Un estudio piloto que prueba la radiofrecuencia fraccionada frente a la fototermólisis fraccionada para el tratamiento de las cicatrices del acné
29 de junio de 2026 actualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Un estudio piloto, aleatorizado de cara dividida, evaluador cegado sobre la eficacia de un sistema de radiofrecuencia fraccionada bipolar versus fototermólisis fraccionada de 1550 nm para el tratamiento de cicatrices de acné.
El propósito de este estudio es comparar la efectividad del sistema de radiofrecuencia fraccional ePrime con el sistema de fototermólisis fraccional de 1550 nm (Fraxel) en la capacidad de mejorar la apariencia de la cicatriz del acné.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en este estudio serán pacientes en la clínica de dermatología con cicatrices de acné en forma de picahielos y furgones en al menos un área de 2 x 2 cm a cada lado de la cara.
Los sujetos serán asignados al azar para recibir tratamiento de radiofrecuencia fraccionada en el lado derecho o izquierdo de la cara y el lado contralateral recibirá fototermólisis fraccionada de 1550 nm.
Los sujetos recibirán tratamientos al inicio, la semana 4 y la semana 8 para un total de tres tratamientos.
Las visitas de seguimiento se realizarán en la semana 16, dos meses después de la última visita de tratamiento.
Este estudio es un estudio piloto diseñado para determinar la viabilidad de estos procedimientos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 18 años.
- Sujetos con áreas bilaterales de 2x2 cm de picahielos y/o cicatrices de acné de furgón en la cara.
- Los sujetos gozan de buena salud.
- Los sujetos tienen la voluntad y la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado y comunicarse con el investigador.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que hayan recibido materiales inyectables de aumento de tejidos blandos en la cara, o rejuvenecimiento facial ablativo, en los últimos 6 meses.
- Sujetos que hayan recibido toxina botulínica inyectable en la cara, o cualquier tratamiento con láser no ablativo en la cara, en los últimos 3 meses.
- Sujetos que tienen infecciones locales, heridas faciales abiertas u otra enfermedad cutánea local significativa que podría interferir con el tratamiento de cicatrices de acné con dispositivos de energía.
- Sujetos que son alérgicos a la lidocaína o prilocaína.
- Sujetos que tienen antecedentes de cicatrización anormal en el área de tratamiento, como formación de cicatriz queloide.
- Sujetos que tienen ectropión u otra desfiguración del párpado.
- Sujetos que tienen antecedentes de uso de isotretinoína en el año anterior.
- Personas embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Radiofrecuencia Fraccionada
Los sujetos serán asignados al azar para recibir tratamiento de radiofrecuencia fraccionada en el lado derecho o izquierdo de la cara y el lado contralateral recibirá fototermólisis fraccionada de 1550 nm.
Los sujetos recibirán tratamientos al inicio, la semana 4 y la semana 8 para un total de tres tratamientos.
Las visitas de seguimiento se realizarán en la semana 16, dos meses después de la última visita de tratamiento.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Fototermólisis fraccionada de 1550 nm
Los sujetos serán asignados al azar para recibir tratamiento de radiofrecuencia fraccionada en el lado derecho o izquierdo de la cara y el lado contralateral recibirá fototermólisis fraccionada de 1550 nm.
Los sujetos recibirán tratamientos al inicio, la semana 4 y la semana 8 para un total de tres tratamientos.
Las visitas de seguimiento se realizarán en la semana 16, dos meses después de la última visita de tratamiento.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la mejor apariencia cosmética general (mejor del lado derecho o del lado izquierdo) calificado por un dermatólogo cegado desde el inicio hasta la semana 16
Periodo de tiempo: 1 hora al inicio y la semana 16
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El resultado primario fue una calificación ciega del área de tratamiento (Radiofrecuencia Fraccionada Versus Fototermólisis Fraccionada) con la mejor apariencia cosmética.
Un dermatólogo evaluará a ciegas las áreas tratadas de cada lado de sujetos vivos al inicio y en la última visita de seguimiento (semana 16).
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1 hora al inicio y la semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murad Alam, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU84041
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .