En pilotstudie som tester fraksjonert radiofrekvens versus fraksjonell fototermolyse for behandling av aknearr
29. juni 2026 oppdatert av: Murad Alam, Northwestern University
En pilot-, splitt-ansikts randomisert, evaluator-blindet studie om effektiviteten av et bipolart fraksjonert radiofrekvenssystem versus 1550 nm fraksjonert fototermolyse for behandling av aknearr.
Formålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til ePrime fraksjonert radiofrekvenssystem med 1550-nm fraksjonert fototermolysesystem (Fraxel) i evnen til å forbedre utseendet av aknearr.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere i denne studien vil være pasienter ved hudklinikken med ispinne og akne-arr på minst ett 2 x 2 cm område på hver side av ansiktet.
Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt til å motta fraksjonert radiofrekvensbehandling til enten høyre eller venstre side av ansiktet, og den kontralaterale siden vil motta 1550 nm fraksjonert fototermolyse.
Forsøkspersonene vil motta behandlinger ved baseline, uke 4 og uke 8 for totalt tre behandlinger.
Oppfølgingsbesøk vil finne sted i uke 16, to måneder etter siste behandlingsbesøk.
Denne studien er en pilotstudie designet for å bestemme gjennomførbarheten av disse prosedyrene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner 18 år og eldre.
- Personer med tosidige 2x2 cm områder med isplukk og/eller aknearr i vognbilen i ansiktet.
- Fagene har god helse.
- Forsøkspersonene har vilje og evne til å forstå og gi informert samtykke og kommunisere med etterforskeren.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har mottatt injiserbare mykvevsforsterkende materialer i ansiktet, eller ansiktsablativ resurfacing, i løpet av de siste 6 månedene.
- Personer som har fått injiserbart botulinumtoksin i ansiktet, eller annen ikke-nablativ laserbehandling i ansiktet, i løpet av de siste 3 månedene.
- Personer som har lokale infeksjoner, åpne ansiktssår eller annen betydelig lokal hudsykdom som kan forstyrre behandling av aknearr med energiapparater.
- Personer som er allergiske mot lidokain eller prilokain.
- Personer som har en historie med unormal arrdannelse i behandlingsområdet, for eksempel keloid arrdannelse.
- Personer som har ektropion eller andre skjemmende øyelokk.
- Personer som tidligere har hatt isotretinoinbruk i det foregående året.
- Gravide eller ammende personer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fraksjonert radiofrekvens
Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt til å motta fraksjonert radiofrekvensbehandling til enten høyre eller venstre side av ansiktet, og den kontralaterale siden vil motta 1550 nm fraksjonert fototermolyse.
Forsøkspersonene vil motta behandlinger ved baseline, uke 4 og uke 8 for totalt tre behandlinger.
Oppfølgingsbesøk vil finne sted i uke 16, to måneder etter siste behandlingsbesøk.
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 1550-nm fraksjonert fototermolyse
Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt til å motta fraksjonert radiofrekvensbehandling til enten høyre eller venstre side av ansiktet, og den kontralaterale siden vil motta 1550 nm fraksjonert fototermolyse.
Forsøkspersonene vil motta behandlinger ved baseline, uke 4 og uke 8 for totalt tre behandlinger.
Oppfølgingsbesøk vil finne sted i uke 16, to måneder etter siste behandlingsbesøk.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i det beste generelle kosmetiske utseendet (høyre side eller venstre side bedre) vurdert av en blindet hudlege fra baseline til uke 16
Tidsramme: 1 time ved baseline og uke 16
|
Det primære resultatet var en blind vurdering av behandlingsområdet (fraksjonell radiofrekvens versus fraksjonell fototermolyse) med det beste kosmetiske utseendet.
En hudlege vil blindt evaluere de behandlede områdene på hver side fra levende forsøkspersoner ved baseline og ved det siste oppfølgingsbesøket (uke 16).
|
1 time ved baseline og uke 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2013
Først lagt ut (Antatt)
5. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU84041
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .