En pilotstudie som testar fraktionerad radiofrekvens kontra fraktionerad fototermolys för behandling av akneärr
29 juni 2026 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University
En pilot-, split-face randomiserad, utvärderare blindad studie om effektiviteten av ett bipolärt fraktionerat radiofrekvenssystem kontra 1550-nm fraktionerat fototermolys för behandling av akneärr.
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av ePrime fraktionerade radiofrekvenssystem med 1550 nm fraktionerad fototermolyssystem (Fraxel) i förmågan att förbättra akneärrs utseende.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare i denna studie kommer att vara patienter på dermatologiska kliniken med isplock och akneärr i lådbilar på minst ett 2 x 2 cm område på varje sida av ansiktet.
Försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas för att få fraktionerad radiofrekvensbehandling till antingen höger eller vänster sida av ansiktet och den kontralaterala sidan kommer att få 1550 nm fraktionerad fototermolys.
Försökspersonerna kommer att få behandlingar vid baslinjen, vecka 4 och vecka 8 för totalt tre behandlingar.
Uppföljningsbesök kommer att ske vecka 16, två månader efter det senaste behandlingsbesöket.
Denna studie är en pilotstudie utformad för att fastställa genomförbarheten av dessa procedurer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner 18 år och äldre.
- Försökspersoner med bilaterala 2x2 cm områden med isplock och/eller akneärr i lådbilar i ansiktet.
- Ämnen är vid god hälsa.
- Försökspersoner har viljan och förmågan att förstå och ge informerat samtycke och kommunicera med utredaren.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som har fått injicerbara mjukdelsförstärkningsmaterial i ansiktet eller ansiktsablativ återuppbyggnad under de senaste 6 månaderna.
- Försökspersoner som har fått injicerbart botulinumtoxin i ansiktet eller någon nonablativ laserbehandling i ansiktet under de senaste 3 månaderna.
- Försökspersoner som har lokala infektioner, öppna ansiktssår eller annan betydande lokal hudsjukdom som skulle störa behandling av akneärr med energiapparater.
- Försökspersoner som är allergiska mot lidokain eller prilokain.
- Försökspersoner som har en historia av onormal ärrbildning i behandlingsområdet, såsom keloid ärrbildning.
- Försökspersoner som har ektropion eller andra vanställda ögonlock.
- Försökspersoner som har använt isotretinoin under det föregående året.
- Gravida eller ammande individer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fraktionerad radiofrekvens
Försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas för att få fraktionerad radiofrekvensbehandling till antingen höger eller vänster sida av ansiktet och den kontralaterala sidan kommer att få 1550 nm fraktionerad fototermolys.
Försökspersonerna kommer att få behandlingar vid baslinjen, vecka 4 och vecka 8 för totalt tre behandlingar.
Uppföljningsbesök kommer att ske vecka 16, två månader efter det senaste behandlingsbesöket.
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 1550-nm fraktionerad fototermolys
Försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas för att få fraktionerad radiofrekvensbehandling till antingen höger eller vänster sida av ansiktet och den kontralaterala sidan kommer att få 1550 nm fraktionerad fototermolys.
Försökspersonerna kommer att få behandlingar vid baslinjen, vecka 4 och vecka 8 för totalt tre behandlingar.
Uppföljningsbesök kommer att ske vecka 16, två månader efter det senaste behandlingsbesöket.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bästa totala kosmetiska utseende (höger sida eller vänster sida bättre) bedömd av en blind hudläkare från baslinjen till vecka 16
Tidsram: 1 timme vid baslinjen och vecka 16
|
Det primära resultatet var en förblindad bedömning av behandlingsområdet (fraktionell radiofrekvens versus fraktionerad fototermolys) med det bästa kosmetiska utseendet.
En hudläkare kommer att blint utvärdera de behandlade områdena på varje sida från levande försökspersoner vid baslinjen och vid det sista uppföljningsbesöket (vecka 16).
|
1 timme vid baslinjen och vecka 16
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Murad Alam, MD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2013
Första postat (Beräknad)
5 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU84041
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .