Onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van desvenlafaxine bij de behandeling van vasculaire depressie

Bij de proef zullen 30 proefpersonen betrokken zijn (N=30). De onderzoekspopulatie is gedefinieerd op basis van het bredere concept van vasculaire depressie, maar exclusief depressie na een beroerte (PSD). Vasculaire depressie (VaD) is beschreven bij patiënten van 60 jaar of ouder met klinische symptomen van MDD, aanwijzingen voor hyperintensiteiten van de witte stof (DWMH) op MRI en cognitieve stoornissen die niet voldoen aan de criteria voor dementie (gebaseerd op een score gelijk aan of lager dan 21 op MMSE en 0,5 op CDR).

Na voltooiing van een screeningsbeoordeling beginnen de proefpersonen met de behandeling met desvenlafaxine. Voor proefpersonen aan wie momenteel een alternatieve SSRI of SNRI is voorgeschreven, wordt hun huidige medicatie afgebouwd en wordt begonnen met desvenlafaxine, volgens het klinische oordeel van de onderzoeker op basis van bewezen beste praktijken. Alle proefpersonen beginnen met een dosis van 50 mg desvenlafaxine en kunnen na 4 weken actieve behandeling worden getitreerd tot 100 mg per dag. Bij het bezoek van 8 weken kunnen personen die naar het oordeel van de onderzoeker zijn beoordeeld als partiële responders, worden getitreerd tot 150 mg per dag. Persoonlijke klinische ervaring van de hoofdonderzoeker heeft aangetoond dat desvenlafaxine veilig kan worden verhoogd tot boven een dosis van 100 mg per dag bij patiënten die gedeeltelijk reageren. De beslissing om te titreren is gebaseerd op een risico-batenanalyse, aangezien is aangetoond dat 150 mg effectief is met beperkte bijwerkingen bij jongere patiëntenpopulaties. De hoofdonderzoeker voelt zich op zijn gemak bij een dagelijkse dosering van 150 mg en zal beoordelen op mogelijke bijwerkingen. De bloeddruk zal bij aanvang en elke 4 weken worden gecontroleerd, aangezien er aanwijzingen zijn dat een verhoging van deze waarden waarschijnlijker is bij dosisescalatie. Geschat wordt dat 5-15% van de 30 patiënten 150 mg desvenlafaxine nodig kan hebben als gedeeltelijk of niet-responders op 100 mg per dag. Patiënten aan wie 150 mg desvenlafaxine is voorgeschreven en die een neerwaartse titratie nodig hebben, gaan over naar 100 mg/dag gedurende 7 dagen, daarna 50 mg/dag gedurende 7 dagen, gevolgd door 50 mg om de dag gedurende 7 dagen alvorens te stoppen. Patiënten aan wie 50 mg/dag of 100 mg/dag is voorgeschreven, ondergaan een vergelijkbare neerwaartse titratie voordat de studiemedicatie wordt stopgezet.

Er zal een nulmeting worden uitgevoerd op alle proefpersonen, gevolgd door beoordelingen in week 4, 8 en een afsluitende beoordeling in week 12. Bovendien zullen ingeschreven proefpersonen een MRI van het hoofd ondergaan, tenzij MRI-resultaten van de afgelopen 6 weken beschikbaar kunnen worden gesteld, om de aan- of afwezigheid van DWMH te bevestigen.