Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie som testar fraktionerad radiofrekvens kontra fraktionerad fototermolys för behandling av akneärr

14 mars 2024 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University

En pilot-, split-face randomiserad, utvärderare blindad studie om effektiviteten av ett bipolärt fraktionerat radiofrekvenssystem kontra 1550-nm fraktionerat fototermolys för behandling av akneärr.

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av ePrime fraktionerade radiofrekvenssystem med 1550 nm fraktionerad fototermolyssystem (Fraxel) i förmågan att förbättra akneärrs utseende.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare i denna studie kommer att vara patienter på dermatologiska kliniken med isplock och akneärr i lådbilar på minst ett 2 x 2 cm område på varje sida av ansiktet. Försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas för att få fraktionerad radiofrekvensbehandling till antingen höger eller vänster sida av ansiktet och den kontralaterala sidan kommer att få 1550 nm fraktionerad fototermolys. Försökspersonerna kommer att få behandlingar vid baslinjen, vecka 4 och vecka 8 för totalt tre behandlingar. Uppföljningsbesök kommer att ske vecka 16, två månader efter det senaste behandlingsbesöket. Denna studie är en pilotstudie utformad för att fastställa genomförbarheten av dessa procedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersoner 18 år och äldre.
  2. Försökspersoner med bilaterala 2x2 cm områden med isplock och/eller akneärr i lådbilar i ansiktet.
  3. Ämnen är vid god hälsa.
  4. Försökspersoner har viljan och förmågan att förstå och ge informerat samtycke och kommunicera med utredaren.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner som har fått injicerbara mjukdelsförstärkningsmaterial i ansiktet eller ansiktsablativ återuppbyggnad under de senaste 6 månaderna.
  2. Försökspersoner som har fått injicerbart botulinumtoxin i ansiktet eller någon nonablativ laserbehandling i ansiktet under de senaste 3 månaderna.
  3. Försökspersoner som har lokala infektioner, öppna ansiktssår eller annan betydande lokal hudsjukdom som skulle störa behandling av akneärr med energiapparater.
  4. Försökspersoner som är allergiska mot lidokain eller prilokain.
  5. Försökspersoner som har en historia av onormal ärrbildning i behandlingsområdet, såsom keloid ärrbildning.
  6. Försökspersoner som har ektropion eller andra vanställda ögonlock.
  7. Försökspersoner som har använt isotretinoin under det föregående året.
  8. Gravida eller ammande individer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fraktionerad radiofrekvens
Försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas för att få fraktionerad radiofrekvensbehandling till antingen höger eller vänster sida av ansiktet och den kontralaterala sidan kommer att få 1550 nm fraktionerad fototermolys. Försökspersonerna kommer att få behandlingar vid baslinjen, vecka 4 och vecka 8 för totalt tre behandlingar. Uppföljningsbesök kommer att ske vecka 16, två månader efter det senaste behandlingsbesöket.
Enhet: Fraktionerad radiofrekvens
Andra namn:
  • ePrime
Aktiv komparator: 1550-nm fraktionerad fototermolys
Försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas för att få fraktionerad radiofrekvensbehandling till antingen höger eller vänster sida av ansiktet och den kontralaterala sidan kommer att få 1550 nm fraktionerad fototermolys. Försökspersonerna kommer att få behandlingar vid baslinjen, vecka 4 och vecka 8 för totalt tre behandlingar. Uppföljningsbesök kommer att ske vecka 16, två månader efter det senaste behandlingsbesöket.
Enhet: 1550-nm fraktionerad fototermolys
Andra namn:
  • Fraxel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bästa totala kosmetiska utseende (höger sida eller vänster sida bättre) bedömd av en blind hudläkare från baslinjen till vecka 16
Tidsram: 1 timme vid baslinjen och vecka 16
Det primära resultatet var en förblindad bedömning av behandlingsområdet (fraktionell radiofrekvens versus fraktionerad fototermolys) med det bästa kosmetiska utseendet. En hudläkare kommer att blint utvärdera de behandlade områdena på varje sida från levande försökspersoner vid baslinjen och vid det sista uppföljningsbesöket (vecka 16).
1 timme vid baslinjen och vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2013

Första postat (Beräknad)

5 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU84041

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cicatrix

Kliniska prövningar på Fraktionerad radiofrekvens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera