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예방적 진통제가 소아 치과에서 Demerol-Vistaril 절차 진정의 결과를 개선합니까? (Analgesia)

2020년 12월 28일 업데이트: University of Colorado, Denver
모든 의료 서비스 제공자는 치료 방법의 결과를 개선하기 위해 지속적으로 노력합니다. 연구자들은 어린이가 데메롤-비스타릴 요법으로 진정되기 전에 예방적 진통제를 투여하면 진정 결과가 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

새로운 요법이 진정의 질을 향상시키고 진정 후 먹고 마시고 정상적인 활동을 재개하며 추가 진통제를 덜 필요로 하는 개선된 결과를 가져온다는 중요한 증거를 제공하여 치과 진정을 받는 환자의 결과를 향상시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우리는 이 전향적, 위약 통제, 무작위 및 이중 맹검 시험을 위해 모든 인종의 2세에서 8세 사이의 어린이 300명을 등록할 계획입니다. 이 진정 요법에 대한 일반적인 선택 기준을 충족하는 모든 어린이는 이 연구에 적합합니다.

제외 기준:

  • 이 진정 요법에 대한 일반적인 선택 기준을 충족하지 않는 어린이는 이 연구에 부적격합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 구강 위약
Ibuprofen 및 Acetaminophen 위약이 Demerol-Vistaril 요법에 추가됩니다.
의약품: 구강 위약
Ibuprofen 위약과 Acetaminophen 위약이 Demerol-Vistaril 요법에 추가됩니다.
다른 이름들:
  • 맛을 낸 액체
ACTIVE_COMPARATOR: 구강 진통제
5mg/kg 이부프로펜 + 15mg/kg 아세트아미노펜이 데메롤-비스타릴 요법에 추가됩니다.
의약품: 구강 진통제
이부프로펜 5.0mg/kg과 아세트아미노펜 15.0mg/kg이 데메롤-비스타릴 요법에 추가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설명에 명시된 효과에 대한 수치적 가치를 기반으로 개선된 진정 효과
기간: 60분 치료 시작

진정 효과 평가 기준 차트는 다음과 같이 효과에 대한 수치를 결정하는 데 활용됩니다.

1 = 효과적/우수함; 2 = 부분적으로 효과적/좋음; 3 = 비효율적/공정함; 4 = 중단됨/나쁨
60분 치료 시작

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 델타 값으로 측정한 심박수 차이
기간: 처리 상태로부터(시간 0) 60분
기본 심박수는 약속 시작 시 결정되며 최대 심박수는 약속 중에 결정됩니다. 각 연구 부문에 대한 기준선과 최대 심박수 간의 차이를 비교합니다.
처리 상태로부터(시간 0) 60분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분 단위로 측정한 아산화질소 및 산소의 투여 시간 및 투여된 아산화질소의 백분율
기간: 치료 시작(시간 0)부터 60분까지
치료 중에 사용된 아산화질소의 시간과 농도의 차이는 각 연구 부문에 대해 비교됩니다.
치료 시작(시간 0)부터 60분까지
설명에서 절차 복잡도 척도를 사용하여 수치로 측정한 완료 절차의 복잡성
기간: 치료 시작 후 60분
각 절차에 숫자 값을 할당하고 총 절차 복잡성 점수를 결정하여 수행되는 절차의 복잡성을 결정하는 데 표가 사용됩니다.
치료 시작 후 60분
치료 및 회복 중 합병증
기간: 진료실에서 2시간
치료 및 회복 중 합병증의 발생이 평가될 것입니다. 합병증은 구토, 과도한 울음, 보충 산소 필요 및 방향 감각 상실로 정의됩니다.
진료실에서 2시간
수술 후 문제
기간: 환자 퇴원 4시간 후
시간을 포함한 수술 후 문제의 존재 여부와 문제가 지속적인지 간헐적인지는 다음과 같습니다: 식사/음주 시 불편함(D), 정상 활동 재개(NA), 추가 진통제 필요(PM)
환자 퇴원 4시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 연구 책임자: Jeffrey O Young, DDS, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-1753

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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