Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Javítja-e a megelőző fájdalomcsillapítás a gyermekfogászatban alkalmazott Demerol-Vistarill procedurális szedációk eredményét? (Analgesia)

2020. december 28. frissítette: University of Colorado, Denver

Javítja-e a megelőző fájdalomcsillapítás a Demerol-Vistarill procedurális szedációk eredményét a gyermekfogászatban?

Minden egészségügyi szolgáltató arra törekszik, hogy folyamatosan javítsa kezelési megközelítései eredményét. A kutatók azt feltételezik, hogy a megelőző fájdalomcsillapítók, amelyeket azelőtt adnak be, hogy a gyermeket Demerol-Vistarillal szedik, javítják a szedáció eredményét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogászati ​​szedációban részesülő betegek kimenetelének javítása azáltal, hogy jelentős bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy az új kezelési rend javítja a szedáció minőségét, és javítja a szedáció utáni evést, ivást, a normál tevékenységek folytatását, és kevesebb további fájdalomcsillapítót igényel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szándékunkban áll 300 2-8 év közötti gyermeket bevonni minden etnikumból ebbe a leendő, placebo-kontrollos, randomizált és kettős vak vizsgálatba. Minden olyan gyermek részt vehet ebben a vizsgálatban, aki megfelel általános kiválasztási kritériumainknak erre a szedációs rendszerre.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a gyermekek, akik nem felelnek meg általános kiválasztási kritériumainknak ehhez a szedációs rendszerhez, nem lesznek jogosultak ebbe a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: orális placebo
egy ibuprofén és acetaminofen placebót adnak a Demerol-Vistarill kezelési rendhez
Drog: orális placebo
Az ibuprofen placebót és az acetaminofen placebót adják a Demerol-Vistarill kezelési rendhez
Más nevek:
  • Ízesített folyadék
ACTIVE_COMPARATOR: Orális fájdalomcsillapítók
5 mg/kg ibuprofént + 15 mg/kg acetaminofent adnak a Demerol-Vistarill kezelési rendhez
Drog: Orális fájdalomcsillapítók
5,0 mg/kg ibuprofént és 15,0 mg/kg acetaminofent adnak a Demerol-Vistarill kezelési rendhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javított szedáció hatékonyság a hatékonyság számértéke alapján, a leírásban leírtak szerint
Időkeret: 60 perces kezelés kezdődött

A szedáció hatékonyságának értékelési kritériumtáblázatát használjuk a hatékonyság numerikus értékének meghatározásához az alábbiak szerint:

1 = Hatékony/Kiváló; 2 = Részben hatékony/jó; 3 = Hatástalan/tisztességes; 4 = Elvetélt/Gyenge
60 perces kezelés kezdődött

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a pulzusszámban a numerikus deltaértékkel mérve
Időkeret: A kezelés állapotától (idő 0) 60 perc
A kiindulási pulzusszámot a találkozó elején, a maximális pulzusszámot pedig a találkozó során határozzák meg. Összehasonlítják az alapvonal és a maximális pulzusszám közötti különbségeket az egyes vizsgálati karoknál.
A kezelés állapotától (idő 0) 60 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dinitrogén-oxid és az oxigén beadásának ideje percekben és a beadott dinitrogén-oxid százalékában mérve
Időkeret: A kezelés kezdetétől (0. időpont) 60 percig
A kezelés során használt dinitrogén-oxid időbeli és koncentrációbeli különbségeit minden vizsgálati kar esetében összehasonlítják.
A kezelés kezdetétől (0. időpont) 60 percig
Az eljárások összetettsége, számértékkel mérve a leírásban szereplő eljárási összetettségi skála használatával
Időkeret: 60 perccel a kezelés megkezdése után
A végrehajtott eljárások összetettségét egy táblázat segítségével határozzuk meg úgy, hogy minden egyes eljáráshoz számértéket rendelünk, és meghatározzuk a teljes eljárás összetettségi pontszámát.
60 perccel a kezelés megkezdése után
Komplikációk a kezelés és a gyógyulás során
Időkeret: 2 óra a klinikán
A szövődmények előfordulását a kezelés és a gyógyulás során értékelni kell. A szövődmények a hányás, a túlzott sírás, a kiegészítő oxigénigény és a tájékozódási zavar.
2 óra a klinikán
Műtét utáni problémák
Időkeret: 4 órával a beteg elbocsátása után
A műtét utáni problémák jelenléte, beleértve az időt és azt, hogy a probléma állandó vagy időszakos-e, a következő: kellemetlen érzés evés/ivás közben (D), normál tevékenység újrakezdése (NA) és további fájdalomcsillapítók szükségessége (PM)
4 órával a beteg elbocsátása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jeffrey O Young, DDS, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-1753

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a orális placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel