A desvenlafaxin hatékonysági és biztonságossági vizsgálata a vaszkuláris depresszió kezelésében

A vizsgálatban 30 alany vesz részt (N=30). A vizsgálati populációt a vaszkuláris depresszió tágabb fogalma alapján határozták meg, de nem foglalja magában a stroke utáni depressziót (PSD). A vaszkuláris depressziót (VaD) olyan 60 éves vagy annál idősebb betegeknél írják le, akiknél az MDD klinikai tünetei, mély fehérállomány-hiperintenzitás (DWMH) bizonyítékai vannak MRI-vizsgálaton, és kognitív hiányosságok nem felelnek meg a demencia kritériumainak (egyenlő vagy annál kisebb pontszám alapján). mint 21 az MMSE-n és 0,5 a CDR-en).

A szűrővizsgálat befejezése után az alanyok elkezdik a dezvenlafaxin kezelést. Azoknál az alanyoknál, akiknek jelenleg alternatív SSRI-t vagy SNRI-t írnak fel, a jelenlegi gyógyszeres kezelésüket letitrálják, és megkezdik a dezvenlafaxin-kezelést, a vizsgáló bevált gyakorlatokon alapuló klinikai megítélése szerint. Minden alany 50 mg dezvenlafaxin adaggal kezdi, és 4 hét aktív kezelés után napi 100 mg-ra emelhető. A 8 hetes vizit alkalmával a vizsgáló megítélése szerint részlegesen reagálónak ítélt egyének napi 150 mg-ig titrálhatók. A vezető kutató személyes klinikai tapasztalata szerint a dezvenlafaxin biztonságosan emelhető napi 100 mg-os adag fölé részlegesen reagáló betegeknél. A titrálásról szóló döntés a kockázat-haszon elemzésen alapul, mivel 150 mg hatásosnak bizonyult, korlátozott mellékhatásokkal a fiatalabb betegpopulációkban. A vezető kutató jól érzi magát a 150 mg-os napi adaggal, és felméri a lehetséges mellékhatásokat. A vérnyomást a kiinduláskor és 4 hetente ellenőrizni fogják, mivel bizonyíték van arra, hogy ezeknek az értékeknek a növekedése valószínűbb az adagemeléssel. Becslések szerint a 30 beteg 5-15%-ának lehet szüksége 150 mg dezvenlafaxinra napi 100 mg-ra részlegesen vagy nem reagálva. Azoknál a betegeknél, akiknek 150 mg dezvenlafaxint írtak fel és lefelé kell titrálni, 7 napig 100 mg/nap, majd 7 napig 50 mg/nap, majd 7 napon keresztül minden második napon 50 mg-ot követnek a kezelés abbahagyása előtt. Azok a betegek, akiknek 50 mg/nap vagy 100 mg/nap dózist írnak fel, hasonló lefelé titráláson esnek át a vizsgálati gyógyszer abbahagyása előtt.

Valamennyi alanyon elvégzik az alapszintű értékelést, majd a 4. és 8. héten értékelést, a 12. héten pedig egy záró értékelést. Ezen túlmenően, a beiratkozott alanyok fejének MRI-vizsgálatát végzik el, kivéve, ha az elmúlt 6 hét MRI-eredményei elérhetők a DWMH jelenlétének vagy hiányának megerősítésére.