Um estudo piloto testando radiofrequência fracionada versus fototermólise fracionada para o tratamento de cicatrizes de acne
29 de junho de 2026 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Um estudo piloto, split-face randomizado, avaliador cego sobre a eficácia de um sistema bipolar de radiofrequência fracionada versus fototermólise fracionada de 1550 nm para o tratamento de cicatrizes de acne.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do sistema de radiofrequência fracionada ePrime com o sistema de fototermólise fracionada de 1550 nm (Fraxel) na capacidade de melhorar a aparência da cicatriz de acne.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes deste estudo serão pacientes na clínica de dermatologia com cicatrizes de acne tipo icepick e boxcar em pelo menos uma área de 2 x 2 cm em cada lado da face.
Os indivíduos serão aleatoriamente designados para receber tratamento de radiofrequência fracionada no lado direito ou esquerdo da face e o lado contralateral receberá fototermólise fracionada de 1550 nm.
Os indivíduos receberão tratamentos na linha de base, semana 4 e semana 8 para um total de três tratamentos.
As visitas de acompanhamento ocorrerão na semana 16, dois meses após a última visita de tratamento.
Este estudo é um estudo piloto projetado para determinar a viabilidade desses procedimentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos.
- Indivíduos com áreas bilaterais de 2x2 cm de picadas de gelo e/ou cicatrizes de acne em vagões no rosto.
- Os sujeitos estão bem de saúde.
- Os sujeitos têm a vontade e a capacidade de entender e fornecer consentimento informado e se comunicar com o investigador.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que receberam materiais injetáveis para aumento de tecidos moles na face, ou recapeamento facial ablativo, nos últimos 6 meses.
- Indivíduos que receberam toxina botulínica injetável no rosto ou qualquer tratamento a laser não ablativo no rosto nos últimos 3 meses.
- Indivíduos com infecções locais, feridas faciais abertas ou outras doenças de pele locais significativas que possam interferir no tratamento de cicatrizes de acne com dispositivos de energia.
- Indivíduos alérgicos à lidocaína ou prilocaína.
- Indivíduos com histórico de cicatrização anormal na área de tratamento, como formação de cicatriz quelóide.
- Indivíduos com ectrópio ou outra desfiguração da pálpebra.
- Indivíduos com histórico de uso de isotretinoína no ano anterior.
- Pessoas grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Radiofrequência Fracionada
Os indivíduos serão aleatoriamente designados para receber tratamento de radiofrequência fracionada no lado direito ou esquerdo da face e o lado contralateral receberá fototermólise fracionada de 1550 nm.
Os indivíduos receberão tratamentos na linha de base, semana 4 e semana 8 para um total de três tratamentos.
As visitas de acompanhamento ocorrerão na semana 16, dois meses após a última visita de tratamento.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Fototermólise fracionada de 1550 nm
Os indivíduos serão aleatoriamente designados para receber tratamento de radiofrequência fracionada no lado direito ou esquerdo da face e o lado contralateral receberá fototermólise fracionada de 1550 nm.
Os indivíduos receberão tratamentos na linha de base, semana 4 e semana 8 para um total de três tratamentos.
As visitas de acompanhamento ocorrerão na semana 16, dois meses após a última visita de tratamento.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na melhor aparência cosmética geral (lado direito ou lado esquerdo melhor) avaliada por um dermatologista cego desde o início até a semana 16
Prazo: 1 hora no início e semana 16
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O resultado primário foi uma classificação cega da área de tratamento (Radiofrequência Fracionada Versus Fototermólise Fracionada) com a melhor aparência cosmética.
Um dermatologista avaliará cegamente as áreas tratadas de cada lado de indivíduos vivos no início e na visita final de acompanhamento (semana 16).
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1 hora no início e semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Murad Alam, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
5 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU84041
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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