Estudio de eficacia y seguridad de desvenlafaxina en el tratamiento de la depresión vascular

El juicio involucrará a 30 sujetos (N = 30). La población de estudio se define sobre la base del concepto más amplio de depresión vascular, pero sin incluir la depresión posterior al accidente cerebrovascular (PSD). La depresión vascular (VaD) se describe en pacientes de edad igual o superior a 60 años con síntomas clínicos de MDD, evidencia de hiperintensidades profundas de la sustancia blanca (DWMH) en la resonancia magnética y déficits cognitivos que no cumplen los criterios de demencia (basados ​​en una puntuación igual o menor). de 21 en MMSE y 0,5 en CDR).

Una vez completada la evaluación de detección, los sujetos comenzarán el tratamiento con desvenlafaxina. Para los sujetos a los que actualmente se les receta un ISRS o un IRSN alternativo, se les quitará la medicación actual y comenzarán con desvenlafaxina, de acuerdo con el juicio clínico del investigador basado en las mejores prácticas comprobadas. Todos los sujetos comenzarán con una dosis de 50 mg de desvenlafaxina y después de 4 semanas de tratamiento activo se puede ajustar hasta 100 mg diarios. En la visita de las 8 semanas, a los individuos evaluados como respondedores parciales, a juicio del investigador, se les puede titular hasta 150 mg diarios. La experiencia clínica personal del investigador principal ha demostrado que la desvenlafaxina puede aumentarse con seguridad por encima de una dosis de 100 mg al día en pacientes que responden parcialmente. La decisión de titular se basa en un análisis de riesgo-beneficio, ya que se ha demostrado que 150 mg son efectivos con efectos secundarios limitados en poblaciones de pacientes más jóvenes. El investigador principal se siente cómodo con una dosis diaria de 150 mg y evaluará los posibles efectos secundarios. La presión arterial se controlará al inicio del estudio y cada 4 semanas, ya que existe evidencia de que es más probable que aumenten estos valores con el aumento de la dosis. Se estima que 5-15% de los 30 pacientes pueden requerir 150 mg de desvenlafaxina como respondedores parciales o no respondedores a 100 mg diarios. Los pacientes a los que se les recetó 150 mg de desvenlafaxina y que requieren una titulación descendente pasarán a 100 mg/d durante 7 días, luego a 50 mg/d durante 7 días, seguidos de 50 mg en días alternos durante 7 días antes de la interrupción. Los pacientes a los que se les recetó 50 mg/d o 100 mg/d se someterán a una titulación descendente similar antes de suspender el fármaco del estudio.

Se realizará una evaluación inicial en todos los sujetos, seguida de evaluaciones en las semanas 4, 8 y una evaluación de cierre en la semana 12. Además, los sujetos inscritos se someterán a una resonancia magnética de la cabeza, a menos que puedan estar disponibles los resultados de la resonancia magnética de las últimas 6 semanas, para confirmar la presencia o ausencia de DWMH.