去甲文拉法辛治疗血管性抑郁症的疗效和安全性研究

该试验将涉及 30 名受试者 (N=30)。 研究人群是根据更广泛的血管性抑郁症概念定义的，但不包括卒中后抑郁症 (PSD)。 血管抑郁症 (VaD) 描述于年龄等于或大于 60 岁且具有 MDD 临床症状、MRI 深部白质高信号 (DWMH) 证据和不符合痴呆标准的认知缺陷（基于等于或小于高于 MMSE 上的 21 和 CDR 上的 0.5）。

完成筛选评估后，受试者将开始使用去甲文拉法辛进行治疗。 对于目前开出替代 SSRI 或 SNRI 处方的受试者，他们将逐渐停止目前的药物治疗并开始使用去甲文拉法辛，根据研究者基于已证实最佳实践的临床判断。 所有受试者将开始服用 50 mg 的去甲文拉法辛，经过 4 周的积极治疗后，每天可增加至 100 mg。 在 8 周的访视中，根据研究者的判断，被评估为部分反应者的个体可以滴定至每天 150 mg。 主要研究者的个人临床经验表明，在部分反应的患者中，去甲文拉法辛的剂量可以安全地增加到每天 100 毫克以上。 滴定剂量的决定是基于风险效益分析，因为 150 毫克被证明对年轻患者人群有效且副作用有限。 主要研究者对 150 毫克的每日剂量感到满意，并将评估潜在的副作用。 将在基线和每 4 周监测一次血压，因为有证据表明这些值的增加更有可能随着剂量的增加而增加。 据估计，30 名患者中有 5-15% 可能需要 150 毫克的去甲文拉法辛作为部分反应者或对每天 100 毫克无反应者。 处方 150 毫克去甲文拉法辛并需要向下滴定的患者将移动到 100 毫克/天，持续 7 天，然后是 50 毫克/天，持续 7 天，然后每隔一天 50 毫克，持续 7 天，然后停药。 规定 50mg/d 或 100mg/d 的患者在研究药物停药前将经历类似的向下滴定。

将对所有科目进行基线评估，然后在第 4、8 周进行评估，并在第 12 周进行结束评估。 此外，除非可以提供过去 6 周内的 MRI 结果，否则登记的受试者将接受头部 MRI 检查，以确认是否存在 DWMH。