A frakcionált rádiófrekvenciás és a frakcionált fototermolízis tesztelése az aknés hegek kezelésére
2026. június 29. frissítette: Murad Alam, Northwestern University
Kísérleti, hasított arcú, randomizált, értékelői vak vizsgálat a bipoláris frakcionált rádiófrekvenciás rendszer hatékonyságáról az 1550 nm-es frakcionált fototermolízissel szemben az aknés hegek kezelésére.
A tanulmány célja az ePrime frakcionált rádiófrekvenciás rendszer és az 1550 nm-es frakcionált fototermolízis rendszer (Fraxel) hatékonyságának összehasonlítása az aknés hegek megjelenésének javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban a bőrgyógyászati klinika olyan páciensei vesznek részt, akiknek az arc két oldalán legalább egy 2 x 2 cm-es aknés hegek vannak.
Az alanyokat véletlenszerűen osztják ki frakcionált rádiófrekvenciás kezelésre az arc jobb vagy bal felére, az ellenoldali oldal pedig 1550 nm-es frakcionált fototermolízisben részesül.
Az alanyok az alapvonalon, a 4. héten és a 8. héten kapnak kezelést, összesen három kezelésben.
A nyomon követési látogatásokra a 16. héten kerül sor, két hónappal az utolsó kezelési látogatás után.
Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány, amelynek célja ezen eljárások megvalósíthatóságának meghatározása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb alanyok.
- Olyan személyek, akiknek arcán kétoldali 2x2 cm-es jégcsákány és/vagy boxcar aknés hegek vannak.
- Az alanyok jó egészségnek örvendenek.
- Az alanyok hajlandóak és képesek megérteni és tájékozott beleegyezést adni, valamint kommunikálni a vizsgálóval.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 6 hónapban injekciózható lágyszövet-nagyobbító anyagokat kaptak az arcba, vagy arcfelszínezést kaptak.
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 3 hónapban injektálható botulinum toxint kaptak az arcba, vagy bármilyen nem-nablatív lézeres kezelést az arcra.
- Azok az alanyok, akiknek helyi fertőzései, nyílt arcsebei vagy más olyan jelentős helyi bőrbetegségük van, amely megzavarná az aknés hegek energiaeszközökkel történő kezelését.
- Lidokainra vagy prilokainra allergiás személyek.
- Azok az alanyok, akiknél a kezelési területen kóros hegesedés fordult elő, például keloid hegképződés.
- Olyan alanyok, akiknél ektropion vagy más szemhéj-eltorzulás van.
- Azok az alanyok, akiknek az előző évben izotretinoint használtak.
- Terhes vagy szoptató egyének.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tört rádiófrekvencia
Az alanyokat véletlenszerűen osztják ki frakcionált rádiófrekvenciás kezelésre az arc jobb vagy bal felére, az ellenoldali oldal pedig 1550 nm-es frakcionált fototermolízisben részesül.
Az alanyok az alapvonalon, a 4. héten és a 8. héten kapnak kezelést, összesen három kezelésben.
A nyomon követési látogatásokra a 16. héten kerül sor, két hónappal az utolsó kezelési látogatás után.
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 1550 nm-es frakcionált fototermolízis
Az alanyokat véletlenszerűen osztják ki frakcionált rádiófrekvenciás kezelésre az arc jobb vagy bal felére, az ellenoldali oldal pedig 1550 nm-es frakcionált fototermolízisben részesül.
Az alanyok az alapvonalon, a 4. és a 8. héten kapnak kezelést, összesen három kezelésben.
A nyomon követési látogatásokra a 16. héten kerül sor, két hónappal az utolsó kezelési látogatást követően.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a legjobb általános kozmetikai megjelenésben (jobb vagy bal oldal jobb) egy elvakult bőrgyógyász által a kiindulási állapottól a 16. hétig
Időkeret: 1 óra az alaphelyzetben és a 16. héten
|
Az elsődleges eredmény a legjobb kozmetikai megjelenésű kezelési terület vak minősítése volt (frakcionált rádiófrekvenciás versus frakcionált fototermolízis).
A bőrgyógyász vakon értékeli az élő alanyok mindkét oldalának kezelt területeit a kiinduláskor és az utolsó utánkövetési vizit alkalmával (16. hét).
|
1 óra az alaphelyzetben és a 16. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Murad Alam, MD, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 29.
Első közzététel (Becsült)
2013. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU84041
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .