Une étude pilote testant la radiofréquence fractionnée par rapport à la photothermolyse fractionnelle pour le traitement des cicatrices d'acné
29 juin 2026 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University
Une étude pilote, à visage divisé, randomisée, à l'aveugle de l'évaluateur sur l'efficacité d'un système de radiofréquence fractionnaire bipolaire par rapport à la photothermolyse fractionnelle de 1550 nm pour le traitement des cicatrices d'acné.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du système de radiofréquence fractionnée ePrime au système de photothermolyse fractionnée à 1550 nm (Fraxel) dans la capacité d'améliorer l'apparence des cicatrices d'acné.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à cette étude seront des patients de la clinique de dermatologie présentant des cicatrices d'acné en pic à glace et en wagon couvert sur au moins une zone de 2 x 2 cm de chaque côté du visage.
Les sujets seront assignés au hasard pour recevoir un traitement par radiofréquence fractionnée sur le côté droit ou gauche du visage et le côté controlatéral recevra une photothermolyse fractionnée à 1550 nm.
Les sujets recevront des traitements au départ, à la semaine 4 et à la semaine 8 pour un total de trois traitements.
Les visites de suivi auront lieu à la semaine 16, deux mois après la dernière visite de traitement.
Cette étude est une étude pilote conçue pour déterminer la faisabilité de ces procédures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 ans et plus.
- Sujets présentant des zones bilatérales de 2 x 2 cm de cicatrices d'acné et/ou de pic à glace sur le visage.
- Les sujets sont en bonne santé.
- Les sujets ont la volonté et la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé et de communiquer avec l'investigateur.
Critère d'exclusion:
- - Sujets qui ont reçu des matériaux injectables d'augmentation des tissus mous sur le visage ou un resurfaçage ablatif du visage au cours des 6 derniers mois.
- - Sujets ayant reçu de la toxine botulique injectable au visage ou tout traitement au laser non ablatif au visage au cours des 3 derniers mois.
- Les sujets qui ont des infections locales, des plaies faciales ouvertes ou d'autres maladies cutanées locales importantes qui interféreraient avec le traitement des cicatrices d'acné avec des dispositifs énergétiques.
- Sujets allergiques à la lidocaïne ou à la prilocaïne.
- Sujets qui ont des antécédents de cicatrices anormales dans la zone de traitement, telles que la formation de cicatrices chéloïdes.
- Sujets qui ont un ectropion ou une autre défiguration des paupières.
- Sujets ayant des antécédents d'utilisation d'isotrétinoïne au cours de l'année précédente.
- Personnes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Radiofréquence Fractionnée
Les sujets seront assignés au hasard pour recevoir un traitement par radiofréquence fractionnée sur le côté droit ou gauche du visage et le côté controlatéral recevra une photothermolyse fractionnée à 1550 nm.
Les sujets recevront des traitements au départ, à la semaine 4 et à la semaine 8 pour un total de trois traitements.
Les visites de suivi auront lieu à la semaine 16, deux mois après la dernière visite de traitement.
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Autres noms:
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Comparateur actif: Photothermolyse fractionnée à 1550 nm
Les sujets seront assignés au hasard pour recevoir un traitement par radiofréquence fractionnée sur le côté droit ou gauche du visage et le côté controlatéral recevra une photothermolyse fractionnée à 1550 nm.
Les sujets recevront des traitements au départ, à la semaine 4 et à la semaine 8 pour un total de trois traitements.
Les visites de suivi auront lieu à la semaine 16, deux mois après la dernière visite de traitement.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la meilleure apparence esthétique globale (côté droit ou côté gauche mieux) évalué par un dermatologue en aveugle de la ligne de base à la semaine 16
Délai: 1 heure au départ et semaine 16
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Le résultat principal était une évaluation en aveugle de la zone de traitement (radiofréquence fractionnelle versus photothermolyse fractionnelle) avec la meilleure apparence esthétique.
Un dermatologue évaluera à l'aveugle les zones traitées de chaque côté à partir de sujets vivants au départ et lors de la dernière visite de suivi (semaine 16).
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1 heure au départ et semaine 16
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Murad Alam, MD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2013
Première publication (Estimé)
5 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU84041
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .