Экспериментальное исследование фракционной радиочастоты по сравнению с фракционным фототермолизом для лечения шрамов от угревой сыпи
29 июня 2026 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University
Пилотное, рандомизированное исследование с разделением лица, слепое исследование эффективности биполярной фракционной радиочастотной системы по сравнению с фракционным фототермолизом с длиной волны 1550 нм для лечения шрамов от угревой сыпи.
Целью данного исследования является сравнение эффективности фракционной радиочастотной системы ePrime с системой фракционного фототермолиза с длиной волны 1550 нм (Fraxel) в отношении улучшения внешнего вида шрамов от угревой сыпи.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участниками этого исследования будут пациенты дерматологической клиники со шрамами от угревой сыпи в виде ледоруба и товарного вагона, по крайней мере, на одном участке размером 2 х 2 см с каждой стороны лица.
Субъекты будут случайным образом распределены для получения фракционной радиочастотной терапии правой или левой стороны лица, а контралатеральная сторона получит фракционный фототермолиз с длиной волны 1550 нм.
Субъекты будут получать лечение на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделе, всего три процедуры.
Последующие визиты состоятся на 16-й неделе, через два месяца после последнего лечебного визита.
Это исследование является пилотным исследованием, предназначенным для определения осуществимости этих процедур.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте 18 лет и старше.
- Субъекты с двусторонними областями размером 2x2 см в виде рубцов от угревой сыпи и/или рубцов на лице.
- Субъекты находятся в добром здравии.
- Субъекты готовы и способны понимать и давать информированное согласие и общаться с исследователем.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые получали инъекционные материалы для увеличения мягких тканей лица или абляционную шлифовку лица в течение последних 6 месяцев.
- Субъекты, получившие инъекции ботулинического токсина на лицо или любое неабляционное лазерное лечение лица в течение последних 3 месяцев.
- Субъекты с местными инфекциями, открытыми ранами на лице или другими значительными местными кожными заболеваниями, которые могут помешать лечению шрамов от угревой сыпи с помощью энергетических устройств.
- Субъекты с аллергией на лидокаин или прилокаин.
- Субъекты, у которых в анамнезе были аномальные рубцы в области лечения, такие как образование келоидных рубцов.
- Субъекты с эктропионом или другим дефектом век.
- Субъекты, у которых есть история использования изотретиноина в предыдущем году.
- Беременные или кормящие особи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дробная радиочастота
Субъекты будут случайным образом распределены для получения фракционной радиочастотной терапии правой или левой стороны лица, а контралатеральная сторона получит фракционный фототермолиз с длиной волны 1550 нм.
Субъекты будут получать лечение на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделе, всего три процедуры.
Последующие визиты состоятся на 16-й неделе, через два месяца после последнего лечебного визита.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Фракционный фототермолиз с длиной волны 1550 нм
Субъекты будут случайным образом распределены для получения фракционной радиочастотной терапии правой или левой стороны лица, а контралатеральная сторона получит фракционный фототермолиз с длиной волны 1550 нм.
Субъекты будут получать лечение на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделе, всего три процедуры.
Последующие визиты состоятся на 16-й неделе, через два месяца после последнего лечебного визита.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение наилучшего общего косметического вида (лучше на правой или левой стороне), оцененное слепым дерматологом по сравнению с исходным уровнем до 16-й недели.
Временное ограничение: 1 час на исходном уровне и на 16 неделе
|
Первичным результатом была слепая оценка области лечения (фракционная радиочастота в сравнении с фракционным фототермолизом) с лучшим косметическим видом.
Дерматолог вслепую оценит обработанные участки каждой стороны у живых субъектов в начале исследования и во время последнего визита (16-я неделя).
|
1 час на исходном уровне и на 16 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Murad Alam, MD, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU84041
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .