A analgesia preventiva melhora o resultado das sedações processuais com Demerol-Vistaril em odontopediatria (Analgesia)
28 de dezembro de 2020 atualizado por: University of Colorado, Denver
A analgesia preventiva melhora o resultado das sedações processuais com Demerol-Vistaril em odontopediatria?
Todos os profissionais de saúde se esforçam continuamente para melhorar o resultado de suas abordagens de tratamento.
Os investigadores levantam a hipótese de que analgésicos preventivos administrados antes de uma criança ser sedada com um regime de Demerol-Vistaril melhorarão o resultado de uma sedação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aumentar os resultados para pacientes que recebem sedação odontológica, fornecendo evidências significativas de que o novo regime melhora a qualidade da sedação e resulta em uma melhor capacidade pós-sedação de comer, beber, retomar as atividades normais e exigir menos medicamentos adicionais para a dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 8 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pretendemos inscrever 300 crianças com idades entre 2 e 8 anos de todas as etnias para este estudo prospectivo, controlado por placebo, randomizado e duplo-cego. Todas as crianças que preencherem nossos critérios gerais de seleção para este regime de sedação serão elegíveis para este estudo.
Critério de exclusão:
- As crianças que não atenderem aos nossos critérios gerais de seleção para este regime de sedação não serão elegíveis para este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: placebo oral
um placebo de ibuprofeno e paracetamol será adicionado a um regime de Demerol-Vistaril
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O placebo de ibuprofeno e o placebo de acetaminofeno serão adicionados a um regime de Demerol-Vistaril
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Analgésicos Orais
5 mg/kg de ibuprofeno + 15 mg/kg de acetaminofeno serão adicionados a um regime de Demerol-Vistaril
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Ibuprofeno a 5,0 mg/kg e Acetaminofeno a 15,0 mg/kg serão adicionados a um regime de Demerol-Vistaril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da sedação melhorada com base no valor numérico da eficácia, conforme observado na descrição
Prazo: 60 minutos de tratamento iniciado
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Um gráfico de critérios de avaliação da eficácia da sedação será utilizado para determinar um valor numérico para a eficácia da seguinte forma: 1 = Eficaz/Excelente; 2 = Parcialmente eficaz/bom; 3 = Ineficaz/regular; 4 = Abortado/Ruim |
60 minutos de tratamento iniciado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na frequência cardíaca medida pelo valor delta numérico
Prazo: Do estado de tratamento (tempo 0) 60 minutos
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Uma frequência cardíaca basal será determinada no início da consulta e uma frequência cardíaca máxima será determinada durante a consulta.
As diferenças entre as frequências cardíacas basal e máxima para cada braço do estudo serão comparadas.
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Do estado de tratamento (tempo 0) 60 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de administração de óxido nitroso e oxigênio medido por minutos e porcentagem de óxido nitroso administrado
Prazo: Desde o início do tratamento (tempo 0) até 60 minutos
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As diferenças no tempo e na concentração de óxido nitroso usado durante o tratamento serão comparadas para cada braço do estudo.
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Desde o início do tratamento (tempo 0) até 60 minutos
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Complexidade dos procedimentos concluídos conforme medido pelo valor numérico usando a escala de complexidade do procedimento na descrição
Prazo: 60 minutos após o início do tratamento
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Uma tabela será usada para determinar a complexidade dos procedimentos realizados, atribuindo um valor numérico a cada procedimento e determinando uma pontuação total de complexidade do procedimento.
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60 minutos após o início do tratamento
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Complicações durante o tratamento e recuperação
Prazo: 2 horas na clínica
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Será avaliada a ocorrência de Complicações durante o tratamento e recuperação.
As complicações são definidas como vômitos, choro excessivo, necessidade de oxigênio suplementar e desorientação.
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2 horas na clínica
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Problemas pós-operatórios
Prazo: 4 horas após a alta do paciente
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A presença de problemas pós-operatórios, incluindo o tempo e se o problema é constante ou intermitente, será a seguinte: Desconforto ao comer/beber (D), Retomada da atividade normal (NA) e Necessidade de analgésicos adicionais (PM)
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4 horas após a alta do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Jeffrey O Young, DDS, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-1753
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