여드름 흉터 치료를 위한 부분 고주파 대 부분 광열분해를 테스트하는 파일럿 연구
2025년 1월 29일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
여드름 흉터 치료를 위한 1550nm 분수 광열분해에 대한 양극성 분수 고주파 시스템의 효과에 대한 파일럿, 얼굴 분할 무작위, 평가자 맹검 연구.
이 연구의 목적은 여드름 흉터 모양을 개선하는 능력에서 ePrime 분수 고주파 시스템과 1550nm 분수 광열분해 시스템(Fraxel)의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 참여자는 얼굴 양쪽에 최소 1개의 2 x 2cm 영역에 아이스픽 및 박스카 여드름 흉터가 있는 피부과의 환자입니다.
피험자는 얼굴의 오른쪽 또는 왼쪽에 부분 고주파 치료를 받도록 무작위로 배정되고 반대쪽은 1550nm 부분 광열분해를 받게 됩니다.
피험자는 기준선, 4주 및 8주에 총 3회 치료를 받게 됩니다.
후속 방문은 마지막 치료 방문 2개월 후인 16주차에 이루어질 것입니다.
이 연구는 이러한 절차의 타당성을 결정하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 피험자.
- 양쪽 2x2 cm 얼음 송곳 부위 및/또는 얼굴에 박스카 여드름 흉터가 있는 피험자.
- 피험자는 건강 상태가 양호합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하며 조사자와 의사 소통할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 얼굴에 주사 가능한 연조직 확대 재료 또는 안면 박피술을 받은 피험자.
- 지난 3개월 이내에 주사 가능한 보툴리눔 독소를 안면에 투여했거나 비박피성 레이저 치료를 안면에 받은 피험자.
- 에너지 장치로 여드름 흉터 치료를 방해할 수 있는 국소 감염, 개방성 안면 상처 또는 기타 중요한 국소 피부 질환이 있는 피험자.
- 리도카인 또는 프릴로카인에 알레르기가 있는 피험자.
- 켈로이드 흉터 형성과 같이 치료 부위에 비정상적인 흉터가 생긴 이력이 있는 피험자.
- 외반 또는 기타 눈꺼풀 변형이 있는 피험자.
- 전년도에 이소트레티노인 사용 이력이 있는 피험자.
- 임신 또는 수유중인 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 분수 무선 주파수
피험자는 얼굴의 오른쪽 또는 왼쪽에 부분 고주파 치료를 받도록 무작위로 배정되고 반대쪽은 1550nm 부분 광열분해를 받게 됩니다.
피험자는 기준선, 4주 및 8주에 총 3회 치료를 받게 됩니다.
후속 방문은 마지막 치료 방문 2개월 후인 16주차에 이루어질 것입니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 1550nm 분수 광열 분해
피험자는 얼굴의 오른쪽 또는 왼쪽에 부분 고주파 치료를 받도록 무작위로 배정되고 반대쪽은 1550nm 부분 광열분해를 받게 됩니다.
피험자는 기준선, 4주 및 8주에 총 3회 치료를 받게 됩니다.
후속 방문은 마지막 치료 방문 2개월 후인 16주차에 이루어질 것입니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 16주차까지 맹검 피부과 전문의가 평가한 최상의 전반적인 미용적 외관 변화(오른쪽 또는 왼쪽이 더 좋음)
기간: 기준선 및 16주차에 1시간
|
1차 결과는 최고의 미용적 외관을 가진 치료 영역(분할 고주파 대 분수 광열분해)의 맹검 평가였습니다.
피부과 전문의는 기준선과 최종 후속 방문(16주차)에서 살아있는 피험자로부터 각 측면의 치료 부위를 맹목적으로 평가할 것입니다.
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기준선 및 16주차에 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Murad Alam, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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