다발성 브라이언 전이에 대한 감마나이프 방사선 수술 후 신경인지
2016년 5월 27일 업데이트: CancerCare Manitoba
뇌로 퍼지는 암(뇌 전이)은 일반적이고 중요한 문제입니다.
역사적으로 전뇌 방사선 요법은 이러한 환자를 치료하는 데 사용되었지만 인지에 부정적인 영향을 미쳤습니다.
방사선 수술은 인지 부작용이 적을 가능성이 있는 대체 치료법입니다.
다중 뇌 전이 환자의 인지 기능에 대한 방사선 수술 단독의 영향은 잘 연구되지 않았습니다.
우리는 이 문제를 조사하기 위해 감마나이프 수술을 위한 위니펙 센터에서 파일럿 연구를 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
>=4 뇌 전이가 있는 환자는 최대 종양 직경과 전이 횟수에 따라 15-20 Gy 선량으로 감마 나이프 방사선 수술을 받게 됩니다.
다수의 신경인지, 삶의 질 및 독성 평가가 기준선과 방사선 수술 후 6주에 수행되고 그 후 4, 6, 12, 18개월 및 그 후 매 6개월마다 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- Health Sciences Centre / CancerCare Manitoba
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Winnipeg Center for Gamma Knife Surgery에서 방사선 수술을 받는 다중(>= 4) 뇌 전이 환자.
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 입증된 고형암 악성종양
- 나이 >= 18세
- Karnofsky 성능 상태 >= 70
- >= 4개의 뇌 전이, 모두 방사선 수술로 치료할 수 있음
- 모든 뇌 전이 <= 모든 직경 4.0 cm
- 치료 전 조영 증강 MRI 뇌 <= 등록 전 42일
- 자신의 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 이전의 방사선 수술, 전뇌 방사선 요법 또는 두개골 방사선 요법
- 뇌 전이의 이전 수술적 절제(생검이 허용됨)
- 이전 화학 요법 ≤ 등록 전 7일
- 방사선 수술 중 계획된 화학 요법
- 백혈병, 림프종, 생식세포종양, 소세포폐암 진단
- 뇌간 전이
- 연수막 전이
- 조영제를 사용한 MR 영상에 대한 금기
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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뇌 전이(>= 4)
뇌 전이가 4개 이상이고 병리학적으로 입증된 악성 고형암 환자는 감마나이프 방사선 수술로 치료받게 됩니다.
|
최대 종양 직경에 따라 환자는 전체 전이를 포함하는 등선량 표면에 15-20Gy의 단일 선량을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Hopkins 언어 학습 테스트 - 개정됨(HVLT-R)
기간: 방사선 수술 후 4개월
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방사선 수술 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경인지 배터리
기간: 방사선 수술 후 4개월
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다른 신경인지 테스트에는 트레일 만들기 테스트 A 및 B(TMT), 통제된 구두 단어 협회(COWAT), 병적 기능 테스트, 러프 형상 유창성 테스트, 동물 이름 지정, 간략한 시공간 메모리 테스트 - 개정, WMS-III 숫자 범위, WMS가 포함됩니다. -III Spatial Span 및 Symbol Digit Modality Test.
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방사선 수술 후 4개월
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삶의 질
기간: 방사선 수술 후 4개월
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방사선 수술 후 4개월
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부작용에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) v4.0
기간: 방사선 수술 후 4개월
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방사선 수술 후 4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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현장 및 원거리 방사선 진행까지의 시간
기간: 일년
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일년
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|
기능적 독립 기간(Barthel ADL 지수)
기간: 일년
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일년
|
|
신경학적 사망률
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harvey Quon, MD, CancerCare Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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