Pilottitutkimus, jossa testataan fraktiaalista radiotaajuutta versus fraktiaalinen fototermolyysi aknen arpien hoitoon
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Pilotti, jaettu kasvot, satunnaistettu, arvioijan sokkotutkimus bipolaarisen fraktiaalisen radiotaajuusjärjestelmän tehokkuudesta verrattuna 1550 nm:n fraktilliseen fototermolyysiin aknen arpien hoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ePrime-fraktio-radiotaajuusjärjestelmän tehokkuutta 1550 nm:n fraktionaaliseen fototermolyysijärjestelmään (Fraxel) sen kyvyssä parantaa aknen arpien ulkonäköä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuvat ihotautiklinikan potilaat, joilla on icepick- ja boxcar-aknearpia vähintään yhdellä 2 x 2 cm:n alueella kasvojen kummallakin puolella.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan fraktionaalista radiotaajuushoitoa joko kasvojen oikealle tai vasemmalle puolelle ja vastakkaiselle puolelle suoritetaan 1550 nm:n fraktiofototermolyysi.
Koehenkilöt saavat hoitoja lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8 yhteensä kolme hoitoa.
Seurantakäynnit tehdään viikolla 16, kaksi kuukautta viimeisestä hoitokäynnistä.
Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää näiden menettelyjen toteutettavuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat 18 vuotta täyttäneet.
- Koehenkilöt, joilla on molemminpuolisia 2x2 cm:n alueita jäähaaraa ja/tai aknearpia kasvoissaan.
- Koehenkilöt ovat hyvässä kunnossa.
- Koehenkilöillä on halu ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus sekä kommunikoida tutkijan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet injektoivia pehmytkudoksia lisääviä materiaaleja kasvoihin tai kasvojen ablatiivista pinnoitusta viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat saaneet injektoitavaa botuliinitoksiinia kasvoihin tai mitä tahansa ei-nablatiivista laserhoitoa kasvoihin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on paikallisia infektioita, avoimia kasvojen haavoja tai muita merkittäviä paikallisia ihosairauksia, jotka häiritsevät aknen arpien hoitoa energialaitteilla.
- Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille tai prilokaiinille.
- Potilaat, joilla on ollut epänormaalia arpia hoitoalueella, kuten keloidiarpien muodostumista.
- Koehenkilöt, joilla on ektropio tai muu silmäluomien muodonmuutos.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet isotretinoiinia edellisenä vuonna.
- Raskaana oleville tai imettäville henkilöille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Murtolukuinen radiotaajuus
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan fraktionaalista radiotaajuushoitoa joko oikealle tai vasemmalle puolelle ja vastakkaiselle puolelle suoritetaan 1550 nm:n fraktiofototermolyysi.
Koehenkilöt saavat hoitoja lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8 yhteensä kolme hoitoa.
Seurantakäynnit tehdään viikolla 16, kaksi kuukautta viimeisestä hoitokäynnistä.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 1550 nm:n fraktiofototermolyysi
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan fraktionaalista radiotaajuushoitoa joko kasvojen oikealle tai vasemmalle puolelle ja vastakkaiselle puolelle suoritetaan 1550 nm:n fraktiofototermolyysi.
Koehenkilöt saavat hoitoja lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8 yhteensä kolme hoitoa.
Seurantakäynnit tehdään viikolla 16, kaksi kuukautta viimeisestä hoitokäynnistä.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sokean ihotautilääkärin arvioima muutos parhaassa kosmeettisessa yleisulkomuodossa (oikealla tai vasemmalla puolella parempi) lähtötilanteesta viikkoon 16
Aikaikkuna: 1 tunti lähtötilanteessa ja viikolla 16
|
Ensisijainen tulos oli sokkoarviointi hoidettavalle alueelle (fraktiaalinen radiotaajuus versus fraktiaalinen fototermolyysi), jolla oli paras kosmeettinen ulkonäkö.
Ihotautilääkäri arvioi sokeasti elävien koehenkilöiden kummankin puolen käsitellyt alueet lähtötilanteessa ja viimeisellä seurantakäynnillä (viikko 16).
|
1 tunti lähtötilanteessa ja viikolla 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murad Alam, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU84041
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .