Parantaako ennaltaehkäisevä analgesia Demerol-Vistaril-toimenpiteen sedaatioiden tuloksia lastenhammaslääketieteessä (Analgesia)
maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Parantaako ennaltaehkäisevä kivunlievitys Demerol-Vistaril-hoitosedaatioiden tuloksia lastenhammaslääketieteessä?
Kaikki terveydenhuollon tarjoajat pyrkivät jatkuvasti parantamaan hoitomenetelmiensä tuloksia.
Tutkijat olettavat, että ennaltaehkäisevät analgeetit, jotka annetaan ennen lapsen rauhoittamista Demerol-Vistaril-ohjelmalla, parantavat rauhoituksen tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parantaa hammassedaatiota saavien potilaiden tuloksia tarjoamalla merkittävää näyttöä siitä, että uusi hoito-ohjelma parantaa sedaation laatua ja parantaa sedaation jälkeistä kykyä syödä, juoda, jatkaa normaalia toimintaa ja tarvitsee vähemmän ylimääräisiä kipulääkkeitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiomme ottaa mukaan 300 2–8-vuotiasta lasta kaikista etnisistä ryhmistä tähän mahdolliseen lumekontrolloituun, satunnaistettuun ja kaksoissokkoutettuun tutkimukseen. Kaikki lapset, jotka täyttävät yleiset valintakriteerimme tälle rauhoittumisohjelmalle, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät täytä yleisiä valintakriteerejämme tälle rauhoittumisohjelmalle, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: oraalinen lumelääke
ibuprofeeni ja asetaminofeeniplasebo lisätään Demerol-Vistaril-hoitoon
|
Ibuprofeeni lumelääke ja asetaminofeeni lumelääke lisätään Demerol-Vistaril-hoitoon
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suun analgeetit
5 mg/kg ibuprofeenia + 15 mg/kg asetaminofeenia lisätään Demerol-Vistaril-hoitoon
|
Ibuprofeenia 5,0 mg/kg ja asetaminofeenia 15,0 mg/kg lisätään Demerol-Vistaril-ohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi sedaation tehokkuus, joka perustuu tehokkuuden numeeriseen arvoon, kuten kuvauksessa on mainittu
Aikaikkuna: 60 minuutin hoito alkoi
|
Sedationin tehokkuuden arviointikriteeritaulukkoa käytetään tehokkuuden numeerisen arvon määrittämiseen seuraavasti: 1 = Tehokas/Erinomainen; 2 = Osittain tehokas/hyvä; 3 = Tehoton/kohtuullinen; 4 = Keskeytetty/Huono |
60 minuutin hoito alkoi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero sykkeessä mitattuna numeerisella delta-arvolla
Aikaikkuna: Hoitotilasta (aika 0) 60 minuuttia
|
Perussyke määritetään tapaamisen alussa ja maksimisyke käynnin aikana.
Kunkin tutkimushaaran lähtötason ja maksimisykkeen välisiä eroja verrataan.
|
Hoitotilasta (aika 0) 60 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dityppioksidin ja hapen antoaika minuutteina ja annetusta typpioksidin prosentteina mitattuna
Aikaikkuna: Hoidon alusta (aika 0) 60 minuuttiin
|
Hoidon aikana käytetyn typpioksiduulipitoisuuden aika- ja pitoisuuksia verrataan kunkin tutkimushaaran osalta.
|
Hoidon alusta (aika 0) 60 minuuttiin
|
|
Toimenpiteiden monimutkaisuus suoritettuna numeerisella arvolla mitattuna käyttämällä toimenpiteen monimutkaisuusasteikkoa kuvauksessa
Aikaikkuna: 60 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen
|
Taulukkoa käytetään suoritettujen toimenpiteiden monimutkaisuuden määrittämiseen antamalla jokaiselle toimenpiteelle numeerinen arvo ja määrittämällä toimenpiteen kokonaismonimutkaisuuspisteet.
|
60 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Komplikaatiot hoidon ja toipumisen aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia klinikalla
|
Komplikaatioiden esiintyminen hoidon ja toipumisen aikana arvioidaan.
Komplikaatioiksi määritellään oksentelu, liiallinen itku, lisähapen tarve ja sekavuus.
|
2 tuntia klinikalla
|
|
Postoperatiiviset ongelmat
Aikaikkuna: 4 tuntia potilaan kotiuttamisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten ongelmien esiintyminen, mukaan lukien aika ja se, onko ongelma jatkuva vai ajoittainen, ovat seuraavat: Epämukavuus syömisen/juomisen aikana (D), normaalin toiminnan jatkaminen (NA) ja lisäkipulääkkeiden tarve (PM)
|
4 tuntia potilaan kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jeffrey O Young, DDS, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-1753
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .