Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse, der tester fraktioneret radiofrekvens versus fraktioneret fototermolyse til behandling af acne ar

29. januar 2025 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University

En pilot, split-face randomiseret, evaluator blindet undersøgelse af effektiviteten af ​​et bipolært fraktioneret radiofrekvenssystem versus 1550-nm fraktioneret fototermolyse til behandling af acne ar.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​ePrime fraktioneret radiofrekvenssystem med 1550 nm fraktioneret fototermolysesystem (Fraxel) i evnen til at forbedre udseendet af acnear.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i denne undersøgelse vil være patienter på dermatologisk klinik med ispind og akne ar i kassevogn på mindst et 2 x 2 cm område på hver side af ansigtet. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til at modtage fraktioneret radiofrekvensbehandling til enten højre eller venstre side af ansigtet, og den kontralaterale side vil modtage 1550 nm fraktioneret fototermolyse. Forsøgspersonerne vil modtage behandlinger ved baseline, uge ​​4 og uge 8 for i alt tre behandlinger. Opfølgningsbesøg vil finde sted i uge 16, to måneder efter sidste behandlingsbesøg. Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse designet til at bestemme gennemførligheden af ​​disse procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner i alderen 18 år og ældre.
  2. Forsøgspersoner med bilaterale 2x2 cm områder med ispind og/eller akne-ar i kassevogne i ansigtet.
  3. Emner er ved godt helbred.
  4. Forsøgspersoner har viljen og evnen til at forstå og give informeret samtykke og kommunikere med efterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der har modtaget injicerbare bløddelsforstærkende materialer i ansigtet eller ansigtsablativ resurfacing inden for de seneste 6 måneder.
  2. Forsøgspersoner, der har modtaget injicerbart botulinumtoksin i ansigtet eller enhver nonablativ laserbehandling i ansigtet inden for de seneste 3 måneder.
  3. Forsøgspersoner, der har lokale infektioner, åbne ansigtssår eller anden betydelig lokal hudsygdom, der ville forstyrre acne-arbehandling med energiapparater.
  4. Personer, der er allergiske over for lidocain eller prilocain.
  5. Forsøgspersoner, der har en historie med unormal ardannelse i behandlingsområdet, såsom keloid ardannelse.
  6. Forsøgspersoner, der har ektropion eller anden skæmmet øjenlåg.
  7. Forsøgspersoner, der tidligere har haft isotretinoinbrug i det foregående år.
  8. Gravide eller ammende personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fraktionel radiofrekvens
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til at modtage fraktioneret radiofrekvensbehandling til enten højre eller venstre side af ansigtet, og den kontralaterale side vil modtage 1550 nm fraktioneret fototermolyse. Forsøgspersonerne vil modtage behandlinger ved baseline, uge ​​4 og uge 8 for i alt tre behandlinger. Opfølgningsbesøg vil finde sted i uge 16, to måneder efter sidste behandlingsbesøg.
Enhed: Fraktionel radiofrekvens
Andre navne:
  • ePrime
Aktiv komparator: 1550-nm fraktioneret fototermolyse
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til at modtage fraktioneret radiofrekvensbehandling til enten højre eller venstre side af ansigtet, og den kontralaterale side vil modtage 1550 nm fraktioneret fototermolyse. Forsøgspersonerne vil modtage behandlinger ved baseline, uge ​​4 og uge 8 for i alt tre behandlinger. Opfølgningsbesøg vil finde sted i uge 16, to måneder efter sidste behandlingsbesøg.
Enhed: 1550-nm fraktioneret fototermolyse
Andre navne:
  • Fraxel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det bedste samlede kosmetiske udseende (højre side eller venstre side bedre) vurderet af en blindet hudlæge fra baseline til uge 16
Tidsramme: 1 time ved baseline og uge 16
Det primære resultat var en blind vurdering af behandlingsområdet (fraktionel radiofrekvens versus fraktionel fototermolyse) med det bedste kosmetiske udseende. En hudlæge vil blindt evaluere de behandlede områder på hver side fra levende forsøgspersoner ved baseline og ved det sidste opfølgningsbesøg (uge 16).
1 time ved baseline og uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2013

Først opslået (Anslået)

5. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU84041

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cicatrix

Kliniske forsøg med Fraktionel radiofrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner