Étude d'efficacité et d'innocuité de la desvenlafaxine dans le traitement de la dépression vasculaire

L'essai impliquera 30 sujets (N = 30). La population étudiée est définie sur la base du concept plus large de dépression vasculaire, mais n'inclut pas la dépression post-AVC (DSP). La dépression vasculaire (VaD) est décrite chez des patients d'âge égal ou supérieur à 60 ans présentant des symptômes cliniques de TDM, des signes d'hyperintensités profondes de la substance blanche (DWMH) à l'IRM et des déficits cognitifs ne répondant pas aux critères de démence (sur la base d'un score égal ou inférieur à supérieur à 21 sur MMSE et 0,5 sur CDR).

À la fin d'une évaluation de dépistage, les sujets commenceront un traitement par desvenlafaxine. Pour les sujets qui se voient actuellement prescrire un autre ISRS ou SNRI, ils seront titrés de leur médicament actuel et commenceront la desvenlafaxine, selon le jugement clinique de l'investigateur basé sur les meilleures pratiques éprouvées. Tous les sujets commenceront par une dose de 50 mg de desvenlafaxine et après 4 semaines de traitement actif pourront être titrés jusqu'à 100 mg par jour. Lors de la visite de 8 semaines, les personnes évaluées comme répondeurs partiels, selon le jugement de l'investigateur, peuvent être titrées jusqu'à 150 mg par jour. L'expérience clinique personnelle de l'investigateur principal a montré que la desvenlafaxine peut être augmentée en toute sécurité au-delà d'une dose de 100 mg par jour chez les patients partiellement répondeurs. La décision de titrer est basée sur une analyse des risques et des avantages, car 150 mg se sont avérés efficaces avec des effets secondaires limités chez les populations de patients plus jeunes. L'investigateur principal est à l'aise avec une dose quotidienne de 150 mg et évaluera les effets secondaires potentiels. La pression artérielle sera surveillée au départ et toutes les 4 semaines, car il est prouvé qu'une augmentation de ces valeurs est plus probable avec l'augmentation de la dose. On estime que 5 à 15 % des 30 patients peuvent nécessiter 150 mg de desvenlafaxine en tant que répondeurs partiels ou non-répondeurs à 100 mg par jour. Les patients ayant reçu 150 mg de desvenlafaxine et nécessitant une titration à la baisse passeront à 100 mg/j pendant 7 jours, puis à 50 mg/j pendant 7 jours, suivis de 50 mg tous les deux jours pendant 7 jours avant l'arrêt. Les patients auxquels 50 mg/j ou 100 mg/j ont été prescrits subiront une titration à la baisse similaire avant l'arrêt du médicament à l'étude.

Une évaluation de base sera effectuée sur tous les sujets, suivie d'évaluations aux semaines 4, 8 et d'une évaluation de clôture à la semaine 12. De plus, les sujets inscrits subiront une IRM de la tête, à moins que les résultats de l'IRM au cours des 6 dernières semaines ne soient disponibles, pour confirmer la présence ou l'absence de DWMH.