологии. Фибромиалгия обычно диагностируется у пациентов, жалующихся на распространенную мышечно-скелетную боль и болезненность при пальпации. Помимо широко распространенной боли, фибромиалгия также характеризуется хронической усталостью, депрессией, нарушениями сна и плохой концентрацией внимания. Сообщалось, что примерно 3,5% женщин и 0,5% мужчин в США страдают фибромиалгией. Хотя основная причина фибромиалгии остается неясной, все больше данных указывает на то, что широко распространенная боль, связанная с фибромиалгией, связана с аномалиями в центральной нервной системе. Болевой порог, как механический, так и термический, у страдающих фибромиалгией снижен настолько, что для возникновения боли требуется меньший, чем обычно, стимул.

Недавние сообщения предполагают, что фибромиалгия является расстройством окислительного стресса, а дефицит микроэлементов и антиоксидантов играет важную роль в развитии фибромиалгии. Магний является микроэлементом, важным для многих метаболических функций. Он влияет на проницаемость клеточных мембран и электрическую активность. Сходство клинических симптомов фибромиалгии и дефицита магния наряду с гистопатологическими данными болезненных точек (таких как гипоксия и дефицит аденозинтрифосфата) повышает вероятность того, что магний может играть роль в этиопатогенезе фибромиалгии.

В этом экспериментальном исследовании мы предлагаем изучить осуществимость и простоту нанесения раствора для местного применения на руки и ноги 2 раза в день. Мы также соберем предварительные данные о том, может ли трансдермальное введение хлорида магния улучшить качество жизни женщин с фибромиалгией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом фибромиалгия в клинике Майо Клиника фибромиалгии в Рочестере
  • Женщины в постменопаузе (отсутствие менструаций в течение 1 года и более)
  • Женщины в возрасте 40-70 лет, перенесшие гистерэктомию.
  • Готов поехать в клинику Майо в Рочестере для первоначального инструктажа
  • Возможность применять трансдермальный хлорид магния по указанию
  • Умение заполнять анкеты и ежедневник
  • Способны и готовы дать информированное согласие
  • Способен говорить, писать и понимать по-английски

Критерий исключения:

  • Пациенты на диализе
  • Лица, отказавшиеся от участия в исследовании
  • Диагностика биполярного расстройства, шизофрении или деменции
  • Пациенты с миастенией и миастеническими синдромами
  • Пациенты, принимающие добавки магния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Трансдермальный хлорид магния
Это прозрачная жидкость без запаха, которая быстро высыхает на коже и не оставляет жирных следов. Его ингредиенты — вода, хлорид магния и запатентованная смесь, содержащая менее двух десятых 1% микроэлементов (бор, селен и марганец).
Каждому участнику будет предоставлена ​​бутылка с распылителем, содержащая трансдермальный раствор хлорида магния, и его попросят нанести по 4 спрея на каждую руку и каждую ногу 2 раза в день следующим образом: накачать 4 спрея на ладонь и нанести на каждую руку и каждую ногу 2 раза в день, всего 32 спрея в день. Нанесите содержимое 4 спреев на одну конечность и равномерно повторите для каждой конечности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем до конца исследования, подтвержденное пересмотренным опросником влияния фибромиалгии (FIQR) у женщин с фибромиалгией после нанесения трансдермального раствора хлорида магния на руки и ноги 2 раза в день.
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем по сравнению с концом исследования, подтвержденное исследованием состояния здоровья SF-36v2 у женщин с фибромиалгией после применения трансдермального раствора хлорида магния к конечностям 2 раза в день.
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Изменение качества жизни от исходного уровня до конца исследования, подтвержденное аналоговой шкалой качества жизни (аналоговая шкала качества жизни) у женщин с фибромиалгией после нанесения трансдермального раствора хлорида магния на конечности 2 раза в день.
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансдермальный хлорид магния

Подписаться