Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokognitio gammaveitsen radiokirurgian jälkeen useisiin Brianin etäpesäkkeisiin

perjantai 27. toukokuuta 2016 päivittänyt: CancerCare Manitoba
Aivoihin leviävä syöpä (aivometastaasit) on yleinen ja merkittävä ongelma. Historiallisesti kokoaivojen sädehoitoa on käytetty näiden potilaiden hoitoon, mutta sillä on negatiivinen vaikutus kognitioon. Sädekirurgia on vaihtoehtoinen hoitomuoto, jolla on vähemmän kognitiivisia sivuvaikutuksia. Pelkän sädekirurgian vaikutusta potilaiden kognitiivisiin toimintoihin, joilla on useita aivometastaaseja, ei ole tutkittu hyvin. Ehdotamme pilottitutkimusta Winnipeg Center for Gamma Knife Surgery -keskuksessa tämän asian tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on >=4 aivometastaasseja, tehdään Gamma Knife -radiokirurgia annoksella 15-20 Gy, riippuen kasvaimen enimmäishalkaisijasta ja etäpesäkkeiden lukumäärästä. Useita neurokognitiivisia, elämänlaatu- ja toksisuusarviointeja suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa radiokirurgian jälkeen, sitten kuukausien 4, 6, 12, 18 ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Health Sciences Centre / CancerCare Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on useita (>= 4) aivoetäpesäkkeitä, joille tehdään radiokirurgia Winnipeg Center for Gamma Knife Surgery -keskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti todistettu kiinteä kasvain maligniteetti
  • Ikä >= 18 vuotta
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​>= 70
  • >= 4 aivometastaasia, jotka kaikki kelpaavat hoidettavaksi radiokirurgialla
  • Kaikki aivometastaasit <= 4,0 cm missä tahansa halkaisijassa
  • Hoitoa edeltävä kontrasti tehosti aivojen MRI-kuvaa <= 42 päivää ennen ilmoittautumista
  • Potilas pystyy antamaan oman kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi sädekirurgia, koko aivojen sädehoito tai kallon sädehoito
  • Aikaisempi aivometastaasin kirurginen resektio (biopsia on sallittu)
  • Aikaisempi kemoterapia ≤ 7 päivää ennen ilmoittautumista
  • Suunniteltu kemoterapia sädekirurgian aikana
  • Leukemia, lymfooma, sukusolukasvain, pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi
  • Aivorungon etäpesäke
  • Leptomeningeaaliset metastaasit
  • Vasta-aihe MR-kuvaukseen kontrastilla
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivometastaasit (>= 4)
Potilaita, joilla on patologisesti todistettu kiinteä kasvain pahanlaatuinen kasvain ja joilla on >=4 aivoetäpesäkkeitä, hoidetaan gammaveitsen radiokirurgialla.
Säteily: Gammaveitsen radiokirurgia
Kasvaimen enimmäishalkaisijasta riippuen potilaat saavat 15-20 Gy:n kerta-annoksen isodoosin pintaan, joka kattaa koko etäpesäkkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hopkinsin sanallisen oppimisen testi – tarkistettu (HVLT-R)
Aikaikkuna: 4 kuukautta radiokirurgian jälkeen
4 kuukautta radiokirurgian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokognitiivinen akku
Aikaikkuna: 4 kuukautta radiokirurgian jälkeen
Muita neurokognitiivisia testejä ovat jäljentekotesti A ja B (TMT), kontrolloitu suullinen sanayhdistys (COWAT), premorbid-toiminnan testi, ruff-figuraalisen sujuvuustesti, eläinten nimeäminen, lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu, WMS-III numeroväli, WMS -III Spatial Span ja Symbol Digit Modalities Test.
4 kuukautta radiokirurgian jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta radiokirurgian jälkeen
  • Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire Core 15 Palliative (QLQ-C15-PAL)
  • Aivosyöpäspesifinen elämänlaatukysely (QLQ-BN20)
4 kuukautta radiokirurgian jälkeen
Haitallisten tapahtumien yleiset terminologiakriteerit (CTCAE) v4.0
Aikaikkuna: 4 kuukautta radiokirurgian jälkeen
4 kuukautta radiokirurgian jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika kentällä tapahtuvaan ja etäiseen radiografiseen etenemiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Toiminnallisen riippumattomuuden kesto (Barthel ADL-indeksi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Neurologinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CancerCare Manitoba

Yhteistyökumppanit

Health Sciences Centre Foundation, Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Harvey Quon, MD, CancerCare Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2013:129

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neoplasman metastaasit

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Gammaveitsen radiokirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa