Estudo de Eficácia e Segurança da Desvenlafaxina no Tratamento da Depressão Vascular

O ensaio envolverá 30 indivíduos (N=30). A população do estudo é definida com base no conceito mais amplo de depressão vascular, mas não incluindo a depressão pós-AVC (PSD). A depressão vascular (VaD) é descrita em pacientes com idade igual ou superior a 60 anos com sintomas clínicos de MDD, evidência de hiperintensidades profundas da substância branca (DWMH) na ressonância magnética e déficits cognitivos que não atendem aos critérios para demência (com base em uma pontuação igual ou inferior de 21 em MMSE e 0,5 em CDR).

Após a conclusão de uma avaliação de triagem, os indivíduos iniciarão o tratamento com desvenlafaxina. Para indivíduos que atualmente recebem um SSRI ou SNRI alternativo, eles serão titulados de sua medicação atual e começarão a desvenlafaxina, de acordo com o julgamento clínico do investigador com base nas melhores práticas comprovadas. Todos os indivíduos começarão com uma dose de 50 mg de desvenlafaxina e após 4 semanas de tratamento ativo podem ser titulados até 100 mg por dia. Na visita de 8 semanas, os indivíduos avaliados como respondedores parciais, na opinião do investigador, podem ser titulados até 150 mg por dia. A experiência clínica pessoal do investigador principal mostrou que a desvenlafaxina pode ser aumentada com segurança acima de uma dose de 100 mg por dia em pacientes parcialmente responsivos. A decisão de titulação é baseada em uma análise risco-benefício, já que 150 mg se mostrou eficaz com efeitos colaterais limitados em populações de pacientes mais jovens. O investigador principal está confortável com uma dosagem diária de 150 mg e avaliará os possíveis efeitos colaterais. A pressão arterial será monitorada no início e a cada 4 semanas, pois há evidências de que um aumento nesses valores é mais provável com o aumento da dose. Estima-se que 5-15% dos 30 pacientes possam necessitar de 150 mg de desvenlafaxina como parcial ou não responsivos a 100 mg diários. Os pacientes prescritos com 150 mg de desvenlafaxina e que requerem titulação descendente passarão para 100 mg/d por 7 dias, depois 50 mg/d por 7 dias, seguidos por 50 mg em dias alternados por 7 dias antes da descontinuação. Os pacientes com prescrição de 50 mg/d ou 100 mg/d passarão por titulação descendente semelhante antes da descontinuação do medicamento do estudo.

Uma avaliação inicial será realizada em todos os assuntos, seguida por avaliações na semana 4, 8 e uma avaliação final na semana 12. Além disso, os indivíduos inscritos serão submetidos a uma ressonância magnética da cabeça, a menos que os resultados da ressonância magnética nas últimas 6 semanas possam ser disponibilizados, para confirmar a presença ou ausência de DWMH.