Desvenlafaksiinin tehoa ja turvallisuutta koskeva tutkimus verisuonimasennuksen hoidossa

Kokeessa on mukana 30 koehenkilöä (N=30). Tutkimuspopulaatio on määritelty laajemman verisuonten masennuksen käsitteen perusteella, mutta se ei sisällä aivohalvauksen jälkeistä masennusta (PSD). Verisuonten masennusta (VaD) on kuvattu vähintään 60-vuotiailla potilailla, joilla on MDD:n kliinisiä oireita, syvän valkoisen aineen hyperintensiteetti (DWMH) magneettikuvauksessa ja kognitiiviset puutteet, jotka eivät täytä dementian kriteerejä (perustuu pistemäärään, joka on yhtä suuri tai pienempi). kuin 21 MMSE:ssä ja 0,5 CDR:ssä).

Kun seulontaarviointi on suoritettu, kohteet aloittavat desvenlafaksiinihoidon. Koehenkilöille, joille on tällä hetkellä määrätty vaihtoehtoinen SSRI tai SNRI, heidän nykyinen lääkitystään titrataan ja aloitetaan desvenlafaksiini, tutkijan kliinisen arvion mukaan, joka perustuu todistettuihin parhaisiin käytäntöihin. Kaikki koehenkilöt aloittavat 50 mg:n desvenlafaksiiniannoksella, ja 4 viikon aktiivisen hoidon jälkeen annosta voidaan titrata 100 mg:aan päivässä. Kahdeksan viikon käynnin aikana henkilöille, jotka on arvioitu osittain reagoiviksi, voidaan tutkijan harkinnan mukaan titrata 150 mg:aan päivässä. Päätutkijan henkilökohtainen kliininen kokemus on osoittanut, että desvenlafaksiinia voidaan turvallisesti nostaa yli 100 mg:n vuorokausiannoksen potilailla, joilla on osittainen vaste. Titrauspäätös perustuu riski-hyötyanalyysiin, koska 150 mg:n on osoitettu olevan tehokas nuoremmissa potilasryhmissä rajoitetuin sivuvaikutuksin. Päätutkija on tyytyväinen 150 mg:n päivittäiseen annokseen ja arvioi mahdolliset sivuvaikutukset. Verenpainetta seurataan lähtötilanteessa ja 4 viikon välein, koska on näyttöä siitä, että näiden arvojen nousu on todennäköisempää annosta suurennettaessa. On arvioitu, että 5–15 % 30 potilaasta saattaa tarvita 150 mg desvenlafaksiinia 100 mg:n päivittäiseen annokseen osittain tai ei-vasteena. Potilaat, joille on määrätty 150 mg desvenlafaksiinia ja jotka vaativat titrausta alaspäin, siirtyvät annokseen 100 mg/d 7 päivän ajan, sitten 50 mg/d 7 päivän ajan ja sen jälkeen 50 mg:aan joka toinen päivä 7 päivän ajan ennen hoidon lopettamista. Potilaille, joille on määrätty 50 mg/d tai 100 mg/d, tehdään samanlainen titraus alaspäin ennen tutkimuslääkkeen käytön lopettamista.

Kaikille aiheille suoritetaan perusarviointi, jota seuraa arvioinnit viikolla 4, 8 ja loppuarviointi viikolla 12. Lisäksi ilmoittautuneille koehenkilöille tehdään pään magneettikuvaus, ellei MRI-tuloksia ole saatavilla viimeisten 6 viikon ajalta DWMH:n olemassaolon tai puuttumisen varmistamiseksi.