Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie waarin fractionele radiofrequentie wordt getest versus fractionele fotothermolyse voor de behandeling van acnelittekens

14 maart 2024 bijgewerkt door: Murad Alam, Northwestern University

Een pilot, gerandomiseerd split-face, door een beoordelaar geblindeerd onderzoek naar de effectiviteit van een bipolair fractioneel radiofrequentiesysteem versus 1550-nm fractionele fotothermolyse voor de behandeling van acnelittekens.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het ePrime fractionele radiofrequentiesysteem te vergelijken met het 1550-nm fractionele fotothermolysesysteem (Fraxel) wat betreft het vermogen om het uiterlijk van acnelittekens te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan dit onderzoek zijn patiënten in de dermatologiekliniek met ijspriem- en boxcar-acnelittekens op ten minste één gebied van 2 x 2 cm aan elke kant van het gezicht. Proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan een fractionele radiofrequentiebehandeling aan de rechter- of linkerkant van het gezicht en de contralaterale zijde krijgt 1550-nm fractionele fotothermolyse. Proefpersonen krijgen behandelingen bij baseline, week 4 en week 8 voor in totaal drie behandelingen. Vervolgbezoeken vinden plaats in week 16, twee maanden na het laatste behandelingsbezoek. Deze studie is een pilotstudie die is ontworpen om de haalbaarheid van deze procedures te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen van 18 jaar en ouder.
  2. Proefpersonen met bilaterale gebieden van 2x2 cm met ijspriem en/of acnelittekens op hun gezicht.
  3. Onderwerpen zijn in goede gezondheid.
  4. Proefpersonen hebben de bereidheid en het vermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven en met de onderzoeker te communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden injecteerbare materialen voor het vergroten van de weke delen in het gezicht of ablatieve resurfacing van het gezicht hebben gekregen.
  2. Proefpersonen die injecteerbaar botulinumtoxine in het gezicht of een niet-ablatieve laserbehandeling van het gezicht hebben gekregen in de afgelopen 3 maanden.
  3. Proefpersonen met lokale infecties, open gezichtswonden of andere significante lokale huidaandoeningen die de behandeling van acnelittekens met energieapparaten zouden verstoren.
  4. Onderwerpen die allergisch zijn voor lidocaïne of prilocaïne.
  5. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van abnormale littekens in het behandelgebied, zoals de vorming van keloïde littekens.
  6. Proefpersonen met ectropion of andere ooglidafwijkingen.
  7. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van isotretinoïnegebruik in het voorgaande jaar.
  8. Zwangere of zogende personen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fractionele radiofrequentie
Proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan een fractionele radiofrequentiebehandeling aan de rechter- of linkerkant van het gezicht en de contralaterale zijde krijgt 1550-nm fractionele fotothermolyse. Proefpersonen krijgen behandelingen bij baseline, week 4 en week 8 voor in totaal drie behandelingen. Vervolgbezoeken vinden plaats in week 16, twee maanden na het laatste behandelingsbezoek.
Apparaat: Fractionele radiofrequentie
Andere namen:
  • ePrime
Actieve vergelijker: 1550-nm fractionele fotothermolyse
Proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan een fractionele radiofrequentiebehandeling aan de rechter- of linkerkant van het gezicht en de contralaterale zijde krijgt 1550-nm fractionele fotothermolyse. Proefpersonen krijgen behandelingen bij baseline, week 4 en week 8 voor in totaal drie behandelingen. Vervolgbezoeken vinden plaats in week 16, twee maanden na het laatste behandelingsbezoek.
Apparaat: 1550-nm fractionele fotothermolyse
Andere namen:
  • Fraxel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het beste algehele cosmetische uiterlijk (rechterkant of linkerkant beter) beoordeeld door een geblindeerde dermatoloog vanaf baseline tot week 16
Tijdsspanne: 1 uur bij aanvang en week 16
Het primaire resultaat was een geblindeerde beoordeling van het behandelingsgebied (Fractionele radiofrequentie versus fractionele fotothermolyse) met het beste cosmetische uiterlijk. Een dermatoloog beoordeelt blindelings de behandelde gebieden van elke kant van levende proefpersonen bij baseline en tijdens het laatste follow-upbezoek (week 16).
1 uur bij aanvang en week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

5 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU84041

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cicatrix

Klinische onderzoeken op Fractionele radiofrequentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren